Estabilidad de los tejidos blandos en la zona estética: un ensayo clínico aleatorizado que compara la terapia del alvéolo vestibular con el aumento del contorno para alvéolos adyacentes comprometidos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El concepto de colocación inmediata de implantes existe desde hace algún tiempo. El profesor Wilfried Schulte realizó el primer estudio sobre esta técnica en 1978. Amplios estudios realizados durante los últimos 40 años han demostrado que la colocación inmediata de implantes es un método seguro y eficaz para restaurar dientes gravemente destruidos.
Si bien se ha demostrado que la colocación inmediata de implantes es una opción viable, nuevos estudios que utilizan técnicas de imagen avanzadas (tomografías computarizadas de haz cónico) revelan limitaciones en la parte frontal del maxilar superior (maxilar anterior).
- Paredes óseas delgadas: estas exploraciones muestran que una pared ósea gruesa, ideal para la estabilidad del implante, es poco común en esta área. Sólo alrededor del 5% de los pacientes tienen una pared gruesa (>1 mm) en la región del incisivo central.
- Defectos óseos faciales: Otro estudio reciente encontró que a más de la mitad (52%) de los sitios de implantes en el área del incisivo central les falta una pared ósea facial (defecto).
Estos hallazgos resaltan las principales preocupaciones con los implantes inmediatos en la parte frontal del maxilar superior:
- Inestabilidad ósea: el hueso fino y la falta de hueso facial pueden provocar un implante inestable, especialmente en la fina capa de tejido en la parte frontal de la mandíbula (placa labial).
- Inestabilidad del tejido blando: un implante inestable puede provocar que el tejido de la encía retroceda, comprometiendo el resultado cosmético en esta área tan visible.
investigadores como Buser et al. proponer una opción de tratamiento que ofrezca previsibilidad documentada a largo plazo para lograr buenos resultados estéticos. Este enfoque implica:
- Colocación temprana de implantes (tipo 2): el implante se coloca poco después de la extracción del diente.
- Cirugía de colgajo: esta técnica quirúrgica permite un mejor acceso al hueso para el injerto.
- Regeneración ósea guiada: el material de injerto óseo se utiliza para estimular el crecimiento de hueso nuevo en el área del hueso facial faltante.
- Cicatrización sumergida: el implante se deja cubierto por tejido de encía durante un período de cicatrización antes de colocar la restauración final.
Este enfoque alternativo aborda los desafíos de la colocación inmediata de implantes en casos en los que faltan paredes óseas faciales en la parte frontal del maxilar superior, al tiempo que ofrece una solución a largo plazo predecible y estéticamente agradable.
Un estudio reciente comparó un enfoque alternativo a la técnica de aumento de contorno. La técnica es la novedosa terapia del alvéolo vestibular propuesta por ELaskary et al.
Los hallazgos sugieren que la VST puede ser una opción viable para estas situaciones, ya que ofrece una formación ósea comparable y una estabilidad mejorada de los tejidos blandos, al tiempo que agiliza el proceso de tratamiento con menos intervenciones quirúrgicas.
El estudio encontró que VST ofrecía varias ventajas:
- Tejido de encía más estable
- Crecimiento óseo similar en comparación con el aumento del contorno
- Tiempo de tratamiento más rápido
- Menos cirugías En general, la VST parece ser una alternativa prometedora al aumento del contorno para la colocación de implantes.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- The British university in Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (20 a 50)
- pacientes con dos dientes maxilares adyacentes sin esperanza o raíces restantes en la región estética sin estructura dental coronal, alveolo tipo II (placa labial de hueso deficiente y tejidos blandos suprayacentes intactos), hueso palatino adecuado, hueso apical ≥ 3 mm para acoplar los implantes colocados inmediatamente , logrando así una estabilidad primaria óptima (un torque de inserción mínimo de 30 Ncm) después de la extracción de los dientes.
- cumplimiento aceptable e higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- pacientes médicamente comprometidos. (Enfermedades sistémicas).
- Contraindicación general para la colocación de implantes. (Periodontitis no tratada, bruxismo severo, inmunosupresión, diabetes no controlada, fumadores, pacientes bajo radioterapia, pacientes en tratamiento con bifosfonatos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control (aumento de contorno
Extracción de dientes: extracción mínimamente invasiva de dientes adyacentes bajo anestesia mediante periotomo y fórceps. Los alvéolos vacíos se llenarán con un material de colágeno especial (BioPlug) para ayudar a la curación durante 4 a 8 semanas. elevación del colgajo: se levantará cuidadosamente un colgajo de espesor total mediante una incisión crestal extendida un diente mesial y distal al lugar de extracción, luego se conectará con dos incisiones verticales extendidas a través del surco formando un colgajo trapezoidal. Inserción de implantes: Luego, los dos implantes se colocan en los alvéolos preparados utilizando una guía quirúrgica. Injerto óseo: cualquier deficiencia ósea se aborda mediante injerto. Esto implica colocar una capa de (hueso autógeno) directamente sobre la superficie de los dos implantes, seguida de una capa de un material de injerto óseo (matriz ósea desmineralizada). Colocación de la membrana: se utiliza una membrana de colágeno de doble capa para cubrir el área injertada. Cierre del colgajo: el colgajo previamente levantado se reposiciona y se sutura en su lugar. |
La extracción atraumática de los dientes desesperados se realizará utilizando periotomos seguidos de fórceps convencionales bajo anestesia local.
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Comparador activo: grupo de estudio (VST)
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La extracción atraumática de los dientes desesperados se realizará utilizando periotomos seguidos de fórceps convencionales bajo anestesia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del tejido blando
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá digitalmente utilizando el escáner intraoral. Se realizará un escaneo preoperatorio, postoperatorio inmediato, 3 meses postoperatorio y 6 meses de escaneo postoperatorio. Herramienta a utilizar: 3Shape Trios 4 Lo que se evaluará:
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regeneración ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
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midiendo el grosor de la placa labial de hueso.
Se medirá preoperatoriamente, postoperatoria inmediata para medir la cantidad del hueso aumentado, 3 meses después de la operación y 6 meses después de la operación.
Herramienta a utilizar: tomografía computarizada de haz de cono (CBCT)
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El PES se basa en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel de tejido blando, contorno de tejidos blandos, deficiencia del proceso alveolar, color de tejidos blandos y textura de tejidos blandos.
Cada variable se evaluará con un puntaje de 2-1-0, siendo 2 el mejor y 0 siendo el puntaje más pobre.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Gamaleldin ahmed youssef, BDS, The British university in Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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