- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06669871
Влияние веса классической рубашки на артрокинематику шейного отдела позвоночника у здоровых женщин
Влияние веса классических рубашек на артрокинематику шейного отдела позвоночника и плеч у здоровых женщин с использованием анализа захвата движения: пилотное исследование
Одежда важна для покрытия человеческого тела. Качество ткани варьируется, и мы находим самые разные дизайны классических рубашек. Многие женщины используют биомеханически неправильный дизайн одежды, особенно рубашек. Данное исследование поможет нам выявить влияние дизайна рубашки на артрокинематику шейного отдела позвоночника и плечевых суставов.
Это нерандомизированное пилотное клиническое исследование с перекрестным распределением будет проводиться на здоровых женщинах-добровольцах в возрасте 18–45 лет с ИМТ 18–40. Участникам будут предоставлены две рубашки с индивидуальным дизайном. Движение будет фиксироваться высокоскоростными камерами обученными инженерами. Через неделю после первоначальной записи они будут приглашены на вторую запись с другим дизайном рубашки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Еда, кров и одежда — основные потребности человека. Одежда важна для того, чтобы покрывать тело человека, защищать его от экстремальных погодных условий, помогать в работе, обеспечивать свободу для досуга и косметических целей. Качество ткани варьируется, и мы находим самые разные дизайны классических рубашек. Женщины составляют около половины всего населения Пакистана. Многие женщины используют биомеханически неправильный дизайн одежды, особенно рубашек, что приводит к неравномерному распределению нагрузок на позвоночник и может привести к изменению углов отдельных сегментов позвоночника. Это исследование поможет нам выявить влияние дизайна классической рубашки на артрокинематику шейного отдела позвоночника и плечевых суставов, и мы сможем перейти к разработке биомеханически и эргономически более экономически эффективных моделей с точки зрения мобильности, энергозатрат и предотвращения проблем опорно-двигательного аппарата. Профилактика проблем опорно-двигательного аппарата может иметь хороший социально-экономический эффект и способствовать улучшению показателей здоровья женщин.
Это нерандомизированное пилотное клиническое исследование с перекрестным распределением будет проводиться на здоровых женщинах-добровольцах в возрасте 18–50 лет с ИМТ 18 и выше. Участники будут разделены на две группы на основании ИМТ (нормальный и избыточный вес). Участникам будут предоставлены две рубашки с индивидуальным дизайном и рубашка с простым дизайном из основной ткани Ленина. Маркеры для захвата движения будут размещены в соответствующих местах в соответствии со стандартными протоколами. Их движения будут фиксироваться специальными камерами обученными инженерами под руководством Co-PI в лаборатории регистрации движений. Запись может занимать 5–10 минут за один сеанс, если участники готовы к процедуре. Через неделю после первоначальной записи они будут приглашены на вторую запись с другим дизайном рубашки. Данные будут анализироваться с использованием программного обеспечения IBM SPSS версии 26.0. На основе нормальности данных будет выбран параметрический или непараметрический тест для расчета сравнительных количественных результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-45 лет.
- ИМТ 18-40
Критерии исключения:
Женщины с травмами шейного отдела позвоночника. Женщины, перенесшие операции на шейном отделе позвоночника. Женщины с врожденной нелеченной кривошеей. Женщины с комплексными травмами плеча в анамнезе. Женщины с недавними опухолями в анамнезе (позвоночника, грудной клетки, грудной клетки, верхних конечностей).
У женщин диагностирован остеопороз. Инфекция (туберкулез легких и/или позвоночника). Женщины с ревматоидным артритом. Женщины с гипермобильностью суставов. Женщины не смогли соблюдать протокол исследования из-за когнитивных нарушений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИМТ-Нормальный
Участники с ИМТ 18,50-24,50
будет включен
|
Участникам будет предоставлена рубашка определенного дизайна, у которой вес лицевой стороны будет вдвое больше, чем задней.
Участникам будет предоставлена рубашка простого кроя, у которой вес лицевой стороны будет равен изнаночной.
|
|
Экспериментальный: ИМТ больше 25
Будут включены участники с ИМТ 25 и выше.
|
Участникам будет предоставлена рубашка определенного дизайна, у которой вес лицевой стороны будет вдвое больше, чем задней.
Участникам будет предоставлена рубашка простого кроя, у которой вес лицевой стороны будет равен изнаночной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артрокинематика шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: С применением вмешательства Рубашка-А и через 1 неделю с применением вмешательства Рубашка-Б
|
измеряется краниовертебральный угол.
|
С применением вмешательства Рубашка-А и через 1 неделю с применением вмешательства Рубашка-Б
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рекрутирование мышц на ЭМГ
Временное ограничение: С применением вмешательства Рубашка-А; принятие определенных статических и динамических положений, а через 1 неделю после применения вмешательства Рубашка-B принятие определенных статических и динамических положений
|
Рекрутирование конкретных мышц будет изучаться с помощью поверхностной электромиографии.
|
С применением вмешательства Рубашка-А; принятие определенных статических и динамических положений, а через 1 неделю после применения вмешательства Рубашка-B принятие определенных статических и динамических положений
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Директор по исследованиям: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 06/ERC/CMH/LMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .