Anpassning och implementering av ett Cherokee-baserat deltagande forskningsprojekt för att minska CVD-risken
12 mars 2026 uppdaterad av: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
Detta är ett tvåfasprojekt.
Fas I är ett onlineexempel för att samla in hälso- och preferensdata för interventionsfasen, samt ett partnerskap med samhället för att samskapa en intervention; Fas II.
Fas II är en intervention för att förbättra gemenskapsanknytning och historisk kunskap inom Cherokee-samhällen inom Cherokee Nation-reservatet, som involverar samråd med Cherokee kulturella och historiska experter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Identifiera nödvändiga programförbättringar för att maximera räckvidden och acceptansen av interventionen för primär prevention av CVD hos vuxna i Cherokee Nation. Den nya interventionen kommer att ha en bred räckvidd och därmed potentiellt större folkhälsoeffekter. Genom att bygga vidare på den väletablerade och populära interventionen, RTR, är målet att maximera sannolikheten för att denna intervention blir kulturellt acceptabel, logistiskt genomförbar och ekonomiskt hållbar.
- Genomför en pilotstudie (n = 40) för att visa acceptansen och genomförbarheten av den anpassade interventionen och forskningsmetoderna. Förväntningen är att interventionen kommer att vara kulturellt acceptabel för deltagarna, och protokoll för lagring och datainsamling kommer att stödja genomförbarheten av en större randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Förenta staterna, 74464
- Cherokee Nation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medborgare i Cherokee-stammen
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att delta i ett samhällsbyggande program där Cherokees kulturella, språkliga och historiska experter kommer att träffa de självvalda samhällsgrupperna cirka 1 x månad under 5 månader.
Deltagarna kommer att göra hemuppgifter för varje möte och kommer att slutföra en slutpresentation om historien och kulturen i sina familjer och samhällen.
|
Deltagarna i interventionsarmen kommer att få utbildning och resurser för att bygga upp samhällsresurser och programmering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Pre; Post (studieavslut; inom 6 månader)
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt i millimeter kvicksilver (mmHG)
|
Pre; Post (studieavslut; inom 6 månader)
|
|
Vikt
Tidsram: Före;Efter
|
Vikt samlades in från deltagarna med hjälp av en digital våg och mättes i pund.
|
Före;Efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keyes Mental Health Continuum, Short Form (Även känd som "Positive Mental Health Scale")
Tidsram: Före; Efter (studieavslutning; inom 6 månader)
|
[1-6] för ett enskilt objekt och 14 - 84 för totalpoäng för alla objekt summerade.
Högre poäng indikerar bättre utfall, specifikt blomstrande psykisk hälsa.
|
Före; Efter (studieavslutning; inom 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
4 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2097784
- K01HL142944 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .