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Effetti del peso della camicia sull'artrocinematica della colonna cervicale in donne sane

3 giugno 2025 aggiornato da: Wajida Perveen, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Effetti del peso delle camicie sull'artrocinematica della colonna cervicale e delle spalle in donne sane utilizzando l'analisi del motion capture: uno studio pilota

L'abbigliamento è importante per coprire il corpo umano, la qualità del tessuto è variabile e troviamo una varietà di modelli delle camicie. Molte donne usano modelli di abiti biomeccanicamente impropri, in particolare delle camicie. Questo studio ci aiuterà a trovare l'effetto del design della camicia sull'artrocinematica della colonna cervicale e delle articolazioni della spalla.

Questo studio clinico pilota non randomizzato con assegnazione incrociata sarà condotto su volontarie sane di età compresa tra 18 e 45 anni con un BMI compreso tra 18 e 40. Ai partecipanti verranno fornite due magliette di intervento con disegno personalizzato. Il movimento verrà catturato da telecamere ad alta velocità da ingegneri addestrati. Dopo una settimana dalla registrazione iniziale, saranno invitati per una seconda registrazione con l'altro modello della maglietta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Cibo, alloggio e vestiti sono necessità fondamentali dell’essere umano. L'abbigliamento è importante per coprire il corpo umano, proteggersi dalle condizioni atmosferiche estreme, assistere nei propri ruoli lavorativi, liberare le attività del tempo libero e per scopi cosmetici. La qualità del tessuto è variabile e troviamo una varietà di modelli di camicie. Le donne rappresentano circa la metà della popolazione totale del Pakistan. Molte donne utilizzano modelli di abbigliamento biomeccanicamente impropri, in particolare delle camicie, che causano una distribuzione non uniforme dei carichi sulla colonna vertebrale e possono modificare gli angoli dei singoli segmenti spinali. Questo studio ci aiuterà a trovare l’effetto del design della camicia sull’artrocinematica della colonna cervicale e delle articolazioni della spalla, e potremmo procedere verso la progettazione di progetti biomeccanicamente ed ergonomicamente più convenienti in termini di mobilità, dispendio energetico e prevenzione di problemi muscoloscheletrici. La prevenzione dei problemi muscoloscheletrici può avere un buon impatto socioeconomico e aiutare a migliorare i risultati sanitari nelle donne.

Questo studio clinico pilota non randomizzato con incarico incrociato sarà condotto su volontarie sane di età compresa tra 18 e 50 anni con un BMI pari o superiore a 18. I partecipanti saranno divisi in due gruppi sulla base del BMI (normale e sovrappeso). Ai partecipanti verranno forniti due interventi: maglietta con disegno personalizzato e maglietta con disegno semplice in tessuto Lenin in fiocco. I marcatori per la motion capture verranno posizionati in luoghi appropriati seguendo i protocolli standard. I loro movimenti saranno catturati da telecamere specifiche da ingegneri addestrati sotto la supervisione di Co-PI presso il laboratorio di registrazione del movimento. La registrazione può richiedere 5-10 minuti in una sessione una volta che i partecipanti sono preparati per la procedura. Dopo una settimana dalla registrazione iniziale, saranno invitati per una seconda registrazione con l'altro modello della maglietta. I dati verranno analizzati utilizzando il software IBM SPSS versione 26.0. Sulla base della normalità dei dati, verrà selezionato il test parametrico o non parametrico per calcolare i risultati quantitativi comparativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
        • School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 45 anni.
  • IMC 18-40

Criteri di esclusione:

Donne con storia di lesioni del rachide cervicale. Donne con storia di interventi chirurgici alla colonna cervicale. Femmine con torcicollo congenito non trattato. Donne con storia di lesioni complesse della spalla Donne con storia recente di tumore (colonna vertebrale, torace, seno CA, estremità superiori).

Donne con diagnosi di infezione da osteoporosi (tubercolosi polmonare e/o spinale). Donne con artrite reumatoide. Femmine con ipermobilità articolare. Donne incapaci di rispettare il protocollo di studio a causa di deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BMI-Normale
Partecipanti con BMI 18,50-24,50 sarà incluso
Ai partecipanti verrà fornita una camicia con un disegno specifico, in cui il peso del lato anteriore sarà doppio rispetto al lato posteriore.
Ai partecipanti verrà fornita una camicia dal design semplice, in cui il peso del lato anteriore sarà uguale al lato posteriore.
Sperimentale: BMI superiore a 25
Verranno inclusi i partecipanti con BMI pari o superiore a 25
Ai partecipanti verrà fornita una camicia con un disegno specifico, in cui il peso del lato anteriore sarà doppio rispetto al lato posteriore.
Ai partecipanti verrà fornita una camicia dal design semplice, in cui il peso del lato anteriore sarà uguale al lato posteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
artrocinematica della colonna cervicale
Lasso di tempo: Con l'applicazione dell'intervento Shirt-A, e ad 1 settimana con l'applicazione dell'intervento Shirt-B
verrà misurato l'angolo craniovertebrale.
Con l'applicazione dell'intervento Shirt-A, e ad 1 settimana con l'applicazione dell'intervento Shirt-B

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reclutamento dei muscoli all’EMG
Lasso di tempo: Con l'applicazione dell'intervento Shirt-A; adottando specifiche posizioni statiche e dinamiche, e ad 1 settimana con l'applicazione dell'intervento Shirt-B, adottando specifiche posizioni statiche e dinamiche
Il reclutamento di muscoli specifici sarà studiato mediante l'elettromiografia di superficie
Con l'applicazione dell'intervento Shirt-A; adottando specifiche posizioni statiche e dinamiche, e ad 1 settimana con l'applicazione dell'intervento Shirt-B, adottando specifiche posizioni statiche e dinamiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
  • Direttore dello studio: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06/ERC/CMH/LMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

solo i dati specifici sui risultati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

dopo il completamento del progetto e la diffusione dei risultati come articoli di ricerca o documenti di conferenze.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

dati specifici possono essere condivisi su richiesta ragionevole al ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Camicia-A

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