審美ゾーンにおける軟組織の安定性: 前庭ソケット治療と、損なわれた隣接ソケットの輪郭増強を比較するランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
即時インプラント埋入という概念はしばらく前から存在しています。 ウィルフリード・シュルテ教授は、1978 年にこの技術に関する最初の研究を実施しました。過去 40 年間にわたって実施された広範な研究により、即時インプラント埋入がひどく破壊された歯を修復するための安全で効果的な方法であることが証明されました。
即時インプラント埋入が実行可能な選択肢であることが示されていますが、高度な画像技術（コーンビームCTスキャン）を使用した新しい研究により、上顎前部（上顎前部）の限界が明らかになりました。
- 薄い骨壁: これらのスキャンは、インプラントの安定性に理想的な厚い骨壁がこの領域では珍しいことを示しています。 中切歯領域に厚い壁（>1mm）を持つ患者はわずか約 5% です。
- 顔面骨の欠損: 別の最近の研究では、中切歯領域のインプラント部位の半数以上 (52%) に顔面骨壁の欠損 (欠損) があることが判明しました。
これらの所見は、上顎前部の即時インプラントに関する主な懸念事項を浮き彫りにしています。
- 骨の不安定性: 薄い骨や顔面骨の欠損により、特に顎の前部の薄い組織層 (唇側プレート) でインプラントが不安定になる可能性があります。
- 軟組織の不安定性: インプラントが不安定であると、歯肉組織が後退し、この非常に目立つ領域の美容上の結果が損なわれる可能性があります。
Buserらのような研究者。良好な審美的結果を達成するための文書化された長期予測可能性を提供する治療オプションを提案します。 このアプローチには次のことが含まれます。
- 早期インプラント埋入 (タイプ 2): 抜歯後すぐにインプラントを埋入します。
- 皮弁手術: この手術技術により、移植のための骨へのアクセスが容易になります。
- ガイド付き骨再生: 骨移植材料は、顔の骨の欠損領域での新しい骨の成長を刺激するために使用されます。
- サブマージヒーリング：最終修復物を取り付ける前に、インプラントは治癒期間中歯肉組織で覆われたままになります。
この代替アプローチは、前上顎の顔面骨壁が欠損している症例における即時インプラント埋入の課題に対処すると同時に、予測可能で審美的に美しい長期的なソリューションを提供します。
最近の研究では、輪郭拡張技術の代替アプローチを比較しました。 この技術は、ELaskaryらによって提案された新しい前庭窩療法です。
この研究結果は、VSTがこれらの状況に対して実行可能な選択肢である可能性を示唆しており、外科的介入を減らして治療プロセスを合理化しながら、同等の骨形成と軟組織の安定性の向上を実現します。
この調査では、VST にはいくつかの利点があることがわかりました。
- より安定した歯肉組織
- 輪郭増強と比較して同様の骨の成長
- 治療時間の短縮
- 手術回数の減少 全体として、VST はインプラント埋入のための輪郭増強術に代わる有望な代替手段であると思われます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- The British university in Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人（20歳～50歳）
- 隣接する2本の絶望的な上顎歯、または審美領域に歯根が残っている患者で、冠状歯の構造が欠如している患者、タイプIIソケット（骨の唇側プレートが欠損し、その上の軟組織が無傷）、適切な口蓋骨、即時埋入されたインプラントと係合するための3 mm以上の根尖骨これにより、抜歯後の最適な一次安定性（最低 30 Ncm の挿入トルク）が実現します。
- 許容可能なコンプライアンスと口腔衛生。
除外基準:
- 医学的に危険な状態にある患者。 (全身疾患)。
- インプラント埋入の一般的な禁忌。 (未治療の歯周炎、重度の歯ぎしり、免疫抑制、コントロール不良の糖尿病、喫煙者、放射線療法を受けている患者、ビスホスホネート治療を受けている患者)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群（輪郭増強）
抜歯：麻酔下でペリオトームと鉗子を使用し、低侵襲で隣接する歯を抜歯します。 空になった窩には特別なコラーゲン素材 (BioPlug) が充填され、4 ～ 8 週間治癒を助けます。 皮弁挙上：歯槽頂切開を使用して全層皮弁を慎重に引き上げ、抜歯位置の近心側および遠心側に歯 1 本分を延長し、溝を通って伸長した 2 つの垂直切開と接続して台形皮弁を形成します。 インプラントの挿入: 次に、サージカル ガイドを使用して、準備されたソケットに 2 つのインプラントが配置されます。 骨移植：骨欠損は移植によって対処されます。 これには、2 つのインプラントの表面に（自家骨）の層を直接配置し、続いて骨移植材料（脱灰骨マトリックス）の層を配置することが含まれます。 膜の配置: 二重層のコラーゲン膜を使用して移植領域をカバーします。 皮弁の閉鎖：以前に持ち上げた皮弁の位置を変更し、元の位置に縫合します。 |
絶望的な歯に対する非外傷性抜歯は、局所麻酔下でペリオトームを使用し、続いて従来の鉗子を使用して実行されます。
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アクティブコンパレータ：研究会（VST）
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絶望的な歯に対する非外傷性抜歯は、局所麻酔下でペリオトームを使用し、続いて従来の鉗子を使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の安定性
時間枠：6ヶ月
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口腔内スキャナーを使用してデジタルで測定されます。 術前のスキャン、術後の直後、術後3か月、術後6か月が行われます。 使用するツール：3shape Trios 4評価されるもの：
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨再生
時間枠：6ヶ月
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骨の唇板プレートの厚さを測定します。
術前、術前、術後速度、増強された骨の量を測定し、術後3ヶ月および手術後6か月を測定します。
使用するツール：コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピンクの審美スコア（PES）
時間枠：6ヶ月
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PESは、近心乳頭、遠位乳頭、軟部組織レベル、軟部組織の輪郭、肺胞プロセスの不足、軟部組織の色、軟部組織のテクスチャの7つの変数に基づいています。
各変数は2-1-0スコアで評価され、2が最高で、0が最も貧しいスコアです。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mohamed Gamaleldin ahmed youssef, BDS、The British university in Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-049
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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