Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hmotnosti košile na artrokinematiku krční páteře u zdravých žen

3. června 2025 aktualizováno: Wajida Perveen, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Účinky hmotnosti košil na artrokinematiku krční páteře a ramen u zdravých žen pomocí analýzy zachycení pohybu: Pilotní studie

Oblečení je důležité, aby zakrývalo lidské tělo. Kvalita látky je variabilní a najdeme různé vzory košil. Mnoho žen používá biomechanicky nevhodný design šatů, zejména košil. Tato studie nám pomůže zjistit vliv designu košile na artrokinematiku krční páteře a ramenních kloubů.

Tato nerandomizovaná pilotní klinická studie s křížovým přiřazením bude provedena na zdravých dobrovolnicích ve věku 18-45 let s BMI 18-40. Účastníkům budou poskytnuty dvě intervenční košile s vlastním designem. Pohyb bude zachycován vysokorychlostními kamerami vyškolenými inženýry. Po týdnu úvodního nahrávání budou pozváni na druhé nahrávání s jiným designem trička.

Přehled studie

Detailní popis

Jídlo, přístřeší a oblečení jsou základními potřebami lidské bytosti. Oblečení je důležité, aby zakrývalo lidské tělo, bylo chráněno před extrémními povětrnostními vlivy, pomáhalo při pracovních rolích, svobodě pro volnočasové aktivity a pro kosmetické účely. Kvalita látky je variabilní a najdeme různé vzory košil. Ženy tvoří asi polovinu celkové populace v Pákistánu. Mnoho žen používá biomechanicky nevhodné střihy šatů, zejména košil, které způsobují nerovnoměrné rozložení zátěže na páteř a mohou měnit úhly jednotlivých segmentů páteře. Tato studie nám pomůže zjistit vliv designu košile na artrokinematiku krční páteře a ramenních kloubů a můžeme přistoupit k navrhování biomechanicky a ergonomicky cenově výhodnějších designů z hlediska mobility, energetického výdeje a prevence pohybového aparátu. Prevence muskuloskeletálních problémů může mít dobrý socioekonomický dopad a pomoci zlepšit zdravotní výsledky u žen.

Tato nerandomizovaná pilotní klinická studie s křížovým přiřazením bude provedena na zdravých dobrovolnicích ve věku 18-50 let s BMI 18 a vyšším. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě BMI (normální a s nadváhou). Účastníkům budou poskytnuty dvě intervenční košile s přizpůsobeným designem a košile s jednoduchým designem střižové látky Lenin. Značky pro zachycení pohybu budou umístěny na vhodných místech podle standardních protokolů. Jejich pohyby budou zachycovány speciálními kamerami vyškolenými inženýry pod dohledem Co-PI v laboratoři pro záznam pohybu. Nahrávání může trvat 5-10 minut v jednom sezení, jakmile jsou účastníci připraveni na proceduru. Po týdnu úvodního nahrávání budou pozváni na druhé nahrávání s jiným designem trička. Data budou analyzována pomocí softwaru IBM SPSS verze 26.0. Na základě normality dat bude vybrán parametrický nebo neparametrický test pro výpočet srovnávacích kvantitativních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54810
        • School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk mezi 18-45 lety.
  • BMI 18-40

Kritéria vyloučení:

Ženy s anamnézou poranění krční páteře. Ženy s anamnézou operací krční páteře. Ženy s vrozenou neléčenou torticollis. Ženy s anamnézou poranění ramenního komplexu Ženy s nedávnou anamnézou nádoru (páteř, hrudník, CA Prs, horní končetina).

Ženy s diagnózou osteoporózy Infekce (plicní a/nebo spinální tuberkulóza). Ženy s revmatoidní artritidou. Feny s kloubní hypermobilitou. Ženy neschopné dodržet protokol studie z důvodu kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BMI-Normální
Účastníci s BMI 18.50-24.50 budou zahrnuty
Účastníkům bude poskytnuta společenská košile konkrétního designu, jejíž hmotnost přední strany bude dvojnásobná než zadní strana.
Účastníkům bude poskytnuta společenská košile jednoduchého střihu, u které bude hmotnost přední strany rovna zadní straně.
Experimentální: BMI vyšší než 25
Budou zahrnuti účastníci s BMI 25 a vyšším
Účastníkům bude poskytnuta společenská košile konkrétního designu, jejíž hmotnost přední strany bude dvojnásobná než zadní strana.
Účastníkům bude poskytnuta společenská košile jednoduchého střihu, u které bude hmotnost přední strany rovna zadní straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
artrokinematika krční páteře
Časové okno: S aplikací zásahové košile-A a po 1 týdnu s aplikací zásahové košile-B
bude měřen kraniovertebrální úhel.
S aplikací zásahové košile-A a po 1 týdnu s aplikací zásahové košile-B

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nábor svalů na EMG
Časové okno: S aplikací zásahu Shirt-A; přijetí specifických statických a dynamických pozic a po 1 týdnu s aplikací zásahové košile-B přijetí specifických statických a dynamických pozic
Nábor specifických svalů bude studován pomocí povrchové elektromyografie
S aplikací zásahu Shirt-A; přijetí specifických statických a dynamických pozic a po 1 týdnu s aplikací zásahové košile-B přijetí specifických statických a dynamických pozic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
  • Ředitel studie: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06/ERC/CMH/LMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na přiměřenou žádost lze sdílet pouze údaje specifické pro výsledek.

Časový rámec sdílení IPD

po dokončení projektu a šíření výsledků jako výzkumné články nebo konferenční příspěvky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

konkrétní údaje mohou být na přiměřenou žádost sdíleny s hlavním zkoušejícím.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit