Aanpassing en implementatie van een op Cherokee gebaseerd participatief onderzoeksproject om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen
12 maart 2026 bijgewerkt door: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
Dit is een tweefasenproject.
Fase I is een online gemakssteekproef om gezondheids- en voorkeursgegevens te verzamelen voor de interventiefase, evenals een partnerschap met de gemeenschap om samen een interventie te creëren; Fase II.
Fase II is een interventie om de gemeenschapsverbinding en historische kennis binnen Cherokee-gemeenschappen binnen het Cherokee Nation-reservaat te verbeteren, waarbij overleg wordt gepleegd met Cherokee culturele en historische experts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Identificeer de noodzakelijke programmaverbeteringen om het bereik en de aanvaardbaarheid van de interventie voor primaire preventie van hart- en vaatziekten bij Cherokee Nation-volwassenen te maximaliseren. De nieuwe interventie zal een breed bereik hebben en dus mogelijk een grotere impact hebben op de volksgezondheid. Door voort te bouwen op de gevestigde en populaire interventie RTR, is het doel om de waarschijnlijkheid te maximaliseren dat deze interventie cultureel aanvaardbaar, logistiek haalbaar en financieel duurzaam zal zijn.
- Voer een pilotstudie uit (n = 40) om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de aangepaste interventie- en onderzoeksmethoden aan te tonen. De verwachting is dat de interventie cultureel aanvaardbaar zal zijn voor de deelnemers, en protocollen voor het bewaren en verzamelen van gegevens zullen de haalbaarheid van een groter gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Verenigde Staten, 74464
- Cherokee Nation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Burger van de Cherokee-stam
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers zullen deelnemen aan een gemeenschapsopbouwprogramma waarin Cherokee culturele, taalkundige en historische experts ongeveer 1 x maand gedurende 5 maanden de zelfgekozen gemeenschapsgroepen zullen ontmoeten.
Deelnemers maken voor elke bijeenkomst huiswerkopdrachten en voltooien een eindpresentatie over de geschiedenis en cultuur van hun families en gemeenschappen.
|
Deelnemers aan de interventietak zullen training en middelen ontvangen om gemeenschapsmiddelen en programmering op te bouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Pre; Post (studie voltooid; binnen 6 maanden)
|
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten in millimeters kwik (mmHG)
|
Pre; Post (studie voltooid; binnen 6 maanden)
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Pre;Post
|
Het gewicht werd verzameld van deelnemers met behulp van een digitale weegschaal en gemeten in ponden.
|
Pre;Post
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keyes Continuüm voor Geestelijke Gezondheid, Korte Versie (Ook Bekend als "Positieve Geestelijke Gezondheidsschaal")
Tijdsspanne: Pre; Post (studie voltooiing; binnen 6 maanden)
|
[1-6] voor een enkel item, en 14 - 84 voor de totale score van alle items opgeteld.
Hogere scores wijzen op betere uitkomsten, specifiek, bloeiende mentale gezondheid.
|
Pre; Post (studie voltooiing; binnen 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2097784
- K01HL142944 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .