- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06669871
Effetti del peso della camicia sull'artrocinematica della colonna cervicale in donne sane
Effetti del peso delle camicie sull'artrocinematica della colonna cervicale e delle spalle in donne sane utilizzando l'analisi del motion capture: uno studio pilota
L'abbigliamento è importante per coprire il corpo umano, la qualità del tessuto è variabile e troviamo una varietà di modelli delle camicie. Molte donne usano modelli di abiti biomeccanicamente impropri, in particolare delle camicie. Questo studio ci aiuterà a trovare l'effetto del design della camicia sull'artrocinematica della colonna cervicale e delle articolazioni della spalla.
Questo studio clinico pilota non randomizzato con assegnazione incrociata sarà condotto su volontarie sane di età compresa tra 18 e 45 anni con un BMI compreso tra 18 e 40. Ai partecipanti verranno fornite due magliette di intervento con disegno personalizzato. Il movimento verrà catturato da telecamere ad alta velocità da ingegneri addestrati. Dopo una settimana dalla registrazione iniziale, saranno invitati per una seconda registrazione con l'altro modello della maglietta.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cibo, alloggio e vestiti sono necessità fondamentali dell’essere umano. L'abbigliamento è importante per coprire il corpo umano, proteggersi dalle condizioni atmosferiche estreme, assistere nei propri ruoli lavorativi, liberare le attività del tempo libero e per scopi cosmetici. La qualità del tessuto è variabile e troviamo una varietà di modelli di camicie. Le donne rappresentano circa la metà della popolazione totale del Pakistan. Molte donne utilizzano modelli di abbigliamento biomeccanicamente impropri, in particolare delle camicie, che causano una distribuzione non uniforme dei carichi sulla colonna vertebrale e possono modificare gli angoli dei singoli segmenti spinali. Questo studio ci aiuterà a trovare l’effetto del design della camicia sull’artrocinematica della colonna cervicale e delle articolazioni della spalla, e potremmo procedere verso la progettazione di progetti biomeccanicamente ed ergonomicamente più convenienti in termini di mobilità, dispendio energetico e prevenzione di problemi muscoloscheletrici. La prevenzione dei problemi muscoloscheletrici può avere un buon impatto socioeconomico e aiutare a migliorare i risultati sanitari nelle donne.
Questo studio clinico pilota non randomizzato con incarico incrociato sarà condotto su volontarie sane di età compresa tra 18 e 50 anni con un BMI pari o superiore a 18. I partecipanti saranno divisi in due gruppi sulla base del BMI (normale e sovrappeso). Ai partecipanti verranno forniti due interventi: maglietta con disegno personalizzato e maglietta con disegno semplice in tessuto Lenin in fiocco. I marcatori per la motion capture verranno posizionati in luoghi appropriati seguendo i protocolli standard. I loro movimenti saranno catturati da telecamere specifiche da ingegneri addestrati sotto la supervisione di Co-PI presso il laboratorio di registrazione del movimento. La registrazione può richiedere 5-10 minuti in una sessione una volta che i partecipanti sono preparati per la procedura. Dopo una settimana dalla registrazione iniziale, saranno invitati per una seconda registrazione con l'altro modello della maglietta. I dati verranno analizzati utilizzando il software IBM SPSS versione 26.0. Sulla base della normalità dei dati, verrà selezionato il test parametrico o non parametrico per calcolare i risultati quantitativi comparativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni.
- IMC 18-40
Criteri di esclusione:
Donne con storia di lesioni del rachide cervicale. Donne con storia di interventi chirurgici alla colonna cervicale. Femmine con torcicollo congenito non trattato. Donne con storia di lesioni complesse della spalla Donne con storia recente di tumore (colonna vertebrale, torace, seno CA, estremità superiori).
Donne con diagnosi di infezione da osteoporosi (tubercolosi polmonare e/o spinale). Donne con artrite reumatoide. Femmine con ipermobilità articolare. Donne incapaci di rispettare il protocollo di studio a causa di deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BMI-Normale
Partecipanti con BMI 18,50-24,50
sarà incluso
|
Ai partecipanti verrà fornita una camicia con un disegno specifico, in cui il peso del lato anteriore sarà doppio rispetto al lato posteriore.
Ai partecipanti verrà fornita una camicia dal design semplice, in cui il peso del lato anteriore sarà uguale al lato posteriore.
|
|
Sperimentale: BMI superiore a 25
Verranno inclusi i partecipanti con BMI pari o superiore a 25
|
Ai partecipanti verrà fornita una camicia con un disegno specifico, in cui il peso del lato anteriore sarà doppio rispetto al lato posteriore.
Ai partecipanti verrà fornita una camicia dal design semplice, in cui il peso del lato anteriore sarà uguale al lato posteriore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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artrocinematica della colonna cervicale
Lasso di tempo: Con l'applicazione dell'intervento Shirt-A, e ad 1 settimana con l'applicazione dell'intervento Shirt-B
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verrà misurato l'angolo craniovertebrale.
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Con l'applicazione dell'intervento Shirt-A, e ad 1 settimana con l'applicazione dell'intervento Shirt-B
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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reclutamento dei muscoli all’EMG
Lasso di tempo: Con l'applicazione dell'intervento Shirt-A; adottando specifiche posizioni statiche e dinamiche, e ad 1 settimana con l'applicazione dell'intervento Shirt-B, adottando specifiche posizioni statiche e dinamiche
|
Il reclutamento di muscoli specifici sarà studiato mediante l'elettromiografia di superficie
|
Con l'applicazione dell'intervento Shirt-A; adottando specifiche posizioni statiche e dinamiche, e ad 1 settimana con l'applicazione dell'intervento Shirt-B, adottando specifiche posizioni statiche e dinamiche
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Direttore dello studio: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/ERC/CMH/LMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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