Efecto de la medicina osteopática en el tratamiento posquirúrgico de la artrodesis lumbosacra
31 de octubre de 2024 actualizado por: Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
Efecto de la medicina osteopática en el tratamiento posquirúrgico de la artrodesis lumbosacra, un estudio piloto
Introducción: La lumbalgia representa un importante problema de salud pública.
En algunos casos, puede ser necesaria la cirugía, pero no deja de tener consecuencias.
Entre ellos encontramos el dolor que puede requerir manejo en centros especializados, así como la incapacidad funcional, especialmente en los casos de artrodesis, afectando con ello la calidad de vida de los pacientes.
Objetivos: Estudiar la eficacia de la osteopatía en el manejo posquirúrgico de la artrodesis lumbosacra.
Métodos: Estudio piloto que incluyó a 35 pacientes sometidos a artrodesis lumbosacra divididos en 2 grupos: tratamiento osteopático estandarizado y tratamiento simulado.
El protocolo consta de 2 sesiones postoperatorias (D2 3 y D90).
Los criterios evaluados fueron intensidad del dolor mediante la EVA, discapacidad funcional con el cuestionario de Oswestry, ansiedad y depresión con el cuestionario HAD y consumo de analgésicos.
Resultado: En comparación con el grupo simulado, el grupo de tratamiento osteopático mostró una falta de significancia en las puntuaciones VAS (p= NS), Oswestry (p= NS) y HAD (p= NS).
El consumo de analgésicos también demostró falta de significación estadística (p= NS). Discusión: En este estudio, la osteopatía no mostró un impacto en HAD, Oswestry, puntuaciones VAS o consumo de analgésicos.
Según otros artículos, parece existir un vínculo entre la eficacia de la osteopatía y la frecuencia de las sesiones.
Por tanto, podría ser interesante repetir el estudio con un tamaño de muestra mayor, el uso de otras herramientas de medición y un aumento en la frecuencia de las sesiones para validar estos resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ste Foy Les Lyons, Francia, 69110
- Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- operarse en el Institut de la Colonne Vertébrale
- cirugía de artrodesis lumbosacra
Criterios de exclusión:
- deformación de la columna
- rhumatim inflamatorio
- patología neurodegenerativa
- problema cognitivo
- patología neoplásica
- complicación de la cirugía
- segunda cirugia
- fuera del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de protocolo estandarizado de terapia manual.
Este brazo recibió 2 sesiones de terapia manual (protocolo estandarizado) 2 a 4 días después de la cirugía y 90 días después de la cirugía.
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En la primera sesión se aplicaron 6 técnicas para favorecer la circulación de fluidos, el mecanismo respiratorio y el equilibrio de presiones (todas fueron técnicas de tejidos blandos externos, sin manipulación): sobre bisagra cérvico dorsal, sobre diafragma craneal, sobre diafragma torácico, sobre diafragma pélvico, sobre hígado y órgano del bazo, en las fascias lumbares. En la segunda sesión se aplicaron 6 técnicas para mejorar la calidad y cantidad de la movilidad de las piernas y la pelvis (todas fueron técnicas de tejidos blandos externos, sin manipulación): en bisagra cérvico dorsal, en diafragma craneal, en diafragma torácico, en diafragma pélvico, en diafragma púbico. sínfisis, en piernas y pelvis y en fascias lumbares |
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Comparador falso: Grupo de protocolo simulado
El grupo simulado recibió un protocolo estandarizado de toque ligero con presión amplia de las 2 manos, sin intención de tratar.
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Se aplica una presión táctil amplia y ligera con las dos manos en los días 2-4 y 90.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica del dolor
Periodo de tiempo: el día 0 antes de la cirugía, el día 2 después de la cirugía, el día 90 después de la cirugía (antes y después de la intervención) y el día 105 después de la cirugía
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Escala de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo).
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el día 0 antes de la cirugía, el día 2 después de la cirugía, el día 90 después de la cirugía (antes y después de la intervención) y el día 105 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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OCCIDENTAL
Periodo de tiempo: día 0 pre cirugía - día 90 post cirugía - día 105 post cirugía
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Cuestionario de calidad de vida para evaluar la incapacidad funcional.
Puntuación de 0 (sin invalidez) a 50 (nulidad total)
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día 0 pre cirugía - día 90 post cirugía - día 105 post cirugía
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Ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: día 0 pre cirugía, día 90 post cirugía
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Cuestionario sobre depresión y ansiedad durante la hospitalización.
Puntuación de 0 (sin problemas) a 21 (problemas graves)
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día 0 pre cirugía, día 90 post cirugía
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Consumo antálgico
Periodo de tiempo: del día 0 al día 105
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tabla semanal de consumo de antálgicos
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del día 0 al día 105
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO, Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
- Silla de estudio: Pierre Grobost, PhD, Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
- Investigador principal: Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand., Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/0219L10/0219L17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
comenzando 3 meses y terminando 3 años después de la publicación de resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
a pedido cerca del investigador principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .