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Adattamento e implementazione di un progetto di ricerca partecipativa basato su Cherokee per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari

12 marzo 2026 aggiornato da: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
Questo è un progetto in due fasi. La Fase I è un campione di convenienza online per raccogliere dati sulla salute e sulle preferenze per la fase di intervento, nonché una partnership con la comunità per co-creare un intervento; Fase II. La Fase II è un intervento per migliorare la connessione comunitaria e la conoscenza storica all'interno delle comunità Cherokee all'interno della riserva della nazione Cherokee che prevede la consultazione con esperti culturali e storici Cherokee.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Identificare i miglioramenti necessari del programma per massimizzare la portata e l’accettabilità dell’intervento per la prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari negli adulti della nazione Cherokee. Il nuovo intervento avrà un’ampia portata e, quindi, un impatto potenzialmente maggiore sulla salute pubblica. Basandosi sull’intervento ormai consolidato e popolare, RTR, l’obiettivo è massimizzare la probabilità che questo intervento sia culturalmente accettabile, logisticamente fattibile e finanziariamente sostenibile.
  2. Condurre uno studio pilota (n = 40) per dimostrare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento adattato e dei metodi di ricerca. L'aspettativa è che l'intervento sia culturalmente accettabile per i partecipanti e che i protocolli di conservazione e raccolta dei dati supportino la fattibilità di uno studio controllato randomizzato più ampio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Stati Uniti, 74464
        • Cherokee Nation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cittadino della tribù Cherokee

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti prenderanno parte a un programma di costruzione della comunità in cui gli esperti culturali, linguistici e storici Cherokee si incontreranno con i gruppi della comunità autoselezionati circa una volta al mese per 5 mesi. I partecipanti completeranno i compiti a casa per ogni incontro e completeranno una presentazione finale sulla storia e la cultura delle loro famiglie e comunità.
Comportamentale: Duyugoda igalenisodi (Ripartire nel modo giusto)
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno formazione e risorse per costruire risorse e programmi comunitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Pre; Post (completamento dello studio; entro 6 mesi)
Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata in millimetri di mercurio (mmHg)
Pre; Post (completamento dello studio; entro 6 mesi)
Peso
Lasso di tempo: Pre;Post
Il peso è stato raccolto dai partecipanti utilizzando una bilancia digitale e misurato in libbre.
Pre;Post

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Keyes Mental Health Continuum, Short Form (Conosciuto anche come "Scala della Salute Mentale Positiva")
Lasso di tempo: Pre; Post (completamento dello studio; entro 6 mesi)
[1-6] per un singolo elemento, e 14 - 84 per il punteggio totale di tutti gli elementi sommati. Punteggi più alti indicano risultati migliori, in particolare, una salute mentale fiorente.
Pre; Post (completamento dello studio; entro 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2097784
  • K01HL142944 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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