Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciężaru koszuli na artrokinematykę odcinka szyjnego kręgosłupa u zdrowych kobiet

3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Wajida Perveen, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Wpływ wagi koszul wyjściowych na artrokinematykę odcinka szyjnego kręgosłupa i ramion u zdrowych kobiet korzystających z analizy przechwytywania ruchu: badanie pilotażowe

Odzież jest ważna, aby zakrywać ludzkie ciało. Jakość materiału jest zmienna i znajdziemy wiele wzorów koszul wyjściowych. Wiele kobiet stosuje niewłaściwe biomechanicznie projekty ubiorów, zwłaszcza koszul. Badanie to pomoże nam określić wpływ kroju koszuli wyjściowej na artrokinematykę odcinka szyjnego kręgosłupa i stawów barkowych.

To nierandomizowane pilotażowe badanie kliniczne z przydziałem krzyżowym zostanie przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotniczek w wieku 18–45 lat z BMI 18–40. Uczestnicy otrzymają dwie koszulki interwencyjne z indywidualnym wzorem. Ruch zostanie zarejestrowany przez przeszkolonych inżynierów za pomocą szybkich kamer. Po tygodniu wstępnego nagrania zostaną zaproszeni do drugiego nagrania z innym projektem koszulki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jedzenie, schronienie i ubranie to podstawowe potrzeby człowieka. Odzież jest ważna, aby zakrywać ludzkie ciało, chronić przed ekstremalnymi warunkami pogodowymi, pomagać w wykonywaniu obowiązków zawodowych, zapewniać swobodę spędzania wolnego czasu oraz do celów kosmetycznych. Jakość materiału jest zmienna i znajdziemy różnorodne wzory koszul wyjściowych. Kobiety stanowią około połowę całej populacji Pakistanu. Wiele kobiet stosuje niewłaściwe biomechanicznie fasony ubioru, zwłaszcza koszul, co powoduje nierównomierne rozłożenie obciążeń na kręgosłup i może zmieniać kąty poszczególnych odcinków kręgosłupa. Badanie to pomoże nam określić wpływ projektu koszul wyjściowych na artrokinematykę odcinka szyjnego kręgosłupa i stawów barkowych, a także będziemy mogli przystąpić do projektowania biomechanicznie i ergonomicznie bardziej opłacalnych projektów pod względem mobilności, wydatku energetycznego i zapobiegania problemom mięśniowo-szkieletowym. Zapobieganie problemom układu mięśniowo-szkieletowego może mieć dobry wpływ społeczno-ekonomiczny i pomóc w poprawie wyników zdrowotnych kobiet.

To nierandomizowane pilotażowe badanie kliniczne z przydziałem krzyżowym zostanie przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotniczek w wieku 18–50 lat z BMI 18 i wyższym. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie BMI (w normie i z nadwagą). Uczestnicy otrzymają dwie koszulki interwencyjne o indywidualnym kroju i koszulę o prostym kroju z podstawowej tkaniny Lenina. Znaczniki do przechwytywania ruchu zostaną umieszczone w odpowiednich miejscach, zgodnie ze standardowymi protokołami. Ich ruchy będą rejestrowane przez specjalne kamery przez przeszkolonych inżynierów pod nadzorem Co-PI w laboratorium rejestrującym ruch. Nagrywanie może trwać od 5 do 10 minut w jednej sesji, gdy uczestnicy są przygotowani do zabiegu. Po tygodniu wstępnego nagrania zostaną zaproszeni do drugiego nagrania z innym projektem koszulki. Dane będą analizowane w oprogramowaniu IBM SPSS w wersji 26.0. Na podstawie normalności danych zostanie wybrany test parametryczny lub nieparametryczny w celu obliczenia porównawczych wyników ilościowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
        • School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-45 lat.
  • BMI 18-40

Kryteria wykluczenia:

Kobiety z historią urazów kręgosłupa szyjnego. Kobiety po operacjach kręgosłupa szyjnego. Kobiety z wrodzonym, nieleczonym kręczem szyi. Kobiety z urazami kompleksów barkowych w wywiadzie. Kobiety z niedawną historią nowotworu (kręgosłup, klatka piersiowa, CA Pierś, kończyna górna).

Kobiety, u których zdiagnozowano infekcję osteoporozą (gruźlica płuc i/lub kręgosłupa). Kobiety cierpiące na reumatoidalne zapalenie stawów. Kobiety z nadmierną mobilnością stawów. Kobiety niezdolne do przestrzegania protokołu badania z powodu upośledzenia funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BMI – w normie
Uczestnicy z BMI 18,50-24,50 zostanie uwzględniony
Uczestnikom zostanie zapewniona koszula o określonym wzorze, w której ciężar przodu będzie dwukrotnie większy niż tyłu.
Uczestnikom zostanie zapewniona koszula o prostym kroju, w której ciężar przodu będzie równy ciężarowi tyłu.
Eksperymentalny: BMI większe niż 25
W badaniu zostaną uwzględnione osoby z BMI 25 i wyższym
Uczestnikom zostanie zapewniona koszula o określonym wzorze, w której ciężar przodu będzie dwukrotnie większy niż tyłu.
Uczestnikom zostanie zapewniona koszula o prostym kroju, w której ciężar przodu będzie równy ciężarowi tyłu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
artrokinematyka kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Przy zastosowaniu interwencji Koszula-A i po 1 tygodniu stosowania Koszulki interwencyjnej-B
zostanie zmierzony kąt czaszkowo-kręgowy.
Przy zastosowaniu interwencji Koszula-A i po 1 tygodniu stosowania Koszulki interwencyjnej-B

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rekrutacja mięśni w EMG
Ramy czasowe: Dzięki zastosowaniu interwencji Shirt-A; przyjęcie określonych pozycji statycznych i dynamicznych, a po 1 tygodniu stosowania Koszulki interwencyjnej-B przyjęcie określonych pozycji statycznych i dynamicznych
Rekrutacja określonych mięśni będzie badana za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Dzięki zastosowaniu interwencji Shirt-A; przyjęcie określonych pozycji statycznych i dynamicznych, a po 1 tygodniu stosowania Koszulki interwencyjnej-B przyjęcie określonych pozycji statycznych i dynamicznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
  • Dyrektor Studium: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/ERC/CMH/LMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na uzasadnioną prośbę można udostępniać wyłącznie dane dotyczące konkretnego wyniku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po zakończeniu projektu i rozpowszechnieniu wyników w formie artykułów naukowych lub materiałów konferencyjnych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

określone dane mogą zostać udostępnione głównemu badaczowi na uzasadnioną prośbę.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koszula-A

Subskrybuj