Adaptação e implementação de um projeto de pesquisa participativa baseado em Cherokee para reduzir o risco de DCV
12 de março de 2026 atualizado por: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
Este é um projeto de duas fases.
A Fase I é uma amostra de conveniência online para recolher dados de saúde e preferências para a fase de intervenção, bem como uma parceria com a comunidade para co-criar uma intervenção; Fase II.
A Fase II é uma intervenção para melhorar a conexão comunitária e o conhecimento histórico nas comunidades Cherokee dentro da reserva da Nação Cherokee, envolvendo consultas com especialistas culturais e históricos Cherokee.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Identificar as melhorias necessárias no programa para maximizar o alcance e a aceitabilidade da intervenção para prevenção primária de DCV em adultos da Nação Cherokee. A nova intervenção terá um amplo alcance e, portanto, um impacto potencialmente maior na saúde pública. Ao basear-se na intervenção popular e bem estabelecida, RTR, o objectivo é maximizar a probabilidade de esta intervenção ser culturalmente aceitável, logisticamente viável e financeiramente sustentável.
- Realizar um estudo piloto (n = 40) para demonstrar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção adaptada e dos métodos de pesquisa. A expectativa é que a intervenção seja culturalmente aceitável para os participantes, e os protocolos de retenção e coleta de dados apoiarão a viabilidade de um ensaio clínico randomizado maior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Estados Unidos, 74464
- Cherokee Nation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cidadão da tribo Cherokee
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes participarão de um programa de construção comunitária no qual especialistas culturais, linguísticos e históricos Cherokee se reunirão com grupos comunitários auto-selecionados aproximadamente 1 vez por mês durante 5 meses.
Os participantes farão trabalhos de casa para cada reunião e farão uma apresentação final sobre a história e cultura das suas famílias e comunidades.
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Os participantes do braço de intervenção receberão treinamento e recursos para desenvolver recursos e programação comunitária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial
Prazo: Pré; Pós (conclusão do estudo; dentro de 6 meses)
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida em milímetros de mercúrio (mmHG)
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Pré; Pós (conclusão do estudo; dentro de 6 meses)
|
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Peso
Prazo: Pré;Pós
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O peso foi recolhido dos participantes utilizando uma balança digital e medido em libras.
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Pré;Pós
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Keyes Mental Health Continuum, Short Form (Também Conhecido como "Escala de Saúde Mental Positiva")
Prazo: Pre; Pós (conclusão do estudo; dentro de 6 meses)
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[1-6] para um item único, e 14 - 84 para a pontuação total de todos os itens somados.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados, especificamente, saúde mental florescente.
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Pre; Pós (conclusão do estudo; dentro de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2097784
- K01HL142944 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .