Adaptación e implementación de un proyecto de investigación participativa basado en Cherokee para reducir el riesgo de ECV
12 de marzo de 2026 actualizado por: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
Este es un proyecto de dos fases.
La Fase I es una muestra de conveniencia en línea para recopilar datos de salud y preferencias para la fase de intervención, así como una asociación con la comunidad para cocrear una intervención; Fase II.
La Fase II es una intervención para mejorar la conexión comunitaria y el conocimiento histórico dentro de las comunidades Cherokee dentro de la reserva de la Nación Cherokee que implica consultas con expertos históricos y culturales Cherokee.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Identificar las mejoras necesarias en el programa para maximizar el alcance y la aceptabilidad de la intervención para la prevención primaria de ECV en adultos de la nación Cherokee. La nueva intervención tendrá un amplio alcance y, por tanto, un impacto potencialmente mayor en la salud pública. Al aprovechar la intervención popular y bien establecida, RTR, el objetivo es maximizar la probabilidad de que esta intervención sea culturalmente aceptable, logísticamente factible y financieramente sostenible.
- Realizar un estudio piloto (n = 40) para demostrar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención adaptada y los métodos de investigación. La expectativa es que la intervención sea culturalmente aceptable para los participantes, y los protocolos de retención y recopilación de datos respaldarán la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio más amplio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Estados Unidos, 74464
- Cherokee Nation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciudadano de la tribu Cherokee
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los participantes participarán en un programa de creación de comunidad en el que expertos culturales, lingüísticos e históricos cherokee se reunirán con los grupos comunitarios autoseleccionados aproximadamente una vez al mes durante 5 meses.
Los participantes completarán tareas para cada reunión y completarán una presentación final sobre la historia y cultura de sus familias y comunidades.
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Los participantes en el grupo de intervención recibirán capacitación y recursos para crear recursos y programación comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Pre; Post (finalización del estudio; dentro de los 6 meses)
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Presión arterial sistólica y diastólica medida en milímetros de mercurio (mmHG)
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Pre; Post (finalización del estudio; dentro de los 6 meses)
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Peso
Periodo de tiempo: Pre;Post
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El peso se recopiló de los participantes utilizando una báscula digital y se midió en libras.
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Pre;Post
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Salud Mental de Keyes, Forma Corta (También Conocida como "Escala de Salud Mental Positiva")
Periodo de tiempo: Pre; Post (finalización del estudio; dentro de los 6 meses)
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[1-6] para un solo elemento, y 14 - 84 para la puntuación total de todos los elementos sumados.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados, específicamente, una salud mental próspera.
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Pre; Post (finalización del estudio; dentro de los 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2097784
- K01HL142944 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .