- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06669871
건강한 여성의 드레스 셔츠 무게가 경추 관절운동학에 미치는 영향
모션 캡쳐 분석을 이용한 건강한 여성의 경추 및 어깨 관절운동학에 드레스 셔츠의 무게가 미치는 영향: 파일럿 연구
의복은 인체를 가리는 것이 중요하며, 원단의 품질이 다양하며 드레스 셔츠의 디자인도 다양합니다. 많은 여성들이 생체역학적으로 부적절한 드레스 디자인, 특히 셔츠를 사용합니다. 본 연구는 드레스 셔츠 디자인이 경추 및 어깨 관절의 관절운동학에 미치는 영향을 찾는 데 도움이 될 것입니다.
교차 할당이 포함된 이 비무작위 파일럿 임상 시험은 BMI 18-40의 건강한 18-45세 여성 지원자를 대상으로 수행됩니다. 맞춤형 디자인의 중재 셔츠 2개가 참가자에게 제공됩니다. 모션은 숙련된 엔지니어가 고속 카메라로 캡처합니다. 첫 녹화 일주일 후, 다른 디자인의 셔츠로 두 번째 녹화를 하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
음식, 쉼터, 의복은 인간의 기본 필수품입니다. 의복은 인체를 덮고, 극한의 날씨로부터 보호하고, 직업 역할을 보조하고, 여가 활동의 자유와 미용 목적을 위해 중요합니다. 원단의 품질은 다양하며 드레스 셔츠의 디자인도 다양합니다. 여성은 파키스탄 전체 인구의 약 절반입니다. 많은 여성들이 특히 셔츠의 생체역학적으로 부적절한 드레스 디자인을 사용하는데, 이는 척추에 대한 하중의 고르지 않은 분포를 유발하고 개별 척추 분절의 각도를 변경할 수 있습니다. 본 연구는 드레스 셔츠 디자인이 경추 및 어깨 관절의 관절운동학에 미치는 영향을 찾는 데 도움이 될 것이며, 이동성, 에너지 소비 및 근골격 문제 예방 측면에서 생체 역학적, 인체 공학적으로 보다 비용 효과적인 디자인을 진행할 수 있습니다. 근골격계 문제의 예방은 사회 경제적으로 좋은 영향을 미칠 수 있으며 여성의 건강 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
교차 할당이 포함된 이 비무작위 파일럿 임상 시험은 BMI 18 이상인 18~50세의 건강한 여성 지원자를 대상으로 수행됩니다. 참가자는 BMI(정상 및 과체중)를 기준으로 두 그룹으로 나뉩니다. 맞춤형 디자인의 중재 셔츠와 스테이플 레닌 원단의 심플한 디자인의 셔츠가 참가자들에게 제공됩니다. 모션 캡처용 마커는 표준 프로토콜에 따라 적절한 위치에 배치됩니다. 그들의 움직임은 움직임 기록 연구실에서 Co-PI의 감독 하에 숙련된 엔지니어가 특정 카메라로 캡처합니다. 참가자가 절차를 준비하고 나면 한 세션에서 녹음하는 데 5~10분이 걸릴 수 있습니다. 첫 녹화 일주일 후, 다른 디자인의 셔츠로 두 번째 녹화를 하게 됩니다. 데이터는 IBM 소프트웨어 SPSS 버전 26.0을 사용하여 분석됩니다. 데이터의 정규성을 기준으로 모수적 또는 비모수적 테스트를 선택하여 비교 정량적 결과를 계산합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 18~45세입니다.
- BMI 18-40
제외 기준:
경추 부상의 병력이 있는 여성. 경추 수술 이력이 있는 여성. 선천성 치료되지 않은 사경이 있는 여성. 어깨 복합 손상 병력이 있는 여성 최근 종양(척추, 흉부, CA 유방, 상지) 병력이 있는 여성.
골다공증 감염(폐 및/또는 척추 결핵) 진단을 받은 여성. 류마티스 관절염을 앓고 있는 여성. 관절과잉이동성을 지닌 여성. 인지 장애로 인해 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BMI-정상
BMI 18.50-24.50 참가자
포함됩니다
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참가자에게는 앞면의 무게가 뒷면의 2배가 되는 특정 디자인의 드레스 셔츠가 제공됩니다.
앞면의 무게와 뒷면의 무게가 동일한 심플한 디자인의 드레스 셔츠가 참가자에게 제공됩니다.
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실험적: BMI 25 이상
BMI 25 이상인 참가자가 포함됩니다.
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참가자에게는 앞면의 무게가 뒷면의 2배가 되는 특정 디자인의 드레스 셔츠가 제공됩니다.
앞면의 무게와 뒷면의 무게가 동일한 심플한 디자인의 드레스 셔츠가 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추의 관절운동학
기간: 중재 셔츠-A를 적용한 후 1주일에 중재 셔츠-B를 적용한 경우
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두개척추 각도를 측정합니다.
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중재 셔츠-A를 적용한 후 1주일에 중재 셔츠-B를 적용한 경우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMG에서 근육 모집
기간: 중재 Shirt-A를 적용하면; 특정 정적 및 동적 자세 채택, 그리고 1주일 후에 개입 셔츠-B를 적용하여 특정 정적 및 동적 자세 채택
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표면 근전도검사를 사용하여 특정 근육 동원을 연구합니다.
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중재 Shirt-A를 적용하면; 특정 정적 및 동적 자세 채택, 그리고 1주일 후에 개입 셔츠-B를 적용하여 특정 정적 및 동적 자세 채택
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- 연구 책임자: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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셔츠-A에 대한 임상 시험
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CooperVision International Limited (CVIL)University of California, Berkeley모병