Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a implementace participativního výzkumného projektu založeného na Cherokee ke snížení rizika KVO

12. března 2026 aktualizováno: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
Jedná se o dvoufázový projekt. Fáze I je online praktický vzorek pro shromažďování údajů o zdraví a preferencích pro fázi intervence, stejně jako partnerství s komunitou za účelem spoluvytvoření intervence; Fáze II. Fáze II je intervence ke zlepšení propojení komunity a historických znalostí v komunitách Cherokee v rezervaci Cherokee Nation zahrnující konzultace s odborníky na kulturu a historii Cherokee.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Identifikujte nezbytná vylepšení programu pro maximalizaci dosahu a přijatelnosti intervence pro primární prevenci KVO u dospělých národů Cherokee. Nová intervence bude mít široký dosah, a tedy potenciálně větší dopad na veřejné zdraví. Na základě dobře zavedené a oblíbené intervence RTR je cílem maximalizovat pravděpodobnost, že tato intervence bude kulturně přijatelná, logisticky proveditelná a finančně udržitelná.
  2. Proveďte pilotní studii (n = 40) k prokázání přijatelnosti a proveditelnosti upravených intervenčních a výzkumných metod. Očekává se, že intervence bude pro účastníky kulturně přijatelná a protokoly pro uchovávání a sběr dat podpoří proveditelnost větší randomizované kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Spojené státy, 74464
        • Cherokee Nation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Občan kmene Cherokee

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci se zúčastní programu budování komunity, ve kterém se čerokíští kulturní, lingvisté a historici budou setkávat s vybranými komunitními skupinami přibližně 1x měsíčně po dobu 5 měsíců. Účastníci splní domácí úkoly pro každé setkání a dokončí závěrečnou prezentaci o historii a kultuře svých rodin a komunit.
Behaviorální: Duyugoda igalenisodi (Začít znovu správným způsobem)
Účastníci intervenční větve získají školení a zdroje pro budování komunitních zdrojů a programování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Před; Po (dokončení studie; do 6 měsíců)
Systolický a diastolický krevní tlak měřený v milimetrech rtuti (mmHG)
Před; Po (dokončení studie; do 6 měsíců)
Hmotnost
Časové okno: Před;Po
Hmotnost byla zjištěna od účastníků pomocí digitální váhy a měřena v librách.
Před;Po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Keyesův kontinuum duševního zdraví, krátká forma (také známý jako "Škála pozitivního duševního zdraví")
Časové okno: Pre; Post (dokončení studie; do 6 měsíců)
[1-6] pro jednu položku a 14 - 84 pro celkové skóre všech položek sečtených. Vyšší skóre znamená lepší výsledky, konkrétně rozkvétající duševní zdraví.
Pre; Post (dokončení studie; do 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2097784
  • K01HL142944 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit