- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06669871
Efectos del peso de la camisa de vestir sobre la artrocinemática de la columna cervical en mujeres sanas
Efectos del peso de las camisas de vestir sobre la artrocinemática de la columna cervical y los hombros en mujeres sanas mediante análisis de captura de movimiento: un estudio piloto
La ropa es importante para cubrir el cuerpo humano, la calidad de la tela es variable y encontramos variedad de diseños de camisas de vestir. Muchas mujeres utilizan diseños de vestimenta biomecánicamente inadecuados, especialmente en las camisas. Este estudio nos ayudará a encontrar el efecto del diseño de la camisa de vestir en la artrocinemática de la columna cervical y las articulaciones del hombro.
Este ensayo clínico piloto no aleatorio con asignación cruzada se llevará a cabo en voluntarias sanas de 18 a 45 años de edad con un IMC de 18 a 40. Se proporcionarán a los participantes dos camisetas de intervención con diseño personalizado. El movimiento será capturado por cámaras de alta velocidad realizadas por ingenieros capacitados. Después de una semana de grabación inicial, serán invitados a una segunda grabación con el otro diseño de la camiseta.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alimentación, la vivienda y el vestido son necesidades básicas del ser humano. La ropa es importante para cubrir el cuerpo humano, protegerse de las condiciones climáticas extremas, ayudar en las funciones laborales, libertad para actividades de ocio y con fines cosméticos. La calidad del tejido es variable y encontramos variedad de diseños de camisas de vestir. Las mujeres representan aproximadamente la mitad de la población total de Pakistán. Muchas mujeres utilizan diseños de vestimenta biomecánicamente inadecuados, especialmente en las camisas, lo que provoca una distribución desigual de las cargas en la columna y puede cambiar los ángulos de los segmentos individuales de la columna. Este estudio nos ayudará a encontrar el efecto del diseño de camisas de vestir en la artrocinemática de la columna cervical y las articulaciones de los hombros, y podremos proceder a diseñar biomecánica y ergonómicamente diseños más rentables en términos de movilidad, gasto energético y prevención de problemas musculoesqueléticos. La prevención de problemas musculoesqueléticos puede tener un buen impacto socioeconómico y ayudar a mejorar los resultados de salud en las mujeres.
Este ensayo clínico piloto no aleatorio con asignación cruzada se llevará a cabo en voluntarias sanas de entre 18 y 50 años con un IMC de 18 o superior. Los participantes se dividirán en dos grupos según su IMC (normal y con sobrepeso). Se proporcionarán a los participantes una camiseta de dos intervenciones con diseño personalizado y una camiseta con diseño sencillo de tela básica Lenin. Se colocarán marcadores para captura de movimiento en lugares apropiados siguiendo protocolos estándar. Sus movimientos serán capturados por cámaras específicas realizadas por ingenieros capacitados bajo la supervisión del Co-PI en el laboratorio de grabación de movimientos. La grabación puede tardar entre 5 y 10 minutos en una sesión una vez que los participantes estén preparados para el procedimiento. Después de una semana de grabación inicial, serán invitados a una segunda grabación con el otro diseño de la camiseta. Los datos se analizarán mediante el software IBM SPSS versión 26.0. Sobre la base de la normalidad de los datos, se seleccionará una prueba paramétrica o no paramétrica para calcular los resultados cuantitativos comparativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-45 años.
- IMC 18-40
Criterios de exclusión:
Mujeres con antecedentes de lesiones de la columna cervical. Mujeres con antecedentes de cirugías de columna cervical. Mujeres con tortícolis congénita no tratada. Mujeres con antecedentes de lesiones del complejo del hombro Mujeres con antecedentes recientes de tumor (columna, tórax, CA Mama, extremidad superior).
Mujeres diagnosticadas con infección por osteoporosis (tuberculosis pulmonar o espinal). Mujeres con artritis reumatoide. Mujeres con hipermovilidad articular. Mujeres que no pudieron cumplir con el protocolo del estudio debido a deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IMC-normal
Participantes con IMC 18,50-24,50
será incluido
|
Se proporcionará a los participantes una camisa de vestir de un diseño específico, cuyo peso en la parte delantera será el doble que en la parte trasera.
Se proporcionará a los participantes una camisa de vestir de diseño sencillo, en la que el peso de la parte delantera será igual al de la parte trasera.
|
|
Experimental: IMC superior a 25
Se incluirán participantes con IMC de 25 o superior.
|
Se proporcionará a los participantes una camisa de vestir de un diseño específico, cuyo peso en la parte delantera será el doble que en la parte trasera.
Se proporcionará a los participantes una camisa de vestir de diseño sencillo, en la que el peso de la parte delantera será igual al de la parte trasera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
artrocinemática de la columna cervical
Periodo de tiempo: Con la aplicación de la Camisa de intervención-A, y a la semana 1 con la aplicación de la Camisa de intervención-B
|
Se medirá el ángulo craneovertebral.
|
Con la aplicación de la Camisa de intervención-A, y a la semana 1 con la aplicación de la Camisa de intervención-B
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reclutamiento de músculos en EMG
Periodo de tiempo: Con la aplicación de la intervención Shirt-A; adoptando posiciones estáticas y dinámicas específicas, y a la semana 1 con la aplicación de la intervención Shirt-B, adoptando posiciones estáticas y dinámicas específicas
|
El reclutamiento de músculos específicos se estudiará mediante electromiografía de superficie.
|
Con la aplicación de la intervención Shirt-A; adoptando posiciones estáticas y dinámicas específicas, y a la semana 1 con la aplicación de la intervención Shirt-B, adoptando posiciones estáticas y dinámicas específicas
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Director de estudio: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06/ERC/CMH/LMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .