Адаптация и реализация совместного исследовательского проекта в чероки по снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний
12 марта 2026 г. обновлено: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
Это двухэтапный проект.
Фаза I представляет собой удобный онлайн-образец для сбора данных о здоровье и предпочтениях для этапа вмешательства, а также партнерства с сообществом для совместной разработки вмешательства; Фаза II.
Фаза II — это вмешательство, направленное на улучшение связей с сообществом и исторических знаний в общинах чероки в резервации нации чероки, включающее консультации с экспертами по культуре и истории чероки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Определить необходимые улучшения программы для максимального увеличения охвата и приемлемости мер по первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых чероки. Новое вмешательство будет иметь широкий охват и, следовательно, потенциально большее воздействие на общественное здравоохранение. Основываясь на хорошо зарекомендовавшем себя и популярном вмешательстве RTR, цель состоит в том, чтобы максимизировать вероятность того, что это вмешательство будет культурно приемлемым, логистически осуществимым и финансово устойчивым.
- Провести пилотное исследование (n = 40), чтобы продемонстрировать приемлемость и осуществимость адаптированного вмешательства и методов исследования. Ожидается, что вмешательство будет культурно приемлемым для участников, а протоколы хранения и сбора данных поддержат возможность проведения более крупного рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74464
- Cherokee Nation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Гражданин племени чероки
Критерии исключения:
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники примут участие в программе построения сообщества, в рамках которой эксперты по культуре, лингвистике и истории чероки будут встречаться с выбранными ими группами сообщества примерно раз в месяц в течение 5 месяцев.
Участники выполнят домашние задания для каждой встречи и завершат итоговую презентацию об истории и культуре своих семей и сообществ.
|
Участники группы вмешательства пройдут обучение и ресурсы для создания общественных ресурсов и программ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: До; После (завершение исследования; в течение 6 месяцев)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеряемое в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.)
|
До; После (завершение исследования; в течение 6 месяцев)
|
|
Вес
Временное ограничение: Пред;Пост
|
Вес участников измеряли с помощью цифровых весов в фунтах.
|
Пред;Пост
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Континуум психического здоровья Киз, краткая форма (также известный как "Шкала позитивного психического здоровья")
Временное ограничение: Предварительное; После завершения исследования (в течение 6 месяцев)
|
[1-6] для одного пункта и 14 - 84 для общей суммы баллов по всем пунктам.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты, в частности, на процветающее психическое здоровье.
|
Предварительное; После завершения исследования (в течение 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2097784
- K01HL142944 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .