Estabilidade dos tecidos moles na zona estética: um ensaio clínico randomizado comparando a terapia do alvéolo vestibular com o aumento do contorno para alvéolos adjacentes comprometidos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O conceito de colocação imediata de implantes já existe há algum tempo. O professor Wilfried Schulte conduziu o primeiro estudo sobre esta técnica em 1978. Extensos estudos realizados ao longo dos últimos 40 anos demonstraram que a colocação imediata de implantes é um método seguro e eficaz para restaurar dentes muito destruídos.
Embora a colocação imediata do implante tenha se mostrado uma opção viável, novos estudos que utilizam técnicas de imagem avançadas (tomografia computadorizada de feixe cônico) revelam limitações na mandíbula superior anterior (maxila anterior).
- Paredes ósseas finas: Estes exames mostram que uma parede óssea espessa, ideal para a estabilidade do implante, é incomum nesta área. Apenas cerca de 5% dos pacientes apresentam parede espessa (> 1 mm) na região do incisivo central.
- Defeitos ósseos faciais: Outro estudo recente descobriu que mais da metade (52%) dos locais de implante na área do incisivo central apresentam falta de parede óssea facial (defeito).
Estas descobertas destacam as principais preocupações com implantes imediatos na mandíbula superior frontal:
- Instabilidade óssea: Osso fino e falta de osso facial podem levar a um implante instável, especialmente na fina camada de tecido na parte frontal da mandíbula (placa labial).
- Instabilidade dos tecidos moles: Um implante instável pode causar a retração do tecido gengival, comprometendo o resultado cosmético nesta área altamente visível.
pesquisadores como Buser et al. propor uma opção de tratamento que ofereça previsibilidade documentada em longo prazo para alcançar bons resultados estéticos. Esta abordagem envolve:
- Colocação precoce do implante (Tipo 2): O implante é colocado logo após a extração do dente.
- Cirurgia de retalho: Esta técnica cirúrgica permite melhor acesso ao osso para enxerto.
- Regeneração Óssea Guiada: O material de enxerto ósseo é usado para estimular o crescimento de novo osso na área óssea facial ausente.
- Cicatrização Submersa: O implante é deixado coberto por tecido gengival durante um período de cicatrização antes de fixar a restauração final.
Esta abordagem alternativa aborda os desafios da colocação imediata de implantes em casos com falta de paredes ósseas faciais na mandíbula superior frontal, ao mesmo tempo que oferece uma solução previsível e esteticamente agradável a longo prazo.
Estudos recentes compararam uma abordagem alternativa à técnica de aumento de contorno. A técnica é a nova terapia da cavidade vestibular proposta por ELaskary et al.
Os resultados sugerem que o VST pode ser uma opção viável para estas situações, oferecendo formação óssea comparável e melhor estabilidade dos tecidos moles, ao mesmo tempo que simplifica o processo de tratamento com menos intervenções cirúrgicas.
O estudo descobriu que o VST oferece diversas vantagens:
- Tecido gengival mais estável
- Crescimento ósseo semelhante em comparação com o aumento do contorno
- Tempo de tratamento mais rápido
- Menos cirurgias No geral, o VST parece ser uma alternativa promissora ao aumento do contorno para colocação de implantes.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- The British university in Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (20 a 50)
- pacientes com dois dentes maxilares adjacentes sem esperança ou raízes remanescentes na região estética sem estrutura dentária coronal, alvéolo tipo II (placa óssea labial deficiente e tecidos moles sobrejacentes intactos), osso palatino adequado, osso apical ≥ 3 mm para encaixar os implantes imediatamente colocados , alcançando assim a estabilidade primária ideal (um torque de inserção mínimo de 30 Ncm) após a extração dos dentes.
- adesão aceitável e higiene oral.
Critérios de exclusão:
- pacientes clinicamente comprometidos. (Doenças sistêmicas).
- contra-indicação geral para colocação de implantes. (Periodontite não tratada, bruxismo grave, imunossupressão, diabetes não controlada, fumantes, pacientes sob radioterapia, pacientes em uso de medicamentos bifosfonatos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle (aumento de contorno
Extração de dentes: extração minimamente invasiva de dentes adjacentes sob anestesia usando periótomo e pinça. os alvéolos vazios serão preenchidos com um material especial de colágeno (BioPlug) para auxiliar na cicatrização por 4 a 8 semanas. elevação do retalho: um retalho de espessura total será levantado cuidadosamente usando uma incisão crestal estendida um dente mesial e distal ao local da extração, então conectada com duas incisões verticais estendidas através do sulco formando um retalho trapezoidal. Inserção de implantes: Os dois implantes são então colocados nos alvéolos preparados usando guia cirúrgico. Enxerto ósseo: Quaisquer deficiências ósseas são tratadas por enxerto. Isso envolve a colocação de uma camada de (osso autógeno) diretamente na superfície dos dois implantes, seguida por uma camada de material de enxerto ósseo (Matriz Óssea Desmineralizada). Colocação da membrana: Uma membrana de colágeno de camada dupla é usada para cobrir a área enxertada. Fechamento do retalho: O retalho previamente levantado é reposicionado e suturado de volta no lugar. |
a extração atraumática dos dentes sem esperança será realizada com periótomos seguidos de pinça convencional sob anestesia local.
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Comparador Ativo: grupo de estudos (VST)
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a extração atraumática dos dentes sem esperança será realizada com periótomos seguidos de pinça convencional sob anestesia local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do tecido mole
Prazo: 6 meses
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Ele será medido digitalmente usando o scanner intraoral. Serão realizados uma varredura pré -operatória, pós -operatório imediato, 3 meses após a varredura pós -operatório de 6 meses. Ferramenta a ser usada: 3Shape Trios 4 O que será avaliado:
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regeneração óssea
Prazo: 6 meses
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medindo a espessura da placa labial do osso.
Será medido no pré -operatório, pós -operatório imediato para medir a quantidade do osso aumentado, 3 meses após o operatório e 6 meses após o operador.
Ferramenta a ser usada: Tomografia computadorizada de feixe de cone (CBCT)
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação estética rosa (PES)
Prazo: 6 meses
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O PES é baseado em sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível de tecido mole, contorno de tecidos moles, deficiência do processo alveolar, cor dos tecidos moles e textura do tecido mole.
Cada variável será avaliada com uma pontuação 2-1-0, sendo 2 a melhor e 0 sendo a pontuação mais pobre.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Gamaleldin ahmed youssef, BDS, The British university in Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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