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Anpassung und Umsetzung eines Cherokee-basierten partizipativen Forschungsprojekts zur Reduzierung des CVD-Risikos

12. März 2026 aktualisiert von: Melissa Lewis, University of Missouri-Columbia
Dies ist ein zweiphasiges Projekt. Phase I ist eine praktische Online-Stichprobe zur Erfassung von Gesundheits- und Präferenzdaten für die Interventionsphase sowie eine Partnerschaft mit der Community zur gemeinsamen Entwicklung einer Intervention. Phase II. Phase II ist eine Intervention zur Verbesserung der gemeinschaftlichen Verbindung und des historischen Wissens innerhalb der Cherokee-Gemeinschaften innerhalb des Cherokee-Nation-Reservats, einschließlich der Konsultation mit kulturellen und historischen Experten der Cherokee.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Identifizieren Sie notwendige Programmverbesserungen, um die Reichweite und Akzeptanz der Intervention zur Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Erwachsenen der Cherokee Nation zu maximieren. Die neue Intervention wird eine große Reichweite haben und somit potenziell größere Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben. Durch den Aufbau auf der etablierten und beliebten Intervention RTR besteht das Ziel darin, die Wahrscheinlichkeit zu maximieren, dass diese Intervention kulturell akzeptabel, logistisch machbar und finanziell nachhaltig ist.
  2. Führen Sie eine Pilotstudie (n = 40) durch, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der angepassten Interventions- und Forschungsmethoden zu demonstrieren. Die Erwartung besteht darin, dass die Intervention für die Teilnehmer kulturell akzeptabel sein wird und dass Aufbewahrungs- und Datenerfassungsprotokolle die Machbarkeit einer größeren randomisierten kontrollierten Studie unterstützen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74464
        • Cherokee Nation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bürger des Cherokee-Stammes

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer nehmen an einem Community-Building-Programm teil, bei dem sich Kultur-, Sprach- und Geschichtsexperten der Cherokee etwa einmal im Monat über einen Zeitraum von fünf Monaten mit den selbst ausgewählten Community-Gruppen treffen. Die Teilnehmer erledigen für jedes Treffen Hausaufgaben und halten eine Abschlusspräsentation über die Geschichte und Kultur ihrer Familien und Gemeinschaften ab.
Verhalten: Duyugoda igalenisodi (Wieder auf die richtige Weise beginnen)
Teilnehmer des Interventionsarms erhalten Schulungen und Ressourcen, um Community-Ressourcen und -Programme aufzubauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Vor; Nach (Studienabschluss; innerhalb von 6 Monaten)
Systolischer und diastolischer Blutdruck gemessen in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg)
Vor; Nach (Studienabschluss; innerhalb von 6 Monaten)
Gewicht
Zeitfenster: Vor;Nach
Das Gewicht der Teilnehmer wurde mit einer digitalen Waage ermittelt und in Pfund gemessen.
Vor;Nach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keyes Mental Health Continuum, Short Form (Auch bekannt als "Positive Mental Health Scale")
Zeitfenster: Vor; Nach (Studienabschluss; innerhalb von 6 Monaten)
[1-6] für einen einzelnen Punkt und 14 - 84 für den Gesamtscore aller zusammengezählten Punkte. Höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an, insbesondere eine florierende psychische Gesundheit.
Vor; Nach (Studienabschluss; innerhalb von 6 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Lewis, University of Missouri School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2097784
  • K01HL142944 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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