- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06669871
Efeitos do peso da camisa social na artrocinemática da coluna cervical em mulheres saudáveis
Efeitos do peso das camisas sociais na artrocinemática da coluna cervical e ombros em mulheres saudáveis usando análise de captura de movimento: um estudo piloto
A roupa é importante para cobrir o corpo humano. A qualidade do tecido é variável e encontramos uma variedade de designs de camisas sociais. Muitas mulheres usam designs de vestidos biomecanicamente inadequados, especialmente nas camisas. Este estudo nos ajudará a encontrar o efeito do design da camisa social na artrocinemática da coluna cervical e das articulações dos ombros.
Este ensaio clínico piloto não randomizado com atribuição cruzada será conduzido em voluntárias saudáveis de 18 a 45 anos de idade com IMC de 18 a 40. Serão fornecidas aos participantes duas camisas de intervenção com design personalizado. O movimento será capturado por câmeras de alta velocidade por engenheiros treinados. Após uma semana de gravação inicial, eles serão convidados para a segunda gravação com o outro desenho da camisa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alimentação, abrigo e roupas são necessidades básicas do ser humano. O vestuário é importante para cobrir o corpo humano, proteger-se das intempéries, auxiliar nas funções profissionais, ter liberdade para atividades de lazer e para fins cosméticos. A qualidade do tecido é variável e encontramos uma variedade de designs de camisas sociais. As mulheres representam cerca de metade da população total do Paquistão. Muitas mulheres usam designs de vestidos biomecanicamente inadequados, especialmente nas camisas, o que causa distribuição desigual de cargas na coluna e pode alterar os ângulos dos segmentos individuais da coluna. Este estudo nos ajudará a encontrar o efeito do design da camisa social na artrocinemática da coluna cervical e das articulações dos ombros, e podemos prosseguir no design de designs biomecanicamente e ergonomicamente mais econômicos em termos de mobilidade, gasto de energia e prevenção de problemas musculoesqueléticos. A prevenção de problemas músculo-esqueléticos pode ter um bom impacto socioeconómico e ajudar a melhorar os resultados de saúde das mulheres.
Este ensaio clínico piloto não randomizado com atribuição cruzada será conduzido em voluntárias saudáveis de 18 a 50 anos de idade com IMC de 18 e acima. Os participantes serão divididos em dois grupos com base no IMC (normal e sobrepeso). Serão fornecidas aos participantes duas intervenções: camisa com desenho personalizado e camisa com desenho simples em tecido Lenin básico. Marcadores para captura de movimento serão colocados em locais apropriados seguindo protocolos padrão. Seus movimentos serão capturados por câmeras específicas por engenheiros treinados sob a supervisão do Co-PI no laboratório de gravação de movimentos. A gravação pode levar de 5 a 10 minutos em uma sessão, uma vez que os participantes estejam preparados para o procedimento. Após uma semana de gravação inicial, eles serão convidados para a segunda gravação com o outro desenho da camisa. Os dados serão analisados pelo software IBM SPSS versão 26.0. Com base na normalidade dos dados, serão selecionados testes paramétricos ou não paramétricos para calcular os resultados quantitativos comparativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18-45 anos.
- IMC 18-40
Critérios de exclusão:
Mulheres com histórico de lesões na coluna cervical. Mulheres com histórico de cirurgias na coluna cervical. Mulheres com torcicolo congênito não tratado. Mulheres com história de lesões no complexo do ombro. Mulheres com história recente de tumor (coluna, tórax, CA da mama, membros superiores).
Mulheres com diagnóstico de infecção por osteoporose (tuberculose pulmonar e ou espinhal). Mulheres com artrite reumatóide. Mulheres com hipermobilidade articular. Mulheres incapazes de cumprir o protocolo do estudo devido ao comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IMC-Normal
Participantes com IMC 18,50-24,50
será incluído
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Será fornecida aos participantes uma camisa social de desenho específico, cujo peso da frente será o dobro do das costas.
Será fornecida aos participantes uma camisa social de desenho simples, cujo peso da frente será igual ao das costas.
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Experimental: IMC maior que 25
Participantes com IMC 25 e acima serão incluídos
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Será fornecida aos participantes uma camisa social de desenho específico, cujo peso da frente será o dobro do das costas.
Será fornecida aos participantes uma camisa social de desenho simples, cujo peso da frente será igual ao das costas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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artrocinemática da coluna cervical
Prazo: Com a aplicação da intervenção Camisa-A, e em 1 semana com a aplicação da intervenção Camisa-B
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o ângulo craniovertebral será medido.
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Com a aplicação da intervenção Camisa-A, e em 1 semana com a aplicação da intervenção Camisa-B
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recrutamento de músculos na EMG
Prazo: Com a aplicação da intervenção Camisa-A; adotando posições estáticas e dinâmicas específicas, e em 1 semana com a aplicação da intervenção Camisa-B, adotando posições estáticas e dinâmicas específicas
|
O recrutamento de músculos específicos será estudado por meio de eletromiografia de superfície
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Com a aplicação da intervenção Camisa-A; adotando posições estáticas e dinâmicas específicas, e em 1 semana com a aplicação da intervenção Camisa-B, adotando posições estáticas e dinâmicas específicas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Diretor de estudo: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06/ERC/CMH/LMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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