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Effets du poids de la chemise habillée sur l'arthrocinématique de la colonne cervicale chez les femmes en bonne santé

3 juin 2025 mis à jour par: Wajida Perveen, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Effets du poids des chemises habillées sur l'arthrocinématique de la colonne cervicale et des épaules chez les femmes en bonne santé à l'aide de l'analyse de capture de mouvement : une étude pilote

Les vêtements sont importants pour couvrir le corps humain. La qualité du tissu est variable et on trouve une variété de modèles de chemises habillées. De nombreuses femmes utilisent des modèles vestimentaires biomécaniquement inappropriés, en particulier pour les chemises. Cette étude nous aidera à trouver l'effet de la conception d'une chemise habillée sur l'arthrocinématique de la colonne cervicale et des articulations de l'épaule.

Cet essai clinique pilote non randomisé avec affectation croisée sera mené sur des femmes volontaires en bonne santé âgées de 18 à 45 ans avec un IMC de 18 à 40. Deux chemises d'intervention au design personnalisé seront fournies aux participants. Le mouvement sera capturé par des caméras haute vitesse réalisées par des ingénieurs qualifiés. Après une semaine d'enregistrement initial, ils seront invités pour un deuxième enregistrement avec l'autre design du maillot.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La nourriture, le logement et les vêtements sont des nécessités fondamentales de l’être humain. Les vêtements sont importants pour couvrir le corps humain, se protéger des conditions météorologiques extrêmes, faciliter l'exercice de ses fonctions, avoir la liberté de pratiquer des activités de loisirs et à des fins cosmétiques. La qualité du tissu est variable et on retrouve une variété de modèles de chemises habillées. Les femmes représentent environ la moitié de la population totale du Pakistan. De nombreuses femmes utilisent des vêtements biomécaniquement inappropriés, en particulier pour les chemises, ce qui entraîne une répartition inégale des charges sur la colonne vertébrale et peut modifier les angles des différents segments de la colonne vertébrale. Cette étude nous aidera à trouver l'effet de la conception de la chemise habillée sur l'arthrocinématique de la colonne cervicale et des articulations de l'épaule, et nous pourrons procéder à la conception de conceptions biomécaniques et ergonomiques plus rentables en termes de mobilité, de dépense énergétique et de prévention des problèmes musculo-squelettiques. La prévention des problèmes musculo-squelettiques peut avoir un impact socio-économique positif et contribuer à améliorer les résultats en matière de santé chez les femmes.

Cet essai clinique pilote non randomisé avec affectation croisée sera mené sur des femmes volontaires en bonne santé âgées de 18 à 50 ans avec un IMC de 18 et plus. Les participants seront répartis en deux groupes sur la base de l'IMC (normal et en surpoids). Deux chemises d'intervention au design personnalisé et une chemise au design simple en tissu de base Lénine seront fournies aux participants. Des marqueurs pour la capture de mouvement seront placés aux endroits appropriés selon les protocoles standard. Leurs mouvements seront capturés par des caméras spécifiques par des ingénieurs qualifiés sous la supervision du Co-PI au laboratoire d'enregistrement des mouvements. L'enregistrement peut prendre 5 à 10 minutes en une seule séance une fois que les participants sont préparés pour la procédure. Après une semaine d'enregistrement initial, ils seront invités pour un deuxième enregistrement avec l'autre design du maillot. Les données seront analysées à l'aide du logiciel IBM SPSS version 26.0. Sur la base de la normalité des données, un test paramétrique ou non paramétrique sera sélectionné pour calculer les résultats quantitatifs comparatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
        • School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge entre 18 et 45 ans.
  • IMC 18-40

Critères d'exclusion :

Femmes ayant des antécédents de blessures à la colonne cervicale. Femmes ayant des antécédents de chirurgies de la colonne cervicale. Femmes atteintes de torticolis congénital non traité. Femmes ayant des antécédents de blessures complexes à l'épaule. Femmes ayant des antécédents récents de tumeur (colonne vertébrale, thorax, CA du sein, membre supérieur).

Femmes diagnostiquées avec une infection à l'ostéoporose (tuberculose pulmonaire et/ou vertébrale). Femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. Femmes avec hypermobilité articulaire. Femmes incapables de se conformer au protocole de l'étude en raison de troubles cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IMC-normal
Participants avec un IMC de 18,50 à 24,50 sera inclus
Une chemise habillée d'un design spécifique sera fournie aux participants, dans laquelle le poids du devant sera le double de celui du dos.
Une chemise habillée de conception simple sera fournie aux participants, dans laquelle le poids du devant sera égal à celui du dos.
Expérimental: IMC supérieur à 25
Les participants avec un IMC de 25 et plus seront inclus
Une chemise habillée d'un design spécifique sera fournie aux participants, dans laquelle le poids du devant sera le double de celui du dos.
Une chemise habillée de conception simple sera fournie aux participants, dans laquelle le poids du devant sera égal à celui du dos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
arthrocinématique du rachis cervical
Délai: Avec l'application de l'intervention Chemise-A, et à 1 semaine avec l'application de l'intervention Chemise-B
l'angle cranio-vertébral sera mesuré.
Avec l'application de l'intervention Chemise-A, et à 1 semaine avec l'application de l'intervention Chemise-B

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
recrutement des muscles sur EMG
Délai: Avec l'application de l'intervention Chemise-A ; en adoptant des positions statiques et dynamiques spécifiques, et à 1 semaine avec l'application de l'intervention Shirt-B, en adoptant des positions statiques et dynamiques spécifiques
Le recrutement de muscles spécifiques sera étudié par électromyographie de surface
Avec l'application de l'intervention Chemise-A ; en adoptant des positions statiques et dynamiques spécifiques, et à 1 semaine avec l'application de l'intervention Shirt-B, en adoptant des positions statiques et dynamiques spécifiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
  • Directeur d'études: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Réel)

1 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06/ERC/CMH/LMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

seules les données spécifiques aux résultats peuvent être partagées sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

après l'achèvement du projet et la diffusion des résultats sous forme d'articles de recherche ou de documents de conférence.

Critères d'accès au partage IPD

des données spécifiques peuvent être partagées sur demande raisonnable au chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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