- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06669871
Mekkopaidan painon vaikutukset kohdunkaulan selkärangan artrokinematiikkaan terveillä naisilla
Paitojen painon vaikutukset kaularangan ja hartioiden artrokinematiikkaan terveillä naisilla liikkeenkaappausanalyysin avulla: pilottitutkimus
Vaatteet ovat tärkeitä peittämään ihmiskehon, Kankaan laatu vaihtelee ja mekkopaidoista löytyy erilaisia malleja. Monet naiset käyttävät biomekaanisesti sopimattomia pukukuvioita erityisesti paidoissa. Tämä tutkimus auttaa meitä löytämään mekkopaidan suunnittelun vaikutuksen kaularangan ja olkanivelten artrokinematiikkaan.
Tämä ei-satunnaistettu kliininen pilottitutkimus, jossa on ristikkäinen tehtävä, suoritetaan terveillä 18–45-vuotiailla vapaaehtoisilla naisilla, joiden BMI on 18–40. Osallistujille tarjotaan kaksi räätälöityä interventiopaitaa. Koulutetut insinöörit tallentavat liikkeen suurnopeuskameroilla. Viikon ensimmäisen äänityksen jälkeen heidät kutsutaan toiseen äänitykseen paidan toisella mallilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoka, asunto ja vaatteet ovat ihmisen perustarpeita. Vaatteet ovat tärkeitä suojaamaan ihmiskehoa, suojaamaan äärimmäisiltä sääolosuhteilta, auttamaan työtehtävissä, vapauttamaan vapaa-ajan toimintaa ja kosmeettisia tarkoituksia. Kankaan laatu vaihtelee ja mekkopaidoista löytyy erilaisia malleja. Naisia on noin puolet Pakistanin koko väestöstä. Monet naiset käyttävät biomekaanisesti sopimattomia pukumalleja erityisesti paidoissa, jotka aiheuttavat epätasaista kuormituksen jakautumista selkärankaan ja voivat muuttaa yksittäisten selkärangan osien kulmia. Tämä tutkimus auttaa löytämään mekkopaidan suunnittelun vaikutuksen kaularangan ja olkanivelten artrokinematiikkaan, ja voimme edetä kohti biomekaanisesti ja ergonomisesti kustannustehokkaampien mallien suunnittelua liikkuvuuden, energiankulutuksen ja tuki- ja liikuntaelinten ongelmien ehkäisyn kannalta. Tuki- ja liikuntaelinten ongelmien ehkäisyllä voi olla hyviä sosioekonomisia vaikutuksia ja se voi auttaa parantamaan naisten terveystuloksia.
Tämä ei-satunnaistettu kliininen pilottitutkimus, jossa on ristikkäinen tehtävä, suoritetaan terveillä 18–50-vuotiailla vapaaehtoisilla naisilla, joiden BMI on 18 tai enemmän. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään BMI:n perusteella (normaali ja ylipainoinen). Osallistujille tarjotaan kaksi interventiopaita, jossa on räätälöity design, ja paita, jossa on yksinkertainen muotoilu Lenin-nidotuista kankaasta. Liikekaappausmerkit sijoitetaan asianmukaisiin paikkoihin vakioprotokollien mukaisesti. Koulutetut insinöörit tallentavat heidän liikkeensä erityisillä kameroilla liikkeen tallennuslaboratorion Co-PI:n valvonnassa. Nauhoitus voi kestää 5-10 minuuttia yhdessä istunnossa, kun osallistujat ovat valmistautuneet toimenpiteeseen. Viikon ensimmäisen äänityksen jälkeen heidät kutsutaan toiseen äänitykseen paidan toisella mallilla. Tiedot analysoidaan IBM-ohjelmiston SPSS versiolla 26.0. Aineiston normaaliuden perusteella valitaan parametrinen tai ei-parametrinen testi kvantitatiivisten vertailutulosten laskemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta.
- BMI 18-40
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on ollut kohdunkaulan selkärangan vammoja. Naiset, joilla on ollut kaularangan leikkauksia. Naaraat, joilla on synnynnäinen hoitamaton torticollis. Naiset, joilla on ollut olkapäävammoja Naiset, joilla on äskettäin kasvain (selkäranka, rintakehä, CA Rinta, yläraaja).
Naiset, joilla on diagnosoitu osteoporoosi Infektio (keuhko- ja/tai selkäydintuberkuloosi). Naiset, joilla on nivelreuma. Naaraat, joilla on nivelten hyperliikkuvuus. Naiset, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa kognitiivisen heikentymisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BMI-normaali
Osallistujat, joiden BMI on 18,50-24,50
tulee mukaan
|
Osallistujille tarjotaan tietyn mallin mekkopaita, jossa etupuolen paino on kaksinkertainen takapuolen painoon.
Osallistujille tarjotaan yksinkertaisen mallin mekkopaita, jossa etupuolen paino on yhtä suuri kuin takapuolen paino.
|
|
Kokeellinen: BMI yli 25
Osallistujat, joiden BMI on 25 tai enemmän, otetaan mukaan
|
Osallistujille tarjotaan tietyn mallin mekkopaita, jossa etupuolen paino on kaksinkertainen takapuolen painoon.
Osallistujille tarjotaan yksinkertaisen mallin mekkopaita, jossa etupuolen paino on yhtä suuri kuin takapuolen paino.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan selkärangan artrokinematiikka
Aikaikkuna: Interventiopaita-A-sovelluksella ja 1-viikon kuluttua interventiopaita-B-sovelluksella
|
kraniovertebraalinen kulma mitataan.
|
Interventiopaita-A-sovelluksella ja 1-viikon kuluttua interventiopaita-B-sovelluksella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten rekrytointi EMG:ssä
Aikaikkuna: Soveltamalla interventio Shirt-A; tiettyjen staattisten ja dynaamisten asemien ottaminen ja 1 viikon kuluttua interventiopaidan B soveltaminen tiettyjen staattisten ja dynaamisten asemien ottaminen
|
Tiettyjen lihasten rekrytoitumista tutkitaan pintaelektromyografian avulla
|
Soveltamalla interventio Shirt-A; tiettyjen staattisten ja dynaamisten asemien ottaminen ja 1 viikon kuluttua interventiopaidan B soveltaminen tiettyjen staattisten ja dynaamisten asemien ottaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Opintojohtaja: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/ERC/CMH/LMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .