CVDリスクを軽減するためのチェロキーをベースとした参加型研究プロジェクトの適応と実施
2026年3月12日 更新者：Melissa Lewis、University of Missouri-Columbia
これは 2 段階のプロジェクトです。
フェーズ I は、介入フェーズでの健康と好みのデータを収集するためのオンラインの便利なサンプルであり、介入を共同作成するためのコミュニティとのパートナーシップも同様です。フェーズ II。
フェーズ II は、チェロキーの文化的および歴史的専門家との協議を伴う、チェロキー ネイション居留地内のチェロキー コミュニティ内のコミュニティのつながりと歴史的知識を向上させるための介入です。
調査の概要
詳細な説明
- チェロキー族の成人における心血管疾患の一次予防のための介入の範囲と受け入れやすさを最大化するために必要なプログラムの強化を特定する。 新たな介入は広範囲に及ぶため、公衆衛生への影響がより大きくなる可能性がある。 確立され人気のある介入である RTR を基盤とすることで、目標は、この介入が文化的に受け入れられ、ロジスティック的に実現可能で、経済的に持続可能なものになる可能性を最大限に高めることです。
- パイロット研究 (n = 40) を実施して、適応された介入と研究方法の受け入れ可能性と実現可能性を実証します。 介入が文化的に参加者に受け入れられ、保存およびデータ収集プロトコルが大規模なランダム化対照試験の実現可能性をサポートすることが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Tahlequah、Oklahoma、アメリカ、74464
- Cherokee Nation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- チェロキー族の国民
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
参加者はコミュニティ構築プログラムに参加します。このプログラムでは、チェロキーの文化、言語、歴史の専門家が、自ら選択したコミュニティ グループと月に 1 回、5 か月間程度面会します。
参加者は各会議の宿題をこなし、家族やコミュニティの歴史と文化に関する最終プレゼンテーションを完成させます。
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介入部門の参加者は、コミュニティのリソースとプログラムを構築するためのトレーニングとリソースを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：Pre; Post (研究完了後; 6ヶ月以内)
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収縮期および拡張期血圧を水銀柱ミリメートル（mmHg）で測定
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Pre; Post (研究完了後; 6ヶ月以内)
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体重
時間枠：前;後
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体重はデジタルスケールを使用して参加者から収集され、ポンド単位で測定されました。
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前;後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キーズ精神的健康連続体、短縮版（別名「ポジティブ精神的健康尺度」）
時間枠：研究前; 研究完了後（6ヶ月以内）
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単一項目については[1-6]、全項目の合計スコアについては14～84です。
スコアが高いほど、特に繁栄する精神的健康というより良い結果を示します。
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研究前; 研究完了後（6ヶ月以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa Lewis、University of Missouri School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月24日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (実際)
2024年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2097784
- K01HL142944 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。