- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06669871
Effekter af vægten af kjole på arthrokinematik af halshvirvelsøjlen hos raske kvinder
Effekter af vægten af kjoler på arthrokinematik af cervikal rygsøjle og skuldre hos raske kvinder, der bruger Motion Capture-analyse: En pilotundersøgelse
Tøj er vigtigt for at dække den menneskelige krop, kvaliteten af stoffet er variabel, og vi finder en række forskellige designs af skjorterne. Mange kvinder bruger biomekanisk ukorrekte kjoledesign, især af skjorterne. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at finde effekten af skjortedesign på halshvirvelsøjlen og skulderleddets artrokinematik.
Dette ikke-randomiserede kliniske pilotforsøg med krydstildeling vil blive udført på raske kvindelige frivillige i alderen 18-45 år med et BMI 18-40. To interventionsskjorter med tilpasset design vil blive udleveret til deltagerne. Bevægelsen vil blive fanget af højhastighedskameraer af uddannede ingeniører. Efter en uges indledende optagelse vil de blive inviteret til anden optagelse med det andet design af skjorten.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mad, husly og tøj er basale fornødenheder for mennesket. Tøj er vigtigt for at dække den menneskelige krop, blive beskyttet mod ekstreme vejrforhold, hjælpe i ens jobroller, frihed til fritidsaktiviteter og til kosmetiske formål. Kvaliteten af stoffet er variabel, og vi finder en række forskellige designs af kjoleskjorterne. Kvinder er omkring halvdelen af den samlede befolkning i Pakistan. Mange kvinder bruger biomekanisk ukorrekte kjoledesign, især af skjorterne, som forårsager ujævn fordeling af belastninger til rygsøjlen og kan ændre vinklerne på de enkelte rygsegmenter. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at finde effekten af skjortedesign på cervikal rygsøjle og skulderledsarthrokinematik, og vi kan gå videre i retning af at designe biomekanisk og ergonomisk mere omkostningseffektive designs med hensyn til mobilitet, energiforbrug og forebyggelse af muskuloskeletale problemer. Forebyggelse af muskuloskeletale problemer kan have en god socioøkonomisk effekt og hjælpe med at forbedre sundhedsresultater hos kvinder.
Dette ikke-randomiserede kliniske pilotforsøg med krydstildeling vil blive udført på raske kvindelige frivillige i alderen 18-50 år med et BMI 18 og derover. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper på baggrund af BMI (normal og overvægtig). To interventionsskjorter med skræddersyet design og skjorte med simpelt design af stift Lenin-stof vil blive udleveret til deltagerne. Markører til motion capture vil blive placeret på passende steder efter standardprotokoller. Deres bevægelser vil blive fanget af specifikke kameraer af uddannede ingeniører under opsyn af Co-PI i bevægelsesoptagelseslaboratoriet. Optagelsen kan tage 5-10 minutter i én session, når deltagerne er forberedt på proceduren. Efter en uges indledende optagelse vil de blive inviteret til anden optagelse med det andet design af skjorten. Data vil blive analyseret med IBM-software SPSS version 26.0. På grundlag af normaliteten af dataene, vil parametrisk eller ikke-parametrisk test blive udvalgt til at beregne de sammenlignende kvantitative resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-45 år.
- BMI 18-40
Ekskluderingskriterier:
Kvinder med historie med cervikal rygsøjleskader. Kvinder med historie med cervikal rygsøjleoperationer. Hunner med medfødt ubehandlet torticollis. Kvinder med historie med skulderkompleksskader. Kvinder med nyere historie med tumor (rygsøjle, thorax, CA Bryst, øvre ekstremitet).
Kvinder diagnosticeret med osteoporose-infektion (lunge- og/eller spinal tuberkulose). Kvinder med reumatoid arthritis. Kvinder med hypermobilitet i led. Kvinder ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen på grund af kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BMI-normal
Deltagere med BMI 18,50-24,50
vil indgå
|
Deltagerne får en skjorte i et specifikt design, hvor vægten af forsiden vil være dobbelt end bagsiden.
Deltagerne får udleveret en skjorte i et enkelt design, hvor vægten af forsiden vil være lig med bagsiden.
|
|
Eksperimentel: BMI større end 25
Deltagere med BMI 25 og derover vil blive inkluderet
|
Deltagerne får en skjorte i et specifikt design, hvor vægten af forsiden vil være dobbelt end bagsiden.
Deltagerne får udleveret en skjorte i et enkelt design, hvor vægten af forsiden vil være lig med bagsiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arthrokinematik af halshvirvelsøjlen
Tidsramme: Ved påføring af intervention Shirt-A, og ved 1 uge med påføring af intervention Shirt-B
|
craniovertebral vinkel vil blive målt.
|
Ved påføring af intervention Shirt-A, og ved 1 uge med påføring af intervention Shirt-B
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rekruttering af muskler på EMG
Tidsramme: Med anvendelse af intervention Shirt-A; vedtagelse af specifikke statiske og dynamiske positioner, og ved 1 uge med anvendelse af intervention Shirt-B, vedtagelse af specifikke statiske og dynamiske positioner
|
Rekruttering af specifikke muskler vil blive undersøgt ved brug af overfladeelektromyografi
|
Med anvendelse af intervention Shirt-A; vedtagelse af specifikke statiske og dynamiske positioner, og ved 1 uge med anvendelse af intervention Shirt-B, vedtagelse af specifikke statiske og dynamiske positioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Studieleder: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 06/ERC/CMH/LMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .