- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06669871
Effekter av skjortans vikt på artrokinematik i halsryggen hos friska kvinnor
Effekter av tyngd på skjortor på artrokinematik av halsrygg och axlar hos friska kvinnor som använder Motion Capture Analysis: A Pilot Study
Kläder är viktiga för att täcka människokroppen, kvaliteten på tyget är varierande och vi hittar en mängd olika mönster av dressskjortorna. Många kvinnor använder biomekaniskt olämpliga klänningsdesigner, särskilt av skjortor. Den här studien kommer att hjälpa oss att hitta effekten av skjortadesign på halsryggraden och axelledernas artrokinematik.
Denna icke-randomiserade kliniska pilotstudie med korsningstilldelning kommer att genomföras på friska kvinnliga frivilliga i åldern 18-45 år med ett BMI 18-40. Två interventionströjor med skräddarsydd design kommer att tillhandahållas deltagarna. Rörelsen kommer att fångas av höghastighetskameror av utbildade ingenjörer. Efter en veckas första inspelning kommer de att bjudas in för andra inspelning med tröjans andra design.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mat, tak över huvudet och kläder är grundläggande förnödenheter för människan. Kläder är viktiga för att täcka människokroppen, skydda sig från extrema väderförhållanden, hjälpa till i sina jobbroller, frihet till fritidsaktiviteter och för kosmetiska ändamål. Kvaliteten på tyget är varierande och vi hittar en mängd olika mönster av dressskjortorna. Kvinnor är ungefär hälften av den totala befolkningen i Pakistan. Många kvinnor använder biomekaniskt felaktiga kläddesigner, särskilt av skjortor, som orsakar ojämn fördelning av belastningar på ryggraden och kan ändra vinklarna på de enskilda ryggradssegmenten. Denna studie kommer att hjälpa oss att hitta effekten av skjortdesign på halsryggraden och axelledernas artrokinematik, och vi kan gå vidare mot att designa biomekaniskt och ergonomiskt mer kostnadseffektiva mönster när det gäller rörlighet, energiförbrukning och förebyggande av muskel- och skelettproblem. Förebyggande av muskuloskeletala problem kan ha goda socioekonomiska effekter och hjälpa till att förbättra hälsoresultaten hos kvinnor.
Denna icke-randomiserade kliniska pilotstudie med korsningstilldelning kommer att genomföras på friska kvinnliga frivilliga i åldern 18-50 år med ett BMI 18 och högre. Deltagarna kommer att delas in i två grupper utifrån BMI (normal och övervikt). Två interventionströjor med skräddarsydd design och skjorta med enkel design av häftklammer Lenintyg kommer att tillhandahållas deltagarna. Markörer för motion capture kommer att placeras på lämpliga platser enligt standardprotokoll. Deras rörelser kommer att fångas av specifika kameror av utbildade ingenjörer under övervakning av Co-PI vid rörelseregistreringslabbet. Inspelningen kan ta 5-10 minuter i en session när deltagarna är förberedda för proceduren. Efter en veckas första inspelning kommer de att bjudas in för andra inspelning med tröjans andra design. Data kommer att analyseras med IBM-programvara SPSS version 26.0. På grundval av datas normalitet kommer parametriska eller icke-parametriska tester att väljas för att beräkna de jämförande kvantitativa resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-45 år.
- BMI 18-40
Uteslutningskriterier:
Kvinnor med historia av halsryggradsskador. Kvinnor med historia av halsryggsoperationer. Honor med medfödd obehandlad torticollis. Kvinnor med anamnes på axelkomplexskador Kvinnor med tumör i anamnesen (ryggrad, bröstkorg, CA Bröst, övre extremitet).
Kvinnor diagnostiserade med osteoporosinfektion (lung- och/eller spinal tuberkulos). Kvinnor med reumatoid artrit. Kvinnor med led hyperrörlighet. Kvinnor som inte kan följa studieprotokollet på grund av kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BMI-normalt
Deltagare med BMI 18.50-24.50
kommer att ingå
|
En skjorta av en specifik design kommer att tillhandahållas till deltagarna, där vikten på framsidan kommer att vara dubbel än baksidan.
En skjorta av enkel design kommer att tillhandahållas till deltagarna, i vilken vikten på framsidan kommer att vara lika med baksidan.
|
|
Experimentell: BMI större än 25
Deltagare med BMI 25 och högre kommer att inkluderas
|
En skjorta av en specifik design kommer att tillhandahållas till deltagarna, där vikten på framsidan kommer att vara dubbel än baksidan.
En skjorta av enkel design kommer att tillhandahållas till deltagarna, i vilken vikten på framsidan kommer att vara lika med baksidan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
artrokinematik av halsryggraden
Tidsram: Med tillämpning av intervention Shirt-A, och vid 1 vecka med tillämpning av intervention Shirt-B
|
kraniovertebral vinkel kommer att mätas.
|
Med tillämpning av intervention Shirt-A, och vid 1 vecka med tillämpning av intervention Shirt-B
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rekrytering av muskler på EMG
Tidsram: Med tillämpning av intervention Shirt-A; anta specifika statiska och dynamiska positioner, och vid 1 vecka med tillämpning av intervention Shirt-B, anta specifika statiska och dynamiska positioner
|
Rekrytering av specifika muskler kommer att studeras med hjälp av ytelektromyografi
|
Med tillämpning av intervention Shirt-A; anta specifika statiska och dynamiska positioner, och vid 1 vecka med tillämpning av intervention Shirt-B, anta specifika statiska och dynamiska positioner
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Studierektor: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 06/ERC/CMH/LMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .