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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06671652
CVD 위험을 줄이기 위한 체로키 기반 참여 연구 프로젝트의 적응 및 구현
2026년 3월 12일 업데이트: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
이는 2단계 프로젝트입니다.
1단계는 중재 단계에 대한 건강 및 선호도 데이터를 수집하기 위한 온라인 편의 샘플일 뿐만 아니라 중재를 공동 생성하기 위한 커뮤니티와의 파트너십입니다. 2단계.
2단계는 체로키족 문화 및 역사 전문가와의 협의를 포함하여 체로키 민족 보호구역 내의 체로키족 공동체 내에서 공동체 연결 및 역사적 지식을 개선하기 위한 개입입니다.
연구 개요
상세 설명
- 체로키 국가 성인의 CVD 일차 예방을 위한 개입의 범위와 수용성을 최대화하기 위해 필요한 프로그램 개선 사항을 식별합니다. 새로운 개입은 광범위한 범위를 가지므로 잠재적으로 공중 보건에 더 큰 영향을 미칠 것입니다. 잘 정립되고 대중적인 개입인 RTR을 기반으로 하여, 목표는 이 개입이 문화적으로 수용 가능하고, 실행 가능하며, 재정적으로 지속 가능하게 될 가능성을 최대화하는 것입니다.
- 적응된 개입 및 연구 방법의 수용 가능성과 타당성을 입증하기 위해 파일럿 연구(n = 40)를 수행합니다. 중재는 참가자가 문화적으로 수용할 수 있을 것이며 보존 및 데이터 수집 프로토콜은 더 큰 규모의 무작위 대조 시험의 타당성을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, 미국, 74464
- Cherokee Nation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체로키 부족의 시민
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
참가자들은 체로키 문화, 언어, 역사 전문가들이 5개월 동안 약 한 달에 한 번씩 스스로 선택한 커뮤니티 그룹을 만나는 커뮤니티 구축 프로그램에 참여하게 됩니다.
참가자들은 각 회의의 숙제를 완료하고 가족과 지역 사회의 역사와 문화에 대한 최종 프레젠테이션을 완료하게 됩니다.
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개입 부문의 참가자는 지역사회 자원 및 프로그래밍을 구축하기 위한 교육과 자원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: Pre; Post (연구 완료 후; 6개월 이내)
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수축기 및 이완기 혈압은 수은밀리미터(mmHG)로 측정됩니다.
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Pre; Post (연구 완료 후; 6개월 이내)
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체중
기간: 사전;사후
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참가자의 체중은 디지털 체중계를 사용하여 파운드 단위로 측정되었습니다.
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사전;사후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키스 정신건강 연속체, 단축형(일명 "긍정적 정신건강 척도")
기간: 연구 전; 연구 완료 후 (6개월 이내)
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[1-6]은 단일 항목에 대한 점수이고, 14 - 84는 모든 항목의 총합 점수입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과, 특히 번창하는 정신 건강을 나타냅니다.
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연구 전; 연구 완료 후 (6개월 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2097784
- K01HL142944 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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