- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06669871
Vliv hmotnosti košile na artrokinematiku krční páteře u zdravých žen
Účinky hmotnosti košil na artrokinematiku krční páteře a ramen u zdravých žen pomocí analýzy zachycení pohybu: Pilotní studie
Oblečení je důležité, aby zakrývalo lidské tělo. Kvalita látky je variabilní a najdeme různé vzory košil. Mnoho žen používá biomechanicky nevhodný design šatů, zejména košil. Tato studie nám pomůže zjistit vliv designu košile na artrokinematiku krční páteře a ramenních kloubů.
Tato nerandomizovaná pilotní klinická studie s křížovým přiřazením bude provedena na zdravých dobrovolnicích ve věku 18-45 let s BMI 18-40. Účastníkům budou poskytnuty dvě intervenční košile s vlastním designem. Pohyb bude zachycován vysokorychlostními kamerami vyškolenými inženýry. Po týdnu úvodního nahrávání budou pozváni na druhé nahrávání s jiným designem trička.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jídlo, přístřeší a oblečení jsou základními potřebami lidské bytosti. Oblečení je důležité, aby zakrývalo lidské tělo, bylo chráněno před extrémními povětrnostními vlivy, pomáhalo při pracovních rolích, svobodě pro volnočasové aktivity a pro kosmetické účely. Kvalita látky je variabilní a najdeme různé vzory košil. Ženy tvoří asi polovinu celkové populace v Pákistánu. Mnoho žen používá biomechanicky nevhodné střihy šatů, zejména košil, které způsobují nerovnoměrné rozložení zátěže na páteř a mohou měnit úhly jednotlivých segmentů páteře. Tato studie nám pomůže zjistit vliv designu košile na artrokinematiku krční páteře a ramenních kloubů a můžeme přistoupit k navrhování biomechanicky a ergonomicky cenově výhodnějších designů z hlediska mobility, energetického výdeje a prevence pohybového aparátu. Prevence muskuloskeletálních problémů může mít dobrý socioekonomický dopad a pomoci zlepšit zdravotní výsledky u žen.
Tato nerandomizovaná pilotní klinická studie s křížovým přiřazením bude provedena na zdravých dobrovolnicích ve věku 18-50 let s BMI 18 a vyšším. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě BMI (normální a s nadváhou). Účastníkům budou poskytnuty dvě intervenční košile s přizpůsobeným designem a košile s jednoduchým designem střižové látky Lenin. Značky pro zachycení pohybu budou umístěny na vhodných místech podle standardních protokolů. Jejich pohyby budou zachycovány speciálními kamerami vyškolenými inženýry pod dohledem Co-PI v laboratoři pro záznam pohybu. Nahrávání může trvat 5-10 minut v jednom sezení, jakmile jsou účastníci připraveni na proceduru. Po týdnu úvodního nahrávání budou pozváni na druhé nahrávání s jiným designem trička. Data budou analyzována pomocí softwaru IBM SPSS verze 26.0. Na základě normality dat bude vybrán parametrický nebo neparametrický test pro výpočet srovnávacích kvantitativních výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18-45 lety.
- BMI 18-40
Kritéria vyloučení:
Ženy s anamnézou poranění krční páteře. Ženy s anamnézou operací krční páteře. Ženy s vrozenou neléčenou torticollis. Ženy s anamnézou poranění ramenního komplexu Ženy s nedávnou anamnézou nádoru (páteř, hrudník, CA Prs, horní končetina).
Ženy s diagnózou osteoporózy Infekce (plicní a/nebo spinální tuberkulóza). Ženy s revmatoidní artritidou. Feny s kloubní hypermobilitou. Ženy neschopné dodržet protokol studie z důvodu kognitivní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BMI-Normální
Účastníci s BMI 18.50-24.50
budou zahrnuty
|
Účastníkům bude poskytnuta společenská košile konkrétního designu, jejíž hmotnost přední strany bude dvojnásobná než zadní strana.
Účastníkům bude poskytnuta společenská košile jednoduchého střihu, u které bude hmotnost přední strany rovna zadní straně.
|
|
Experimentální: BMI vyšší než 25
Budou zahrnuti účastníci s BMI 25 a vyšším
|
Účastníkům bude poskytnuta společenská košile konkrétního designu, jejíž hmotnost přední strany bude dvojnásobná než zadní strana.
Účastníkům bude poskytnuta společenská košile jednoduchého střihu, u které bude hmotnost přední strany rovna zadní straně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
artrokinematika krční páteře
Časové okno: S aplikací zásahové košile-A a po 1 týdnu s aplikací zásahové košile-B
|
bude měřen kraniovertebrální úhel.
|
S aplikací zásahové košile-A a po 1 týdnu s aplikací zásahové košile-B
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nábor svalů na EMG
Časové okno: S aplikací zásahu Shirt-A; přijetí specifických statických a dynamických pozic a po 1 týdnu s aplikací zásahové košile-B přijetí specifických statických a dynamických pozic
|
Nábor specifických svalů bude studován pomocí povrchové elektromyografie
|
S aplikací zásahu Shirt-A; přijetí specifických statických a dynamických pozic a po 1 týdnu s aplikací zásahové košile-B přijetí specifických statických a dynamických pozic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Ředitel studie: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 06/ERC/CMH/LMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .