심미 영역의 연조직 안정성: 손상된 인접 소켓에 대한 전정 소켓 치료와 윤곽 확대술을 비교하는 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
즉시 임플란트 식립이라는 개념은 오래전부터 있었습니다. Wilfried Schulte 교수는 1978년에 이 기술에 대한 첫 번째 연구를 수행했습니다. 지난 40년에 걸쳐 수행된 광범위한 연구를 통해 즉시 임플란트 식립이 심하게 파괴된 치아를 복원하는 안전하고 효과적인 방법이라는 것이 입증되었습니다.
즉각적인 임플란트 식립이 실행 가능한 옵션으로 나타났지만, 첨단 영상 기술(원추빔 CT 스캔)을 사용한 새로운 연구에서는 위턱 앞쪽(전치악)의 한계가 밝혀졌습니다.
- 얇은 뼈벽: 이 스캔을 통해 임플란트 안정성에 이상적인 두꺼운 뼈벽이 이 부위에서는 흔하지 않음을 알 수 있습니다. 환자의 약 5%만이 중절치 부위에 두꺼운 벽(>1mm)을 가지고 있습니다.
- 안면 뼈 결함: 또 다른 최근 연구에 따르면 중절치 부위의 임플란트 부위 중 절반 이상(52%)이 안면 뼈 벽이 누락된 것으로 나타났습니다(결함).
이러한 발견은 위턱 앞니의 즉시 임플란트에 대한 주요 우려 사항을 강조합니다.
- 뼈 불안정성: 얇은 뼈와 안면 뼈의 상실로 인해 특히 턱 앞쪽의 얇은 조직층(순판)에서 임플란트가 불안정해질 수 있습니다.
- 연조직 불안정성: 불안정한 임플란트로 인해 잇몸 조직이 퇴축되어 눈에 잘 띄는 부위의 미용 결과가 손상될 수 있습니다.
Buser 등의 연구자 좋은 심미적 결과를 달성하기 위해 문서화된 장기 예측 가능성을 제공하는 치료 옵션을 제안합니다. 이 접근 방식에는 다음이 포함됩니다.
- 조기 임플란트 식립(유형 2): 치아 추출 직후 임플란트를 식립합니다.
- 판막 수술: 이 수술 기법을 사용하면 이식을 위해 뼈에 더 잘 접근할 수 있습니다.
- 유도 뼈 재생: 뼈 이식 재료는 손실된 안면 뼈 부위에서 새로운 뼈 성장을 자극하는 데 사용됩니다.
- 수중 치유: 임플란트는 최종 복원물을 부착하기 전 치유 기간 동안 잇몸 조직으로 덮여 있습니다.
이 대체 접근 방식은 앞턱의 안면 뼈벽이 누락된 경우 즉각적인 임플란트 식립 문제를 해결하는 동시에 예측 가능하고 심미적으로 만족스러운 장기적인 솔루션을 제공합니다.
최근 연구에서는 윤곽 확대 기술에 대한 대체 접근 방식을 비교했습니다. 이 기술은 ELaskary 등이 제안한 새로운 전정 소켓 치료법입니다.
연구 결과에 따르면 VST는 이러한 상황에서 실행 가능한 옵션이 될 수 있으며, 비슷한 뼈 형성과 향상된 연조직 안정성을 제공하는 동시에 더 적은 수의 외과적 개입으로 치료 과정을 간소화할 수 있습니다.
연구에 따르면 VST는 다음과 같은 몇 가지 이점을 제공합니다.
- 더욱 안정적인 잇몸 조직
- 윤곽 확대술과 비슷한 뼈 성장
- 더 빠른 치료 시간
- 수술 횟수 감소 전반적으로 VST는 임플란트 식립을 위한 윤곽 확대술에 대한 유망한 대안으로 보입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- the British University in Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(20~50세)
- 두 개의 인접한 희망 없는 상악 치아 또는 관상 치아 구조가 누락된 심미 영역에 남아 있는 뿌리, 유형 II 소켓(뼈의 순측 판 결함 및 손상되지 않은 연조직 위에 놓임), 적절한 구개 뼈, 즉시 식립된 임플란트에 맞물릴 수 있는 ≥ 3mm 치근단 뼈가 있는 환자 , 이를 통해 발치 후 최적의 기본 안정성(최소 30Ncm 삽입 토크)을 달성합니다.
- 허용 가능한 준수 및 구강 위생.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자. (전신 질환).
- 임플란트 식립에 대한 일반적인 금기 사항. (치료되지 않은 치주염, 심한 갈갈이, 면역억제, 조절되지 않는 당뇨병, 흡연자, 방사선 치료를 받고 있는 환자, 비스포스포네이트 약물을 복용 중인 환자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군(윤곽 확대
치아 발치 : 마취하에 페리오톰과 포셉을 사용하여 최소 침습적으로 인접 치아를 추출합니다. 빈 소켓은 특수 콜라겐 물질(BioPlug)로 채워져 4~8주 동안 치유를 돕습니다. 플랩 거상: 전체 두께 플랩은 하나의 치아를 발치 위치의 근심 및 원위로 연장한 치조 절개를 사용하여 조심스럽게 들어올린 다음 고랑을 통해 연장된 사다리꼴 플랩을 형성하는 두 개의 수직 절개와 연결됩니다. 임플란트 삽입: 두 개의 임플란트를 수술 가이드를 사용하여 준비된 소켓에 배치합니다. 뼈 이식: 뼈 결핍은 이식을 통해 해결됩니다. 여기에는 두 개의 임플란트 표면에 직접 (자가 뼈) 층을 배치한 다음 뼈 이식 재료(탈염된 뼈 매트릭스) 층을 배치하는 작업이 포함됩니다. 멤브레인 배치: 이중층 콜라겐 멤브레인을 사용하여 이식된 부위를 덮습니다. 플랩 폐쇄: 이전에 들어 올려진 플랩을 재배치하고 제자리에 다시 봉합합니다. |
희망이 없는 치아에 대한 비외상적 발치는 골막을 사용하고 국소 마취 하에 기존 겸자를 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 스터디 그룹(VST)
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희망이 없는 치아에 대한 비외상적 발치는 골막을 사용하고 국소 마취 하에 기존 겸자를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 안정성
기간: 6 개월
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구강 내 스캐너를 사용하여 디지털 방식으로 측정됩니다. 수술 전 스캐닝, 즉각적인 수술 후, 수술 후 3 개월 및 수술 후 6 개월이 수행됩니다. 사용할 도구 : 3Shape trios 4 평가 될 것 :
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 재생
기간: 6 개월
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뼈의 순서 판의 두께 측정.
수술 전, 수술 후 3 개월 및 수술 후 6 개월을 측정하기 위해 수술 전, 즉각적인 수술 후 측정 될 것입니다.
사용되는 도구 : 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 미적 점수 (PES)
기간: 6 개월
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PES는 중근 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 폐포 공정 결함, 연조직 색 및 연조직 질감의 7 가지 변수를 기반으로합니다.
각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며 2는 최고이고 0은 가장 좋지 않습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Gamaleldin ahmed youssef, BDS, the British University in Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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