- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06671652
Cherokee-pohjaisen osallistuvan tutkimusprojektin mukauttaminen ja toteuttaminen sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
Tämä on kaksivaiheinen projekti.
Vaihe I on online-mukavuusnäyte, jonka avulla kerätään terveys- ja mieltymystietoja interventiovaihetta varten sekä kumppanuus yhteisön kanssa toimenpiteen luomiseksi. Vaihe II.
Vaihe II on toimenpide, jolla parannetaan yhteisöyhteyksiä ja historiallista tietämystä Cherokee Nation -reservaatissa olevissa cherokee-yhteisöissä, johon kuuluu cherokien kulttuuri- ja historiaasiantuntijoiden kuuleminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tunnista tarvittavat ohjelman parannukset, jotta voidaan maksimoida toimenpiteen kattavuus ja hyväksyttävyys sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ehkäisyssä Cherokee Nationin aikuisilla. Uudella interventiolla on laaja ulottuvuus ja siten mahdollisesti suurempi kansanterveysvaikutus. Perustamalla vakiintuneeseen ja suosittuun interventioon, RTR:ään, tavoitteena on maksimoida todennäköisyys, että tämä interventio on kulttuurisesti hyväksyttävä, logistisesti toteutettavissa ja taloudellisesti kestävä.
- Suorita pilottitutkimus (n = 40) osoittaaksesi mukautettujen interventio- ja tutkimusmenetelmien hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden. Odotuksena on, että interventio on osallistujien kulttuurisesti hyväksyttävä, ja säilytys- ja tiedonkeruuprotokollat tukevat suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Yhdysvallat, 74464
- Cherokee Nation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Cherokee-heimon kansalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat osallistuvat yhteisön rakentamisohjelmaan, jossa Cherokee-kulttuurin, kielen ja historian asiantuntijat tapaavat itse valitsemia yhteisöryhmiä noin 1 x kuukaudessa 5 kuukauden ajan.
Osallistujat suorittavat kotitehtävät jokaista tapaamista varten ja viimeistelevät viimeisen esityksen perheidensä ja yhteisöjensä historiasta ja kulttuurista.
|
Interventioosaston osallistujat saavat koulutusta ja resursseja yhteisön resurssien ja ohjelmoinnin rakentamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen; Jälkeen (tutkimuksen valmistuminen; 6 kuukauden sisällä)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna millimetreinä elohopeaa (mmHG)
|
Ennen; Jälkeen (tutkimuksen valmistuminen; 6 kuukauden sisällä)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Pre;Post
|
Paino kerättiin osallistujilta digitaalisella vaa'alla ja mitattiin paunoina.
|
Pre;Post
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keyes Mental Health Continuum, Short Form (myös tunnettu nimellä "Positive Mental Health Scale")
Aikaikkuna: Ennakko; Jälkeen (tutkimuksen valmistuminen; 6 kuukauden sisällä)
|
[1-6] yhdelle kohteelle ja 14 - 84 kaikkien kohteiden yhteenlasketulle kokonaisarvosanolle.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia, erityisesti kukoistavaa mielenterveyttä.
|
Ennakko; Jälkeen (tutkimuksen valmistuminen; 6 kuukauden sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2097784
- K01HL142944 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .