Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pehmytkudosten stabiilisuus esteettisellä vyöhykkeellä: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan vestibulaaristen pisteiden hoitoa ääriviivojen laajentamiseen vaarantuneiden vierekkäisten

torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: British University In Egypt
Vaikka varhainen implanttien asettaminen ohjatulla luun regeneraatiolla (GBR) tarjoaa etuja, halu lyhentää hoitoaikaa ja vähemmän kirurgisia vaiheita kannustaa edelleen etsimään vaihtoehtoisia lähestymistapoja. Tässä yhteydessä äskettäin otettu käyttöön vestibulaarinen pistorasiahoito (VST) on kiehtova vaihtoehto. VST käyttää minimaalisesti invasiivista tunnelipääsytekniikkaa vestibulaarialueen läpi suorittaakseen istukan lisäyksen välittömään implantin sijoittamiseen vaarantuneisiin poistoholkkeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Välittömän implantin asettamisen käsite on ollut olemassa jo jonkin aikaa. Professori Wilfried Schulte suoritti ensimmäisen tutkimuksen tästä tekniikasta vuonna 1978. Viimeisten 40 vuoden aikana tehdyt laajat tutkimukset ovat osoittaneet, että välitön implantti on turvallinen ja tehokas tapa palauttaa pahasti tuhoutuneita hampaita.

Vaikka välitön implantin asettaminen on osoitettu toimivaksi vaihtoehdoksi, uudet tutkimukset, joissa käytettiin edistyneitä kuvantamistekniikoita (kartio-CT-skannaukset), paljastavat rajoituksia etuleuassa (etumaleuassa).

  • Ohut luuseinämät: Nämä skannaukset osoittavat, että paksu luuseinä, joka on ihanteellinen implantin vakauden kannalta, on harvinainen tällä alueella. Vain noin 5 %:lla potilaista on paksu seinä (> 1 mm) keskietuhampaan alueella.
  • Kasvojen luuvauriot: Toisessa äskettäin tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että yli puolella (52 %) keskietuhampaan alueen implanttikohdista puuttuu kasvojen luuseinä (vika).

Nämä havainnot tuovat esiin tärkeimmät huolenaiheet, jotka liittyvät välittömiin implantteihin etuyläleuassa:

  • Luun epävakaus: Ohut luu ja puuttuva kasvojen luu voivat johtaa epävakaan implanttiin, erityisesti leuan etuosan ohuessa kudoskerroksessa (labiaallevy).
  • Pehmytkudoksen epävakaus: Epävakaa implantti voi aiheuttaa ienkudoksen vetäytymisen, mikä vaarantaa kosmeettisen tuloksen tällä erittäin näkyvällä alueella.

tutkijat, kuten Buser et al. ehdottaa hoitovaihtoehtoa, joka tarjoaa dokumentoidun pitkän aikavälin ennustettavuuden hyvien esteettisten tulosten saavuttamiseksi. Tämä lähestymistapa sisältää:

  • Varhainen implantin asennus (tyyppi 2): Implantti asetetaan pian hampaan poiston jälkeen.
  • Läppäkirurgia: Tämä kirurginen tekniikka mahdollistaa paremman pääsyn luuhun siirtämistä varten.
  • Ohjattu luun regenerointi: Luunsiirtomateriaalia käytetään stimuloimaan uuden luun kasvua puuttuvan kasvojen luun alueella.
  • Vedenalainen paraneminen: Implantti jätetään ikenen peittoon paranemisjakson ajaksi ennen lopullisen täytteen kiinnittämistä.

Tämä vaihtoehtoinen lähestymistapa vastaa välittömän implantin asettamisen haasteisiin tapauksissa, joissa kasvojen luun seinämät puuttuvat etuleuan yläleuassa, ja tarjoaa samalla ennakoitavan ja esteettisesti miellyttävän pitkän aikavälin ratkaisun.

Äskettäisessä tutkimuksessa verrattiin vaihtoehtoista lähestymistapaa ääriviivojen lisäystekniikkaan. Tekniikka on ELaskaryn et ai. ehdottama uusi vestibulaarinen pistorasiahoito.

Löydökset viittaavat siihen, että VST voi olla varteenotettava vaihtoehto näissä tilanteissa, sillä se tarjoaa vertailukelpoista luunmuodostusta ja parantaa pehmytkudosten vakautta samalla kun virtaviivaistaa hoitoprosessia vähemmillä kirurgisilla toimenpiteillä.

Tutkimuksessa havaittiin, että VST tarjosi useita etuja:

  • Vakaampi ienkudos
  • Samanlainen luun kasvu verrattuna ääriviivojen augmentaatioon
  • Nopeampi hoitoaika
  • Vähemmän leikkauksia Kaiken kaikkiaan VST näyttää olevan lupaava vaihtoehto ääriviivojen lisäykselle implantin asettamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • The British university in Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset (20-50)
  • potilaat, joilla on kaksi vierekkäistä toivotonta yläleuan hammasta tai esteettisellä alueella jäljellä olevia juuria, joista puuttuu koronahampaan rakenne, tyypin II kolo (puutteleva huulelevy ja päällä olevat pehmytkudokset), riittävä palataalinen luu, ≥ 3 mm apikaaliluu välittömästi asetettujen implanttien kiinnittymiseen , jolloin saavutetaan optimaalinen ensisijainen vakaus (vähintään 30 Ncm sisäänvientivääntö) hampaiden poiston jälkeen.
  • hyväksyttävää noudattamista ja suuhygieniaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat. (Systeemiset sairaudet).
  • yleinen vasta-aihe implantin asettamiseen. ( Hoitamaton parodontiitti , vaikea bruksismi , immunosuppressio , hallitsematon diabetes , tupakoitsijat , sädehoitoa saavat potilaat , bisfosfonaattilääkkeitä käyttävät potilaat )

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä (ääriviivan lisäys

Hampaiden poisto: minimaalisesti invasiivinen viereisten hampaiden poisto nukutuksessa käyttäen periotomia ja pihtejä.

tyhjät kolot täytetään erityisellä kollageenimateriaalilla (BioPlug) parantamaan paranemista 4-8 viikon ajan.

läpän korkeus: täyspaksuinen läppä nostetaan varovasti harjaviillolla, joka on pidennetty yhden hampaan mesiaalista ja distaalisesti poistokohtaan nähden, ja sitten se yhdistetään kahdella pystysuoralla viillolla, jotka ulottuvat uurteen läpi muodostaen puolisuunnikkaan muotoisen läpän.

Implanttien asettaminen: Kaksi implanttia asetetaan sitten valmistettuihin koloihin kirurgisen ohjauksen avulla.

Luunsiirto: Kaikki luupuutokset hoidetaan siirtämällä. Tämä käsittää kerroksen (autogeenisen luun) asettamisen suoraan kahden implantin pinnalle, jota seuraa kerros luunsiirtomateriaalia (Demineralized Bone Matrix).

Kalvon sijoitus: Kaksikerroksista kollageenikalvoa käytetään peittämään siirretty alue.

Läpän sulkeminen: Aiemmin nostettu läppä asetetaan uudelleen ja ommellaan takaisin paikalleen.
Menettely: vestibulaaripistorasian hoito

Toivottomien hampaiden atraumaattinen poisto suoritetaan periotoomeilla ja sen jälkeen tavanomaisilla pihdeillä paikallispuudutuksessa.

  1. Pääsyn ja pistorasian valmistelu:

    • Poistettujen hampaiden tyven lähelle (vestibulaarialueelle) tehdään pieni viilto (1 cm), joka ulottuu hieman viereisiä hampaita kohti. Tämä luo pussin koloon ja ympäröivään luuhun pääsyä varten.
    • VST-sarjan erikoisinstrumenteilla ienkudos leikataan huolellisesti alla olevan luun paljastamiseksi.

  2. Välitön implantin asettaminen oppaan kanssa:

    * Esivalmistettu kirurginen ohjain varmistaa implanttien tarkan sijoittelun suoraan kantaan.

  3. Luunsiirto ja kalvo:

    • Leikkauskohdasta kerättyjen luulastujen (autogeeninen luu) ja luunsiirtomateriaalin (deproteinisoitu naudan luumineraali) seosta käytetään täyttämään mahdolliset aukot ja tukemaan implanttia, erityisesti häpyluun seinämässä (labiaallevy).
    • Erityinen 0,6 mm paksu kalvo työnnetään sisääntuloviillon läpi. Tämä kalvo
Active Comparator: opintoryhmä (VST)

  1. Pääsyn ja pistorasian valmistelu:

    • Poistettujen hampaiden tyven lähelle (vestibulaarialueelle) tehdään pieni viilto (1 cm), joka ulottuu hieman viereisiä hampaita kohti. Tämä luo pussin koloon ja ympäröivään luuhun pääsyä varten.
    • VST-sarjan erikoisinstrumenttien käyttö.

  2. Välitön implantin asettaminen oppaan kanssa:

    * Esivalmistettu kirurginen ohjain varmistaa implanttien tarkan sijoittelun suoraan kantaan.

  3. Luunsiirto ja kalvo:

    * Leikkauskohdasta kerättyjen luulastujen (autogeeninen luu) ja luunsiirtomateriaalin (deproteinisoitu naudan luumineraali) seosta käytetään täyttämään mahdolliset aukot ja tukemaan implanttia, erityisesti häpyluun seinämässä (labiaallevy).

  4. Sulkeminen ja paraneminen:

    • Pieni viilto ommellaan kiinni ompeleilla.
    • Implanttien päälle asetetaan väliaikainen parantava korkki, joka helpottaa asianmukaista paranemista.
Menettely: vestibulaaripistorasian hoito

Toivottomien hampaiden atraumaattinen poisto suoritetaan periotoomeilla ja sen jälkeen tavanomaisilla pihdeillä paikallispuudutuksessa.

  1. Pääsyn ja pistorasian valmistelu:

    • Poistettujen hampaiden tyven lähelle (vestibulaarialueelle) tehdään pieni viilto (1 cm), joka ulottuu hieman viereisiä hampaita kohti. Tämä luo pussin koloon ja ympäröivään luuhun pääsyä varten.
    • VST-sarjan erikoisinstrumenteilla ienkudos leikataan huolellisesti alla olevan luun paljastamiseksi.

  2. Välitön implantin asettaminen oppaan kanssa:

    * Esivalmistettu kirurginen ohjain varmistaa implanttien tarkan sijoittelun suoraan kantaan.

  3. Luunsiirto ja kalvo:

    • Leikkauskohdasta kerättyjen luulastujen (autogeeninen luu) ja luunsiirtomateriaalin (deproteinisoitu naudan luumineraali) seosta käytetään täyttämään mahdolliset aukot ja tukemaan implanttia, erityisesti häpyluun seinämässä (labiaallevy).
    • Erityinen 0,6 mm paksu kalvo työnnetään sisääntuloviillon läpi. Tämä kalvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudoksen stabiilisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Se mitataan digitaalisesti intraoraalisen skannerin avulla. Preoperatiivinen skannaus, välitön leikkauksen jälkeinen, 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen ja 6 kuukauden leikkauksen skannaus tehdään. Käytettävä työkalu: 3Shape Trios 4 Mitä arvioidaan:

  • ikenen taantuma
  • Interdental -papillae -korkeustietojen menetys mitataan millimetreinä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun uudistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitataan luun labiaalilevyn paksuus. Sitä mitataan ennen leikkausta, välitöntä leikkauksen jälkeistä lisätyn luun määrää, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta toiminnan jälkeen. Käytettävä työkalu: kartiopalkkitietokonetomografia (CBCT)
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudosmuoto, alveolaarinen prosessien määritys, pehmytkudoksen väri ja pehmytkudoksen tekstuuri. Jokainen muuttuja arvioidaan 2-1-0-pistemäärällä, ja 2 on paras ja 0 on köyhin pistemäärä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

British University In Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Gamaleldin ahmed youssef, BDS, The British university in Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa