A póló súlyának hatása a nyaki gerinc artrokinematikájára egészséges nőknél
Az ingek súlyának hatása a nyaki gerinc és a vállak artrokinematikájára egészséges nőknél a mozgásrögzítési elemzés segítségével: kísérleti tanulmány
A ruházat fontos, hogy fedje az emberi testet, az anyag minősége változó, és sokféle mintát találunk az ingeknél. Sok nő biomechanikailag nem megfelelő ruhamintákat használ, különösen az ingeknél. Ez a tanulmány segít megtalálni a pólódizájn hatását a nyaki gerinc és a vállízületek artrokinematikájára.
Ezt a nem randomizált kísérleti klinikai vizsgálatot keresztezéssel, 18-45 éves, 18-40 BMI-vel rendelkező, egészséges női önkénteseken végzik. Két személyre szabott kivitelű beavatkozási pólót kapnak a résztvevők. A mozgást képzett mérnökök nagysebességű kamerák rögzítik. Egy hét első felvétel után meghívást kapnak a második felvételre az ing másik dizájnjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élelem, a hajlék és a ruha az emberi lény alapvető szükségletei. A ruházat fontos, hogy takarja az emberi testet, megvédje magát a szélsőséges időjárástól, segítse a munkakör betöltését, a szabadidős tevékenységek és a kozmetikai célok érdekében. Az anyag minősége változó, és sokféle mintát találunk az ingekből. Pakisztán teljes lakosságának körülbelül a felét teszik ki a nők. Sok nő biomechanikailag helytelen ruhaterveket használ, különösen az ingeknél, amelyek egyenetlen terhelést okoznak a gerincen, és megváltoztathatják az egyes gerincszegmensek szögét. Ez a tanulmány segít megtalálni a pólódizájn hatását a nyaki gerinc és a vállízületek artrokinematikájára, és továbbléphetünk biomechanikailag és ergonómiailag költséghatékonyabb tervezések kialakítása felé a mobilitás, az energiafelhasználás és a mozgásszervi problémák megelőzése szempontjából. A mozgásszervi problémák megelőzése jó társadalmi-gazdasági hatással járhat, és hozzájárulhat a nők egészségi állapotának javításához.
Ezt a nem randomizált kísérleti klinikai vizsgálatot keresztezéssel, 18-50 éves, 18-as vagy annál magasabb BMI-vel rendelkező, egészséges női önkénteseken végzik. A résztvevőket a BMI alapján két csoportra osztják (normál és túlsúly). A résztvevők számára két személyre szabott kivitelű intervenciós pólót és egyszerű kivitelű kapcsos Lenin-szövet inget biztosítunk. A mozgásrögzítéshez szükséges jelzőket a szabványos protokollok szerint kell elhelyezni a megfelelő helyeken. Mozgásukat speciális kamerákkal rögzítik a képzett mérnökök a Co-PI felügyelete mellett a mozgásrögzítő laborban. A felvétel 5-10 percig tarthat egy ülésben, miután a résztvevők felkészültek az eljárásra. Egy hét első felvétel után meghívást kapnak a második felvételre az ing másik dizájnjával. Az adatok elemzése az IBM szoftver SPSS 26.0 verziójával történik. Az adatok normalitása alapján paraméteres vagy nem paraméteres tesztet választunk az összehasonlító kvantitatív eredmények kiszámításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-45 év között.
- BMI 18-40
Kizárási kritériumok:
Nők, akiknek a kórtörténetében nyaki gerincsérülések fordultak elő. Nők, akiknek a kórtörténetében nyaki gerincműtétek szerepeltek. Nőstények veleszületett, kezeletlen torticollisban. Nők, akiknek a kórelőzményében váll-komplex sérülések szenvedtek Nők, akiknek a közelmúltban daganata volt (gerinc, mellkas, CA Mell, felső végtag).
Osteoporózissal diagnosztizált nők fertőzés (tüdő- és/vagy gerinctuberkulózis). Rheumatoid arthritisben szenvedő nők. Ízületi hipermobilitású nőstények. Nők, akik kognitív károsodás miatt nem tudnak megfelelni a vizsgálati protokollnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BMI-normál
18,50-24,50 BMI-vel rendelkező résztvevők
szerepelni fog
|
A résztvevők számára egy meghatározott kialakítású inget biztosítunk, amelyben az elülső oldal súlya kétszerese a hátsó oldal súlyának.
A résztvevők egy egyszerű kialakítású inget kapnak, amelyben az elülső oldal súlya megegyezik a hátsó oldal súlyával.
|
|
Kísérleti: BMI nagyobb, mint 25
A 25-ös vagy magasabb BMI-vel rendelkező résztvevők is szerepelnek
|
A résztvevők számára egy meghatározott kialakítású inget biztosítunk, amelyben az elülső oldal súlya kétszerese a hátsó oldal súlyának.
A résztvevők egy egyszerű kialakítású inget kapnak, amelyben az elülső oldal súlya megegyezik a hátsó oldal súlyával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyaki gerinc artrokinematikája
Időkeret: Intervenciós Shirt-A alkalmazásával, 1 hetesnél pedig Intervenciós Shirt-B alkalmazásával
|
meg kell mérni a craniovertebralis szöget.
|
Intervenciós Shirt-A alkalmazásával, 1 hetesnél pedig Intervenciós Shirt-B alkalmazásával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izmok toborzása az EMG-n
Időkeret: Intervenció alkalmazásával Shirt-A; meghatározott statikus és dinamikus pozíciók felvétele, 1 héten belül pedig a Shirt-B beavatkozással, meghatározott statikus és dinamikus pozíciók felvétele
|
Az egyes izmok toborzását felületi elektromiográfia segítségével vizsgálják
|
Intervenció alkalmazásával Shirt-A; meghatározott statikus és dinamikus pozíciók felvétele, 1 héten belül pedig a Shirt-B beavatkozással, meghatározott statikus és dinamikus pozíciók felvétele
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Tanulmányi igazgató: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06/ERC/CMH/LMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .