Adaptacja i wdrożenie projektu badań partycypacyjnych opartych na Cherokee w celu zmniejszenia ryzyka CVD
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
Jest to projekt dwuetapowy.
Faza I to wygodna internetowa próbka służąca do gromadzenia danych dotyczących zdrowia i preferencji na potrzeby fazy interwencji, a także partnerstwa ze społecznością w celu współtworzenia interwencji; Faza II.
Faza II to interwencja mająca na celu poprawę powiązań społecznych i wiedzy historycznej w społecznościach Czirokezów w obrębie rezerwatu Cherokee Nation, obejmująca konsultacje z ekspertami ds. kultury i historii Czirokezów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Identyfikacja niezbędnych ulepszeń programu, aby zmaksymalizować zasięg i akceptowalność interwencji w zakresie pierwotnej profilaktyki chorób układu krążenia u dorosłych Cherokee Nation. Nowa interwencja będzie miała szeroki zasięg, a co za tym idzie, potencjalnie większy wpływ na zdrowie publiczne. Opierając się na ugruntowanej i popularnej interwencji RTR, celem jest maksymalizacja prawdopodobieństwa, że interwencja ta będzie akceptowalna kulturowo, wykonalna logistycznie i zrównoważona finansowo.
- Przeprowadzić badanie pilotażowe (n = 40), aby wykazać akceptowalność i wykonalność dostosowanych metod interwencji i badań. Oczekuje się, że interwencja będzie akceptowalna kulturowo przez uczestników, a protokoły przechowywania i gromadzenia danych potwierdzą wykonalność większego, randomizowanego, kontrolowanego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74464
- Cherokee Nation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Obywatel plemienia Cherokee
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy wezmą udział w programie budowania społeczności, w ramach którego eksperci ds. kultury, języka i historii Cherokee będą spotykać się z wybranymi przez siebie grupami społeczności około 1 x w miesiącu przez 5 miesięcy.
Uczestnicy wykonają zadania domowe na każde spotkanie i wykonają końcową prezentację na temat historii i kultury swoich rodzin i społeczności.
|
Uczestnicy części interwencyjnej otrzymają szkolenie i zasoby potrzebne do tworzenia zasobów i programowania społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed; Po (zakończenie badania; w ciągu 6 miesięcy)
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
|
Przed; Po (zakończenie badania; w ciągu 6 miesięcy)
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Przed;Po
|
Wagę uczestników mierzono za pomocą wagi cyfrowej i wyrażano w funtach.
|
Przed;Po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona wersja Skali Zdrowia Psychicznego Keyesa (znana również jako "Skala Pozytywnego Zdrowia Psychicznego")
Ramy czasowe: Pre; Post (zakończenie badania; w ciągu 6 miesięcy)
|
[1-6] dla pojedynczego elementu i 14 - 84 dla łącznego wyniku sumy wszystkich elementów.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty, w szczególności kwitnące zdrowie psychiczne.
|
Pre; Post (zakończenie badania; w ciągu 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2097784
- K01HL142944 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .