- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06669871
Effekter av vekten av kjolen på artrokinematikken til cervical ryggraden hos friske kvinner
Effekter av vekten av kjoleskjorter på artrokinematikk av cervikal ryggrad og skuldre hos friske kvinner som bruker bevegelsesfangstanalyse: en pilotstudie
Klær er viktig for å dekke menneskekroppen. Kvaliteten på stoffet er varierende og vi finner en rekke design av kjoleskjortene. Mange kvinner bruker biomekanisk upassende kjoledesign, spesielt av skjortene. Denne studien vil hjelpe oss å finne effekten av skjortedesign på livmorhalsryggraden og skulderleddene.
Denne ikke-randomiserte kliniske pilotstudien med krysstilordning vil bli utført på friske kvinnelige frivillige i alderen 18-45 år med en BMI 18-40. To intervensjonsskjorter med tilpasset design vil bli gitt til deltakerne. Bevegelsen vil bli fanget opp av høyhastighetskameraer av trente ingeniører. Etter en uke med innledende opptak vil de bli invitert til andre opptak med det andre designet av skjorten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mat, husly og klær er grunnleggende nødvendigheter for mennesket. Klær er viktig for å dekke menneskekroppen, bli beskyttet mot ekstreme værforhold, hjelpe til i jobbrollene, frihet til fritidsaktiviteter og til kosmetiske formål. Kvaliteten på stoffet er varierende og vi finner en rekke design av dressskjortene. Kvinner er omtrent halvparten av den totale befolkningen i Pakistan. Mange kvinner bruker biomekanisk upassende kjoledesign, spesielt av skjortene, som forårsaker ujevn fordeling av belastninger til ryggraden og kan endre vinklene til de enkelte ryggradssegmentene. Denne studien vil hjelpe oss med å finne effekten av skjortedesign på artrokinematikk i ryggraden og skulderleddene, og vi kan gå videre mot å designe biomekanisk og ergonomisk mer kostnadseffektive design når det gjelder mobilitet, energiforbruk og forebygging av muskel- og skjelettproblemer. Forebygging av muskel- og skjelettproblemer kan ha god sosioøkonomisk effekt og bidra til å forbedre helseutfall hos kvinner.
Denne ikke-randomiserte kliniske pilotstudien med krysstilordning vil bli utført på friske kvinnelige frivillige i alderen 18-50 år med en BMI 18 og over. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper på grunnlag av BMI (normal og overvekt). To intervensjonsskjorter med tilpasset design og skjorte med enkel design av stift Lenin-stoff vil bli gitt til deltakerne. Markører for bevegelsesfangst vil bli plassert på passende steder etter standard protokoller. Bevegelsene deres vil bli fanget opp av spesifikke kameraer av trente ingeniører under tilsyn av Co-PI ved bevegelsesopptakslaboratoriet. Opptak kan ta 5-10 minutter i én økt når deltakerne er forberedt på prosedyren. Etter en uke med innledende opptak vil de bli invitert til andre opptak med det andre designet av skjorten. Data vil bli analysert med IBM-programvare SPSS versjon 26.0. På grunnlag av normaliteten til dataene, vil parametrisk eller ikke-parametrisk test bli valgt for å beregne de komparative kvantitative resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18-45 år.
- BMI 18-40
Ekskluderingskriterier:
Kvinner med historie med cervikal ryggradsskader. Kvinner med historie med cervical ryggradsoperasjoner. Kvinner med medfødt ubehandlet torticollis. Kvinner med historie med skulderkompleksskader Kvinner med nyere historie med tumor (ryggrad, thorax, CA Bryst, øvre ekstremitet).
Kvinner diagnostisert med osteoporoseinfeksjon (lunge- og/eller spinaltuberkulose). Kvinner med revmatoid artritt. Kvinner med ledd hypermobilitet. Kvinner kan ikke overholde studieprotokollen på grunn av kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BMI-normal
Deltakere med BMI 18,50-24,50
vil bli inkludert
|
En skjorte med et spesifikt design vil bli gitt til deltakerne, hvor vekten av forsiden vil være dobbel enn baksiden.
En skjorte med enkel design vil bli gitt til deltakerne, hvor vekten av forsiden vil være lik baksiden.
|
|
Eksperimentell: BMI større enn 25
Deltakere med BMI 25 og over vil bli inkludert
|
En skjorte med et spesifikt design vil bli gitt til deltakerne, hvor vekten av forsiden vil være dobbel enn baksiden.
En skjorte med enkel design vil bli gitt til deltakerne, hvor vekten av forsiden vil være lik baksiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
artrokinematikk av cervicle ryggraden
Tidsramme: Ved påføring av intervensjon Skjorte-A, og ved 1 uke med søknad om inngrep Skjorte-B
|
craniovertebral vinkel vil bli målt.
|
Ved påføring av intervensjon Skjorte-A, og ved 1 uke med søknad om inngrep Skjorte-B
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rekruttering av muskler på EMG
Tidsramme: Med anvendelse av intervensjon Shirt-A; vedta spesifikke statiske og dynamiske posisjoner, og ved 1 uke med bruk av intervensjon Shirt-B, vedta spesifikke statiske og dynamiske posisjoner
|
Rekruttering av spesifikke muskler vil bli studert ved bruk av overflateelektromyografi
|
Med anvendelse av intervensjon Shirt-A; vedta spesifikke statiske og dynamiske posisjoner, og ved 1 uke med bruk av intervensjon Shirt-B, vedta spesifikke statiske og dynamiske posisjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Studieleder: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 06/ERC/CMH/LMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .