Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og implementering af et Cherokee-baseret deltagende forskningsprojekt for at reducere CVD-risiko

12. marts 2026 opdateret af: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
Dette er et tofaset projekt. Fase I er en online bekvemmelighedsprøve til at indsamle sundheds- og præferencedata til interventionsfasen, samt et partnerskab med lokalsamfundet for at skabe en intervention. Fase II. Fase II er en intervention for at forbedre samfundsforbindelsen og historisk viden inden for Cherokee-samfund i Cherokee Nation-reservatet, der involverer konsultation med Cherokee kulturelle og historiske eksperter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Identificer nødvendige programforbedringer for at maksimere rækkevidde og accept af interventionen til primær forebyggelse af CVD hos voksne i Cherokee Nation. Den nye intervention vil have en bred rækkevidde og dermed potentielt større indvirkning på folkesundheden. Ved at bygge videre på den veletablerede og populære intervention, RTR, er målet at maksimere sandsynligheden for, at denne intervention vil være kulturelt acceptabel, logistisk gennemførlig og økonomisk bæredygtig.
  2. Udfør en pilotundersøgelse (n = 40) for at demonstrere acceptabilitet og gennemførlighed af den tilpassede intervention og forskningsmetoder. Forventningen er, at interventionen vil være kulturelt acceptabel for deltagerne, og opbevarings- og dataindsamlingsprotokoller vil understøtte gennemførligheden af ​​et større randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Forenede Stater, 74464
        • Cherokee Nation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Borger af Cherokee-stammen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil deltage i et samfundsopbygningsprogram, hvor Cherokees kulturelle, sproglige og historiske eksperter vil mødes med de selvvalgte samfundsgrupper cirka 1 x måned i 5 måneder. Deltagerne vil udføre lektier til hvert møde og vil afslutte en afsluttende præsentation om deres familiers og lokalsamfunds historie og kultur.
Adfærdsmæssigt: Duyugoda igalenisodi (Starter igen på den rigtige måde)
Deltagere i interventionsarmen vil modtage træning og ressourcer til at opbygge samfundsressourcer og programmering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Før; Efter (afslutning af undersøgelsen; inden for 6 måneder)
Systolisk og diastolisk blodtryk målt i millimeter kviksølv (mmHG)
Før; Efter (afslutning af undersøgelsen; inden for 6 måneder)
Vægt
Tidsramme: Før;Efter
Vægt blev indsamlet fra deltagerne ved hjælp af en digital vægt og målt i pund.
Før;Efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keyes Mental Health Continuum, Kort Form (Også kendt som "Positiv Mental Sundhedsskala")
Tidsramme: Før; Efter (afslutning af undersøgelsen; inden for 6 måneder)
[1-6] for et enkelt element, og 14 - 84 for den samlede score for alle elementer summet. Højere score indikerer bedre resultater, specifikt, blomstrende mental sundhed.
Før; Efter (afslutning af undersøgelsen; inden for 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2097784
  • K01HL142944 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner