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Effet de la médecine ostéopathique sur la prise en charge post-chirurgicale de l'arthrodèse lombo-sacrée

Effet de la médecine ostéopathique sur la prise en charge post-chirurgicale de l'arthrodèse lombo-sacrée, une étude pilote

Introduction : Les lombalgies représentent un problème majeur de santé publique. Dans certains cas, une intervention chirurgicale peut être nécessaire, mais elle n’est pas sans conséquences. Parmi celles-ci, on retrouve des douleurs pouvant nécessiter une prise en charge dans des centres spécialisés ainsi que des handicaps fonctionnels, notamment en cas d'arthrodèse, affectant ainsi la qualité de vie des patients. Objectifs : Etudier l'efficacité de l'ostéopathie dans la prise en charge post-chirurgicale des arthrodèses lombo-sacrées. Méthodes : Une étude pilote incluant 35 patients ayant subi une arthrodèse lombo-sacrée répartis en 2 groupes : traitement ostéopathique standardisé et simulé. Le protocole comprend 2 séances postopératoires (J2 + 3 et J90). Les critères évalués étaient l'intensité de la douleur avec l'EVA, l'incapacité fonctionnelle avec le questionnaire Oswestry, l'anxiété et la dépression avec le questionnaire HAD et la consommation d'analgésiques. Résultat : Comparé au groupe fictif, le groupe de traitement ostéopathique a présenté un manque de signification dans les scores VAS (p= NS), Oswestry (p= NS) et HAD (p= NS). La consommation d'analgésiques a également démontré un manque de signification statistique (p = NS). Discussion : Dans cette étude, l'ostéopathie n'a pas montré d'impact sur les scores HAD, Oswestry, EVA, ni sur la consommation d'analgésiques. D’après d’autres articles, il semble y avoir un lien entre l’efficacité de l’ostéopathie et la fréquence des séances. Ainsi, il pourrait être intéressant de répéter l’étude avec un échantillon plus grand, l’utilisation d’autres outils de mesure et une augmentation de la fréquence des séances pour valider ces résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ste Foy Les Lyons, France, 69110
        • Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • se faire opérer à Institut de la Colonne Vertébrale
  • chirurgie de l'arthrodèse lombo-sacrée

Critères d'exclusion :

  • déformation de la colonne vertébrale
  • rhumatisme inflammatoire
  • pathologie neurodégénérative
  • troubles cognitifs
  • pathologie néoplasique
  • complication chirurgicale
  • deuxième opération
  • hors de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de protocole standardisé de thérapie manuelle
Ce bras a reçu 2 séances de thérapie manuelle (protocole standardisé) 2 à 4 jours après l'intervention chirurgicale et 90 jours après l'intervention chirurgicale.

Lors de la première séance, 6 techniques ont été appliquées pour favoriser la circulation des fluides, le mécanisme respiratoire et l'équilibrage des pressions (toutes étaient des techniques de tissus mous externes, sans manipulation) : sur la charnière cervico-dorsale, sur le diaphragme crânien, sur le diaphragme thoracique, sur le diaphragme pelvien, sur le foie et organe de la rate, sur les fascias lombaires.

En deuxième séance, 6 techniques ont été appliquées afin d'améliorer la qualité et la quantité de la mobilité des jambes et du bassin (toutes étaient des techniques de tissus mous externes, sans manipulation) : sur la charnière cervico-dorsale, sur le diaphragme crânien, sur le diaphragme thoracique, sur le diaphragme pelvien, sur le pubis. symphyse, sur les jambes et le bassin et sur les fascias lombaires

Comparateur factice: Groupe de protocole fictif
Le groupe fictif a reçu un protocole standardisé de toucher léger avec une large pression des 2 mains, sans intention de traiter.
Pression tactile large et légère appliquée avec les 2 mains aux jours 2-4 et au jour 90

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: au jour 0 avant la chirurgie, au jour 2 après la chirurgie, au jour 90 après la chirurgie (avant et après l'intervention) et au jour 105 après la chirurgie
Échelle de douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale).
au jour 0 avant la chirurgie, au jour 2 après la chirurgie, au jour 90 après la chirurgie (avant et après l'intervention) et au jour 105 après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OSWESTRIE
Délai: jour 0 avant l'opération - jour 90 après l'opération - jour 105 après l'opération
questionnaire de qualité de vie pour évaluer l'incapacité fonctionnelle. Note de 0 (pas d'invalidité) à 50 (invalidité totale)
jour 0 avant l'opération - jour 90 après l'opération - jour 105 après l'opération
Anxiété et dépression à l’hôpital
Délai: jour 0 avant la chirurgie, jour 90 après la chirurgie
questionnaire sur la dépression et l'anxiété pendant l'hospitalisation. Score de 0 (aucun problème) à 21 (problème grave)
jour 0 avant la chirurgie, jour 90 après la chirurgie
Consommation antalgique
Délai: du jour 0 au jour 105
tableau hebdomadaire de consommation d'antalgiques
du jour 0 au jour 105

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO, Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
  • Chaise d'étude: Pierre Grobost, PhD, Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
  • Chercheur principal: Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand., Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Estimé)

1 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/0219L10/0219L17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication

Délai de partage IPD

commençant 3 mois et se terminant 3 ans après la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

sur demande auprès du chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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