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健康な女性の頸椎の関節運動学に対するワイシャツの重量の影響

2025年6月3日 更新者:Wajida Perveen、CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

モーション キャプチャ分析を使用した、健康な女性の頸椎と肩の関節運動学に対するワイシャツの重量の影響: パイロット研究

衣服は身体を覆うものであり、生地の質も様々で、ドレスシャツのデザインも様々です。 多くの女性は、生体力学的に不適切なドレスのデザイン、特にシャツを使用しています。 この研究は、ドレスシャツのデザインが頸椎と肩関節の関節運動学に及ぼす影響を見つけるのに役立ちます。

クロスオーバー割り当てを伴うこの非ランダム化パイロット臨床試験は、BMI 18 ~ 40 の 18 ~ 45 歳の健康な女性ボランティアを対象に実施されます。 カスタマイズされたデザインの介入シャツ 2 枚が参加者に提供されます。 動きは訓練を受けたエンジニアによる高速カメラで撮影されます。 最初のレコーディングの 1 週間後、別のデザインのシャツでの 2 回目のレコーディングに招待されます。

調査の概要

詳細な説明

衣食住は人間にとって基本的な必需品です。 衣服は、人体を覆い、極端な天候から身を守り、仕事の役割を果たし、レジャー活動の自由や美容目的のために重要です。 生地の品質はさまざまで、ドレスシャツのデザインもさまざまです。 パキスタンの総人口の約半分は女性です。 多くの女性は、生体力学的に不適切な服装デザイン、特にシャツを使用しています。これにより、脊椎への負荷が不均一に分散され、脊椎の各部分の角度が変化する可能性があります。 この研究は、頸椎と肩関節の関節運動学に対するドレスシャツのデザインの影響を見つけるのに役立ち、可動性、エネルギー消費、筋骨格系の問題の予防の観点から、生体力学的および人間工学的によりコスト効率の高いデザインの設計に進む可能性があります。 筋骨格系の問題の予防は、社会経済的に良い影響を及ぼし、女性の健康状態の改善に役立ちます。

クロスオーバー割り当てを伴うこの非ランダム化パイロット臨床試験は、BMI 18 以上の 18 ~ 50 歳の健康な女性ボランティアを対象に実施されます。 参加者はBMI(標準体重と過体重)に基づいて2つのグループに分けられます。 カスタマイズされたデザインの介入シャツと、定番のレーニン生地のシンプルなデザインのシャツの 2 つが参加者に提供されます。 モーション キャプチャ用のマーカーは、標準プロトコルに従って適切な場所に配置されます。 彼らの動きは、動作記録ラボのCo-PIの監督の下、訓練を受けたエンジニアによって特定のカメラで撮影されます。 参加者が手順の準備を整えたら、1 回のセッションで記録に 5 ~ 10 分かかる場合があります。 最初のレコーディングの 1 週間後、別のデザインのシャツでの 2 回目のレコーディングに招待されます。 データは IBM ソフトウェア SPSS バージョン 26.0 を使用して分析されます。 データの正規性に基づいて、パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定が選択され、比較定量結果が計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54810
        • School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から45歳まで。
  • BMI 18-40

除外基準:

頸椎損傷の既往歴のある女性。 頚椎手術歴のある女性。 先天性未治療の斜頸を持つ女性。 肩の複合損傷の病歴のある女性 最近腫瘍(脊椎、胸部、CA 乳房、上肢)の病歴のある女性。

骨粗鬆症感染症(肺結核および脊髄結核)と診断された女性。 関節リウマチの女性。 関節の可動性が高い女性。 女性は認知障害のため研究プロトコルに従うことができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BMI-正常
BMI 18.50~24.50の参加者 含まれます
参加者には、表側の重量が裏側の2倍となる特定のデザインのドレスシャツが提供されます。
参加者には表裏同じ重さのシンプルなデザインのドレスシャツをプレゼントします。
実験的:BMIが25以上
BMI 25以上の参加者が含まれます
参加者には、表側の重量が裏側の2倍となる特定のデザインのドレスシャツが提供されます。
参加者には表裏同じ重さのシンプルなデザインのドレスシャツをプレゼントします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頚椎の関節運動学
時間枠:介入適用あり シャツ A、および介入適用 1 週間後のシャツ B
頭蓋椎角を測定します。
介入適用あり シャツ A、および介入適用 1 週間後のシャツ B

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMGでの筋肉の動員
時間枠:介入の適用により、シャツ-A;特定の静的位置と動的位置を採用し、介入シャツ-Bを適用して1週間後に、特定の静的位置と動的位置を採用
特定の筋肉の動員は表面筋電図を使用して研究されます
介入の適用により、シャツ-A;特定の静的位置と動的位置を採用し、介入シャツ-Bを適用して1週間後に、特定の静的位置と動的位置を採用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wajida Perveen, PhD* (PT)、CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
  • スタディディレクター:Mian M Awais, PhD、Lahore University of Management Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月25日

一次修了 (実際)

2025年4月28日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月31日

最初の投稿 (実際)

2024年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 06/ERC/CMH/LMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて、結果固有のデータのみを共有できます。

IPD 共有時間枠

プロジェクトが完了し、その結果が研究論文または会議論文として配布された後。

IPD 共有アクセス基準

特定のデータは、研究主任への合理的な要求に応じて共有される場合があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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