健康なボランティアにおける経皮二酸化炭素に対するマスク設計の影響: パイロット臨床研究

この研究では、介入マスクと従来の NIV マスクという 2 つの異なる NIV マスクによる呼吸を比較しています。 参加者は、経皮二酸化炭素、電気インピーダンス断層撮影法（EIT）、心拍数、酸素、呼吸数のモニターによって監視されます。

参加者は次の 3 回の研究訪問に参加します。

• 訪問 1. 参加者は、治療の使用に慣れ、2 つの研究用マスクがフィットしていることを確認するために、短期間 NIV を使用するように装着されます。 マスクがフィットし、NIV に十分耐えられる参加者は、さらに 2 回の訪問に招待されます。
• 訪問 2. 参加者は、どの順序でマスクを受け取り、どの順序で口呼吸と鼻呼吸を行うかについてランダム化されます。 NIV を行う前に、通常の補助されていない呼吸のベースライン測定値が取得されます。 参加者は 2 枚のマスクのうち 1 枚を使用して 10 分間 NIV を受け、口または鼻から呼吸するように指示されます。 その後、呼吸パラメータのベースライン値が戻るまで、NIV を少なくとも 10 分間休止します。 その後、2 回目の 10 分間の NIV が行われ、参加者は別の方法、つまり鼻または口から呼吸するように指示されます。 1 つの NIV 療法が除去された場合、参加者は呼吸パラメータが正常に戻るまで研究モニタリング装置を装着したままになります。
• 訪問 3 は、他のスタディ マスクを使用した訪問 2 の繰り返しです。 これで研究は完了します。