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Efectos del peso de la camisa de vestir sobre la artrocinemática de la columna cervical en mujeres sanas

3 de junio de 2025 actualizado por: Wajida Perveen, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Efectos del peso de las camisas de vestir sobre la artrocinemática de la columna cervical y los hombros en mujeres sanas mediante análisis de captura de movimiento: un estudio piloto

La ropa es importante para cubrir el cuerpo humano, la calidad de la tela es variable y encontramos variedad de diseños de camisas de vestir. Muchas mujeres utilizan diseños de vestimenta biomecánicamente inadecuados, especialmente en las camisas. Este estudio nos ayudará a encontrar el efecto del diseño de la camisa de vestir en la artrocinemática de la columna cervical y las articulaciones del hombro.

Este ensayo clínico piloto no aleatorio con asignación cruzada se llevará a cabo en voluntarias sanas de 18 a 45 años de edad con un IMC de 18 a 40. Se proporcionarán a los participantes dos camisetas de intervención con diseño personalizado. El movimiento será capturado por cámaras de alta velocidad realizadas por ingenieros capacitados. Después de una semana de grabación inicial, serán invitados a una segunda grabación con el otro diseño de la camiseta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La alimentación, la vivienda y el vestido son necesidades básicas del ser humano. La ropa es importante para cubrir el cuerpo humano, protegerse de las condiciones climáticas extremas, ayudar en las funciones laborales, libertad para actividades de ocio y con fines cosméticos. La calidad del tejido es variable y encontramos variedad de diseños de camisas de vestir. Las mujeres representan aproximadamente la mitad de la población total de Pakistán. Muchas mujeres utilizan diseños de vestimenta biomecánicamente inadecuados, especialmente en las camisas, lo que provoca una distribución desigual de las cargas en la columna y puede cambiar los ángulos de los segmentos individuales de la columna. Este estudio nos ayudará a encontrar el efecto del diseño de camisas de vestir en la artrocinemática de la columna cervical y las articulaciones de los hombros, y podremos proceder a diseñar biomecánica y ergonómicamente diseños más rentables en términos de movilidad, gasto energético y prevención de problemas musculoesqueléticos. La prevención de problemas musculoesqueléticos puede tener un buen impacto socioeconómico y ayudar a mejorar los resultados de salud en las mujeres.

Este ensayo clínico piloto no aleatorio con asignación cruzada se llevará a cabo en voluntarias sanas de entre 18 y 50 años con un IMC de 18 o superior. Los participantes se dividirán en dos grupos según su IMC (normal y con sobrepeso). Se proporcionarán a los participantes una camiseta de dos intervenciones con diseño personalizado y una camiseta con diseño sencillo de tela básica Lenin. Se colocarán marcadores para captura de movimiento en lugares apropiados siguiendo protocolos estándar. Sus movimientos serán capturados por cámaras específicas realizadas por ingenieros capacitados bajo la supervisión del Co-PI en el laboratorio de grabación de movimientos. La grabación puede tardar entre 5 y 10 minutos en una sesión una vez que los participantes estén preparados para el procedimiento. Después de una semana de grabación inicial, serán invitados a una segunda grabación con el otro diseño de la camiseta. Los datos se analizarán mediante el software IBM SPSS versión 26.0. Sobre la base de la normalidad de los datos, se seleccionará una prueba paramétrica o no paramétrica para calcular los resultados cuantitativos comparativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54810
        • School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-45 años.
  • IMC 18-40

Criterios de exclusión:

Mujeres con antecedentes de lesiones de la columna cervical. Mujeres con antecedentes de cirugías de columna cervical. Mujeres con tortícolis congénita no tratada. Mujeres con antecedentes de lesiones del complejo del hombro Mujeres con antecedentes recientes de tumor (columna, tórax, CA Mama, extremidad superior).

Mujeres diagnosticadas con infección por osteoporosis (tuberculosis pulmonar o espinal). Mujeres con artritis reumatoide. Mujeres con hipermovilidad articular. Mujeres que no pudieron cumplir con el protocolo del estudio debido a deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IMC-normal
Participantes con IMC 18,50-24,50 será incluido
Se proporcionará a los participantes una camisa de vestir de un diseño específico, cuyo peso en la parte delantera será el doble que en la parte trasera.
Se proporcionará a los participantes una camisa de vestir de diseño sencillo, en la que el peso de la parte delantera será igual al de la parte trasera.
Experimental: IMC superior a 25
Se incluirán participantes con IMC de 25 o superior.
Se proporcionará a los participantes una camisa de vestir de un diseño específico, cuyo peso en la parte delantera será el doble que en la parte trasera.
Se proporcionará a los participantes una camisa de vestir de diseño sencillo, en la que el peso de la parte delantera será igual al de la parte trasera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
artrocinemática de la columna cervical
Periodo de tiempo: Con la aplicación de la Camisa de intervención-A, y a la semana 1 con la aplicación de la Camisa de intervención-B
Se medirá el ángulo craneovertebral.
Con la aplicación de la Camisa de intervención-A, y a la semana 1 con la aplicación de la Camisa de intervención-B

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reclutamiento de músculos en EMG
Periodo de tiempo: Con la aplicación de la intervención Shirt-A; adoptando posiciones estáticas y dinámicas específicas, y a la semana 1 con la aplicación de la intervención Shirt-B, adoptando posiciones estáticas y dinámicas específicas
El reclutamiento de músculos específicos se estudiará mediante electromiografía de superficie.
Con la aplicación de la intervención Shirt-A; adoptando posiciones estáticas y dinámicas específicas, y a la semana 1 con la aplicación de la intervención Shirt-B, adoptando posiciones estáticas y dinámicas específicas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
  • Director de estudio: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 06/ERC/CMH/LMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

solo se pueden compartir datos específicos de resultados previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

después de la finalización del proyecto y la difusión de los hallazgos como artículos de investigación o ponencias de congresos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se pueden compartir datos específicos previa solicitud razonable al investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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