Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af osteopatimedicin på post-kirurgisk behandling af lumbosakral artrodese

31. oktober 2024 opdateret af: Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon

Effekt af osteopatimedicin på postkirurgisk behandling af lumbosakral artrodese, en pilotundersøgelse

Introduktion: Lænderygsmerter repræsenterer et stort folkesundhedsproblem. I nogle tilfælde kan operation være nødvendig, men det er ikke uden konsekvenser. Blandt disse finder vi smerter, der kan kræve behandling i specialiserede centre samt funktionsnedsættelse, især i tilfælde af artrodese, og derved påvirke patienternes livskvalitet. Formål: At studere effektiviteten af ​​osteopati i post-kirurgisk behandling af lumbo-sakral artrodese. Metoder : Et pilotstudie med 35 patienter, der gennemgik lumbo-sakral artrodese, opdelt i 2 grupper: standardiseret osteopatisk behandling og sham. Protokollen består af 2 postoperative sessioner (D2 3 og D90). De evaluerede kriterier var smerteintensitet ved brug af VAS, funktionelt handicap med Oswestry-spørgeskemaet, angst og depression med HAD-spørgeskemaet og smertestillende forbrug. Resultat: Sammenlignet med sham-gruppen udviste den osteopatiske behandlingsgruppe en mangel på signifikans i VAS (p= NS), Oswestry (p= NS) og HAD (p= NS) score. Analgetikaforbrug viste også mangel på statistisk signifikans (p= NS). Diskussion: I denne undersøgelse viste osteopati ingen indvirkning på HAD, Oswestry, VAS-score eller smertestillende forbrug. Baseret på andre artikler synes der at være en sammenhæng mellem effektiviteten af ​​osteopati og hyppigheden af ​​sessioner. Det kunne derfor være interessant at gentage undersøgelsen med en større stikprøvestørrelse, brug af andre måleværktøjer og en stigning i sessionsfrekvens for at validere disse resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Ste Foy Les Lyons, Frankrig, 69110
        • Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opereres i Institut de la Colonne Vertébrale
  • operation af lumbosakral artrodese

Ekskluderingskriterier:

  • rygsøjle deformation
  • inflammatorisk rhumatim
  • neurodegenerativ patologi
  • kognitive problemer
  • neoplasisk patologi
  • kirurgisk komplikation
  • anden operation
  • ud af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi standardiseret protokolgruppe
Denne arm modtog 2 sessioner med manuel terapi (standardiseret protokol) 2-4 dage efter operationen og 90 dage efter operationen
Andet: manuel terapi

I første session blev der anvendt 6 teknikker til at favorisere væskecirkulation, respiratorisk mekanisme og ækvilibrering af tryk (alle var eksterne bløddelsteknikker uden manipulation): på cervico dorsalt hængsel, på kraniemembran, på thoraxmembran, på bækkenmembran, på lever og miltorgan, på lumbal fasciae.

I anden session blev 6 teknikker anvendt for at forbedre kvaliteten og mængden af ​​ben og bækkenmobilitet (alle var eksterne bløddelsteknikker uden manipulation): på cervico dorsalt hængsel, på kraniemembran, på thoraxmembran, på bækkenmembran, på skambenet. symfyse, på ben og bækken og på lumbal fasciae
Sham-komparator: Sham protokol gruppe
Den falske gruppe modtog en standardiseret protokol for let berøring med bredt tryk på de 2 hænder, uden intention om at behandle.
Andet: Sham
Bredt let berøringstryk påført med 2-hånden på dag 2-4 og dag 90

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analogisk visuel skala af smerte
Tidsramme: på dag 0 før operationen, dag 2 efter operationen, dag 90 efter operationen (før og efter intervention) og dag 105 efter operationen
Smerteskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
på dag 0 før operationen, dag 2 efter operationen, dag 90 efter operationen (før og efter intervention) og dag 105 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSWESTRY
Tidsramme: dag 0 før operationen - dag 90 efter operationen - dag 105 efter operationen
livskvalitetsspørgeskema for at vurdere funktionel inhabilitet. Score fra 0 (ingen ugyldighed) til 50 (fuldstændig ugyldighed)
dag 0 før operationen - dag 90 efter operationen - dag 105 efter operationen
Hospitalsangst og depression
Tidsramme: dag 0 før operationen, dag 90 efter operationen
spørgeskema om depression og angst under indlæggelse. Score fra 0 (ingen problemer) til 21 (alvorlige problemer)
dag 0 før operationen, dag 90 efter operationen
Antalgisk forbrug
Tidsramme: fra dag 0 til dag 105
ugetabel over antalgisk forbrug
fra dag 0 til dag 105

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon

Samarbejdspartnere

Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot

Efterforskere

  • Studieleder: Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO, Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
  • Studiestol: Pierre Grobost, PhD, Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
  • Ledende efterforsker: Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand., Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Anslået)

1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/0219L10/0219L17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

begynder 3 måneder og slutter 3 år efter offentliggørelse af resultater

IPD-delingsadgangskriterier

på efterspørgsel tæt på hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arthrodese

Kliniske forsøg med manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner