- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06669871
Effecten van het gewicht van een overhemd op de artrokinematica van de cervicale wervelkolom bij gezonde vrouwen
Effecten van het gewicht van overhemden op de artrokinematica van de cervicale wervelkolom en schouders bij gezonde vrouwen met behulp van Motion Capture-analyse: een pilotstudie
Kleding is belangrijk om het menselijk lichaam te bedekken. De kwaliteit van de stof is variabel en we vinden een verscheidenheid aan ontwerpen van de overhemden. Veel vrouwen gebruiken biomechanisch onjuiste kledingontwerpen, vooral van de overhemden. Deze studie zal ons helpen het effect te vinden van het ontwerp van een overhemd op de artrokinematica van de cervicale wervelkolom en schoudergewrichten.
Deze niet-gerandomiseerde klinische pilotstudie met cross-over-toewijzing zal worden uitgevoerd bij gezonde vrouwelijke vrijwilligers van 18-45 jaar oud met een BMI van 18-40. Er worden twee interventieshirts met een aangepast ontwerp aan de deelnemers verstrekt. De beweging zal worden vastgelegd door hogesnelheidscamera's door getrainde ingenieurs. Na een week eerste opname worden ze uitgenodigd voor een tweede opname met het andere ontwerp van het shirt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedsel, onderdak en kleding zijn basisbehoeften van de mens. Kleding is belangrijk om het menselijk lichaam te bedekken, beschermd te worden tegen extreme weersomstandigheden, te helpen bij het uitoefenen van uw functie, de vrijheid voor vrijetijdsactiviteiten en voor cosmetische doeleinden. De kwaliteit van de stof is variabel en we vinden een verscheidenheid aan ontwerpen van de overhemden. Vrouwtjes vormen ongeveer de helft van de totale bevolking in Pakistan. Veel vrouwen gebruiken biomechanisch onjuiste kledingontwerpen, vooral van de overhemden, die een ongelijkmatige verdeling van de belasting over de wervelkolom veroorzaken en de hoeken van de individuele wervelkolomsegmenten kunnen veranderen. Deze studie zal ons helpen het effect van het ontwerp van overhemden op de artrokinematica van de cervicale wervelkolom en schoudergewrichten te vinden, en we kunnen doorgaan met het ontwerpen van biomechanisch en ergonomisch kosteneffectievere ontwerpen in termen van mobiliteit, energieverbruik en preventie van problemen aan het bewegingsapparaat. Het voorkomen van problemen aan het bewegingsapparaat kan een goede sociaal-economische impact hebben en helpen bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten bij vrouwen.
Deze niet-gerandomiseerde klinische pilotstudie met cross-over-toewijzing zal worden uitgevoerd bij gezonde vrouwelijke vrijwilligers van 18-50 jaar oud met een BMI van 18 en hoger. De deelnemers worden op basis van BMI (normaal en overgewicht) in twee groepen verdeeld. Er worden twee interventieshirts met een op maat gemaakt ontwerp en een shirt met een eenvoudig ontwerp van de belangrijkste Lenin-stof aan de deelnemers verstrekt. Markeringen voor motion capture worden op geschikte plaatsen geplaatst volgens standaardprotocollen. Hun bewegingen zullen worden vastgelegd door specifieke camera's door getrainde ingenieurs onder toezicht van Co-PI in het bewegingsregistratielaboratorium. Het opnemen kan 5-10 minuten per sessie duren, zodra de deelnemers op de procedure zijn voorbereid. Na een week eerste opname worden ze uitgenodigd voor een tweede opname met het andere ontwerp van het shirt. Gegevens worden geanalyseerd met IBM-software SPSS versie 26.0. Op basis van de normaliteit van de gegevens zal een parametrische of niet-parametrische test worden geselecteerd om de vergelijkende kwantitatieve resultaten te berekenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-45 jaar.
- BMI 18-40
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen met een voorgeschiedenis van verwondingen aan de cervicale wervelkolom. Vrouwen met een voorgeschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom. Vrouwtjes met congenitale onbehandelde torticollis. Vrouwen met een voorgeschiedenis van complexe schouderblessures Vrouwen met een recente voorgeschiedenis van tumoren (wervelkolom, thorax, CA-borst, bovenste extremiteit).
Vrouwen met de diagnose osteoporose-infectie (long- en/of spinale tuberculose). Vrouwen met reumatoïde artritis. Vrouwtjes met gezamenlijke hypermobiliteit. Vrouwen die vanwege cognitieve stoornissen niet in staat zijn het onderzoeksprotocol na te leven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BMI-normaal
Deelnemers met een BMI 18,50-24,50
zal worden opgenomen
|
Aan de deelnemers wordt een overhemd met een specifiek ontwerp verstrekt, waarbij het gewicht van de voorkant het dubbele is van dat van de achterkant.
Aan de deelnemers wordt een overhemd met een eenvoudig ontwerp verstrekt, waarbij het gewicht van de voorkant gelijk is aan de achterkant.
|
|
Experimenteel: BMI groter dan 25
Deelnemers met een BMI van 25 en hoger worden opgenomen
|
Aan de deelnemers wordt een overhemd met een specifiek ontwerp verstrekt, waarbij het gewicht van de voorkant het dubbele is van dat van de achterkant.
Aan de deelnemers wordt een overhemd met een eenvoudig ontwerp verstrekt, waarbij het gewicht van de voorkant gelijk is aan de achterkant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
arthrokinematica van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Met toepassing van interventie Shirt-A, en na 1 week met toepassing van interventie Shirt-B
|
De craniovertebrale hoek wordt gemeten.
|
Met toepassing van interventie Shirt-A, en na 1 week met toepassing van interventie Shirt-B
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rekrutering van spieren op EMG
Tijdsspanne: Met toepassing van interventie Shirt-A; het aannemen van specifieke statische en dynamische posities, en na 1 week met de toepassing van interventie Shirt-B, het aannemen van specifieke statische en dynamische posities
|
De rekrutering van specifieke spieren zal worden bestudeerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie
|
Met toepassing van interventie Shirt-A; het aannemen van specifieke statische en dynamische posities, en na 1 week met de toepassing van interventie Shirt-B, het aannemen van specifieke statische en dynamische posities
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Studie directeur: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 06/ERC/CMH/LMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .