- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06669871
Effets du poids de la chemise habillée sur l'arthrocinématique de la colonne cervicale chez les femmes en bonne santé
Effets du poids des chemises habillées sur l'arthrocinématique de la colonne cervicale et des épaules chez les femmes en bonne santé à l'aide de l'analyse de capture de mouvement : une étude pilote
Les vêtements sont importants pour couvrir le corps humain. La qualité du tissu est variable et on trouve une variété de modèles de chemises habillées. De nombreuses femmes utilisent des modèles vestimentaires biomécaniquement inappropriés, en particulier pour les chemises. Cette étude nous aidera à trouver l'effet de la conception d'une chemise habillée sur l'arthrocinématique de la colonne cervicale et des articulations de l'épaule.
Cet essai clinique pilote non randomisé avec affectation croisée sera mené sur des femmes volontaires en bonne santé âgées de 18 à 45 ans avec un IMC de 18 à 40. Deux chemises d'intervention au design personnalisé seront fournies aux participants. Le mouvement sera capturé par des caméras haute vitesse réalisées par des ingénieurs qualifiés. Après une semaine d'enregistrement initial, ils seront invités pour un deuxième enregistrement avec l'autre design du maillot.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nourriture, le logement et les vêtements sont des nécessités fondamentales de l’être humain. Les vêtements sont importants pour couvrir le corps humain, se protéger des conditions météorologiques extrêmes, faciliter l'exercice de ses fonctions, avoir la liberté de pratiquer des activités de loisirs et à des fins cosmétiques. La qualité du tissu est variable et on retrouve une variété de modèles de chemises habillées. Les femmes représentent environ la moitié de la population totale du Pakistan. De nombreuses femmes utilisent des vêtements biomécaniquement inappropriés, en particulier pour les chemises, ce qui entraîne une répartition inégale des charges sur la colonne vertébrale et peut modifier les angles des différents segments de la colonne vertébrale. Cette étude nous aidera à trouver l'effet de la conception de la chemise habillée sur l'arthrocinématique de la colonne cervicale et des articulations de l'épaule, et nous pourrons procéder à la conception de conceptions biomécaniques et ergonomiques plus rentables en termes de mobilité, de dépense énergétique et de prévention des problèmes musculo-squelettiques. La prévention des problèmes musculo-squelettiques peut avoir un impact socio-économique positif et contribuer à améliorer les résultats en matière de santé chez les femmes.
Cet essai clinique pilote non randomisé avec affectation croisée sera mené sur des femmes volontaires en bonne santé âgées de 18 à 50 ans avec un IMC de 18 et plus. Les participants seront répartis en deux groupes sur la base de l'IMC (normal et en surpoids). Deux chemises d'intervention au design personnalisé et une chemise au design simple en tissu de base Lénine seront fournies aux participants. Des marqueurs pour la capture de mouvement seront placés aux endroits appropriés selon les protocoles standard. Leurs mouvements seront capturés par des caméras spécifiques par des ingénieurs qualifiés sous la supervision du Co-PI au laboratoire d'enregistrement des mouvements. L'enregistrement peut prendre 5 à 10 minutes en une seule séance une fois que les participants sont préparés pour la procédure. Après une semaine d'enregistrement initial, ils seront invités pour un deuxième enregistrement avec l'autre design du maillot. Les données seront analysées à l'aide du logiciel IBM SPSS version 26.0. Sur la base de la normalité des données, un test paramétrique ou non paramétrique sera sélectionné pour calculer les résultats quantitatifs comparatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 18 et 45 ans.
- IMC 18-40
Critères d'exclusion :
Femmes ayant des antécédents de blessures à la colonne cervicale. Femmes ayant des antécédents de chirurgies de la colonne cervicale. Femmes atteintes de torticolis congénital non traité. Femmes ayant des antécédents de blessures complexes à l'épaule. Femmes ayant des antécédents récents de tumeur (colonne vertébrale, thorax, CA du sein, membre supérieur).
Femmes diagnostiquées avec une infection à l'ostéoporose (tuberculose pulmonaire et/ou vertébrale). Femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. Femmes avec hypermobilité articulaire. Femmes incapables de se conformer au protocole de l'étude en raison de troubles cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IMC-normal
Participants avec un IMC de 18,50 à 24,50
sera inclus
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Une chemise habillée d'un design spécifique sera fournie aux participants, dans laquelle le poids du devant sera le double de celui du dos.
Une chemise habillée de conception simple sera fournie aux participants, dans laquelle le poids du devant sera égal à celui du dos.
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Expérimental: IMC supérieur à 25
Les participants avec un IMC de 25 et plus seront inclus
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Une chemise habillée d'un design spécifique sera fournie aux participants, dans laquelle le poids du devant sera le double de celui du dos.
Une chemise habillée de conception simple sera fournie aux participants, dans laquelle le poids du devant sera égal à celui du dos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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arthrocinématique du rachis cervical
Délai: Avec l'application de l'intervention Chemise-A, et à 1 semaine avec l'application de l'intervention Chemise-B
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l'angle cranio-vertébral sera mesuré.
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Avec l'application de l'intervention Chemise-A, et à 1 semaine avec l'application de l'intervention Chemise-B
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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recrutement des muscles sur EMG
Délai: Avec l'application de l'intervention Chemise-A ; en adoptant des positions statiques et dynamiques spécifiques, et à 1 semaine avec l'application de l'intervention Shirt-B, en adoptant des positions statiques et dynamiques spécifiques
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Le recrutement de muscles spécifiques sera étudié par électromyographie de surface
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Avec l'application de l'intervention Chemise-A ; en adoptant des positions statiques et dynamiques spécifiques, et à 1 semaine avec l'application de l'intervention Shirt-B, en adoptant des positions statiques et dynamiques spécifiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Directeur d'études: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 06/ERC/CMH/LMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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