- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06669871
Wpływ ciężaru koszuli na artrokinematykę odcinka szyjnego kręgosłupa u zdrowych kobiet
Wpływ wagi koszul wyjściowych na artrokinematykę odcinka szyjnego kręgosłupa i ramion u zdrowych kobiet korzystających z analizy przechwytywania ruchu: badanie pilotażowe
Odzież jest ważna, aby zakrywać ludzkie ciało. Jakość materiału jest zmienna i znajdziemy wiele wzorów koszul wyjściowych. Wiele kobiet stosuje niewłaściwe biomechanicznie projekty ubiorów, zwłaszcza koszul. Badanie to pomoże nam określić wpływ kroju koszuli wyjściowej na artrokinematykę odcinka szyjnego kręgosłupa i stawów barkowych.
To nierandomizowane pilotażowe badanie kliniczne z przydziałem krzyżowym zostanie przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotniczek w wieku 18–45 lat z BMI 18–40. Uczestnicy otrzymają dwie koszulki interwencyjne z indywidualnym wzorem. Ruch zostanie zarejestrowany przez przeszkolonych inżynierów za pomocą szybkich kamer. Po tygodniu wstępnego nagrania zostaną zaproszeni do drugiego nagrania z innym projektem koszulki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedzenie, schronienie i ubranie to podstawowe potrzeby człowieka. Odzież jest ważna, aby zakrywać ludzkie ciało, chronić przed ekstremalnymi warunkami pogodowymi, pomagać w wykonywaniu obowiązków zawodowych, zapewniać swobodę spędzania wolnego czasu oraz do celów kosmetycznych. Jakość materiału jest zmienna i znajdziemy różnorodne wzory koszul wyjściowych. Kobiety stanowią około połowę całej populacji Pakistanu. Wiele kobiet stosuje niewłaściwe biomechanicznie fasony ubioru, zwłaszcza koszul, co powoduje nierównomierne rozłożenie obciążeń na kręgosłup i może zmieniać kąty poszczególnych odcinków kręgosłupa. Badanie to pomoże nam określić wpływ projektu koszul wyjściowych na artrokinematykę odcinka szyjnego kręgosłupa i stawów barkowych, a także będziemy mogli przystąpić do projektowania biomechanicznie i ergonomicznie bardziej opłacalnych projektów pod względem mobilności, wydatku energetycznego i zapobiegania problemom mięśniowo-szkieletowym. Zapobieganie problemom układu mięśniowo-szkieletowego może mieć dobry wpływ społeczno-ekonomiczny i pomóc w poprawie wyników zdrowotnych kobiet.
To nierandomizowane pilotażowe badanie kliniczne z przydziałem krzyżowym zostanie przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotniczek w wieku 18–50 lat z BMI 18 i wyższym. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie BMI (w normie i z nadwagą). Uczestnicy otrzymają dwie koszulki interwencyjne o indywidualnym kroju i koszulę o prostym kroju z podstawowej tkaniny Lenina. Znaczniki do przechwytywania ruchu zostaną umieszczone w odpowiednich miejscach, zgodnie ze standardowymi protokołami. Ich ruchy będą rejestrowane przez specjalne kamery przez przeszkolonych inżynierów pod nadzorem Co-PI w laboratorium rejestrującym ruch. Nagrywanie może trwać od 5 do 10 minut w jednej sesji, gdy uczestnicy są przygotowani do zabiegu. Po tygodniu wstępnego nagrania zostaną zaproszeni do drugiego nagrania z innym projektem koszulki. Dane będą analizowane w oprogramowaniu IBM SPSS w wersji 26.0. Na podstawie normalności danych zostanie wybrany test parametryczny lub nieparametryczny w celu obliczenia porównawczych wyników ilościowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-45 lat.
- BMI 18-40
Kryteria wykluczenia:
Kobiety z historią urazów kręgosłupa szyjnego. Kobiety po operacjach kręgosłupa szyjnego. Kobiety z wrodzonym, nieleczonym kręczem szyi. Kobiety z urazami kompleksów barkowych w wywiadzie. Kobiety z niedawną historią nowotworu (kręgosłup, klatka piersiowa, CA Pierś, kończyna górna).
Kobiety, u których zdiagnozowano infekcję osteoporozą (gruźlica płuc i/lub kręgosłupa). Kobiety cierpiące na reumatoidalne zapalenie stawów. Kobiety z nadmierną mobilnością stawów. Kobiety niezdolne do przestrzegania protokołu badania z powodu upośledzenia funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BMI – w normie
Uczestnicy z BMI 18,50-24,50
zostanie uwzględniony
|
Uczestnikom zostanie zapewniona koszula o określonym wzorze, w której ciężar przodu będzie dwukrotnie większy niż tyłu.
Uczestnikom zostanie zapewniona koszula o prostym kroju, w której ciężar przodu będzie równy ciężarowi tyłu.
|
|
Eksperymentalny: BMI większe niż 25
W badaniu zostaną uwzględnione osoby z BMI 25 i wyższym
|
Uczestnikom zostanie zapewniona koszula o określonym wzorze, w której ciężar przodu będzie dwukrotnie większy niż tyłu.
Uczestnikom zostanie zapewniona koszula o prostym kroju, w której ciężar przodu będzie równy ciężarowi tyłu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
artrokinematyka kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Przy zastosowaniu interwencji Koszula-A i po 1 tygodniu stosowania Koszulki interwencyjnej-B
|
zostanie zmierzony kąt czaszkowo-kręgowy.
|
Przy zastosowaniu interwencji Koszula-A i po 1 tygodniu stosowania Koszulki interwencyjnej-B
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rekrutacja mięśni w EMG
Ramy czasowe: Dzięki zastosowaniu interwencji Shirt-A; przyjęcie określonych pozycji statycznych i dynamicznych, a po 1 tygodniu stosowania Koszulki interwencyjnej-B przyjęcie określonych pozycji statycznych i dynamicznych
|
Rekrutacja określonych mięśni będzie badana za pomocą elektromiografii powierzchniowej
|
Dzięki zastosowaniu interwencji Shirt-A; przyjęcie określonych pozycji statycznych i dynamicznych, a po 1 tygodniu stosowania Koszulki interwencyjnej-B przyjęcie określonych pozycji statycznych i dynamicznych
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Dyrektor Studium: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06/ERC/CMH/LMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koszula-A
-
ThuasneZakończony
-
Suzanne Flier, MDNieznanyZaburzenie funkcji stymulacjiKanada
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
CooperVision International Limited (CVIL)Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekrutacyjnyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone