Adaptation et mise en œuvre d'un projet de recherche participative basé sur Cherokee pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires
12 mars 2026 mis à jour par: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
Il s'agit d'un projet en deux phases.
La phase I est un échantillon pratique en ligne pour collecter des données sur la santé et les préférences pour la phase d'intervention, ainsi qu'un partenariat avec la communauté pour co-créer une intervention ; Phase II.
La phase II est une intervention visant à améliorer les liens communautaires et les connaissances historiques au sein des communautés Cherokee au sein de la réserve de la Nation Cherokee, impliquant une consultation avec des experts culturels et historiques Cherokee.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Identifier les améliorations nécessaires du programme pour maximiser la portée et l'acceptabilité de l'intervention pour la prévention primaire des maladies cardiovasculaires chez les adultes de la nation Cherokee. La nouvelle intervention aura une large portée et aura donc un impact potentiellement plus important sur la santé publique. En s'appuyant sur l'intervention bien établie et populaire, RTR, l'objectif est de maximiser la probabilité que cette intervention soit culturellement acceptable, logistiquement réalisable et financièrement viable.
- Mener une étude pilote (n = 40) pour démontrer l'acceptabilité et la faisabilité des méthodes d'intervention et de recherche adaptées. On s'attend à ce que l'intervention soit culturellement acceptable pour les participants, et les protocoles de conservation et de collecte de données soutiendront la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé plus vaste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Tahlequah, Oklahoma, États-Unis, 74464
- Cherokee Nation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Citoyen de la tribu Cherokee
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Les participants prendront part à un programme de développement communautaire dans lequel des experts culturels, linguistiques et historiques cherokee rencontreront les groupes communautaires auto-sélectionnés environ une fois par mois pendant 5 mois.
Les participants feront leurs devoirs pour chaque réunion et réaliseront une présentation finale sur l'histoire et la culture de leurs familles et communautés.
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Les participants au volet d'intervention recevront une formation et des ressources pour créer des ressources et des programmes communautaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Pre ; Post (fin de l'étude ; dans les 6 mois)
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Pression artérielle systolique et diastolique mesurée en millimètres de mercure (mmHg)
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Pre ; Post (fin de l'étude ; dans les 6 mois)
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Poids
Délai: Pré;Post
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Le poids a été recueilli auprès des participants à l'aide d'une balance numérique et mesuré en livres.
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Pré;Post
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Keyes Mental Health Continuum, Short Form (Également connu sous le nom "Échelle de santé mentale positive")
Délai: Pré; Post (fin de l'étude; dans les 6 mois)
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[1-6] pour un seul item, et 14 - 84 pour le score total de tous les items additionnés.
Les scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats, spécifiquement, une santé mentale florissante.
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Pré; Post (fin de l'étude; dans les 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Première publication (Réel)
4 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2097784
- K01HL142944 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .