Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjukvävnadsstabilitet i den estetiska zonen: en randomiserad klinisk prövning som jämför vestibulär socketterapi med konturförstärkning för komprometterade intilliggande sockets

3 juli 2025 uppdaterad av: British University In Egypt
Medan tidig implantatplacering med guidad benregenerering (GBR) erbjuder fördelar, fortsätter önskan om minskad behandlingstid och färre kirurgiska steg att driva på utforskningen av alternativa tillvägagångssätt. I detta sammanhang är den senaste introduktionen av vestibulär socket terapi (VST) ett spännande alternativ. VST använder en minimalt invasiv tunnelåtkomstteknik genom det vestibulära området för att utföra sockelförstärkning för omedelbar implantatplacering i komprometterade extraktionsuttag.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konceptet med omedelbar implantatplacering har funnits ett tag. Professor Wilfried Schulte genomförde den första studien av denna teknik 1978. Omfattande studier genomförda under de senaste 40 åren har visat att omedelbar implantatplacering är en säker och effektiv metod för att återställa tänder som är svårt förstörda.

Även om omedelbar implantatplacering har visat sig vara ett genomförbart alternativ, visar nya studier som använder avancerade avbildningstekniker (cone beam CT-skanningar) begränsningar i den främre överkäken (anterior maxilla).

  • Tunna benväggar: Dessa skanningar visar att en tjock benvägg, idealisk för implantatets stabilitet, är ovanlig i detta område. Endast cirka 5 % av patienterna har en tjock vägg (>1 mm) i den centrala framtandensregionen.
  • Ansiktsbensdefekter: En annan nyligen genomförd studie fann att över hälften (52 %) av implantatställena i det centrala framtandsområdet saknar benvägg i ansiktet (defekt).

Dessa fynd belyser de största problemen med omedelbara implantat i den främre överkäken:

  • Beninstabilitet: Tunt ben och saknat ansiktsben kan leda till ett instabilt implantat, särskilt i det tunna vävnadslagret på framsidan av käken (labialplattan).
  • Instabilitet i mjukvävnad: Ett instabilt implantat kan få tandköttsvävnaden att dra sig tillbaka, vilket äventyrar det kosmetiska resultatet i detta mycket synliga område.

forskare som Buser et al. föreslå ett behandlingsalternativ som erbjuder dokumenterad långsiktig förutsägbarhet för att uppnå goda estetiska resultat. Detta tillvägagångssätt innefattar:

  • Tidig implantatplacering (typ 2): Implantatet placeras kort efter tandutdragning.
  • Flapkirurgi: Denna kirurgiska teknik möjliggör bättre tillgång till benet för transplantation.
  • Guidad benregenerering: Bentransplantationsmaterial används för att stimulera ny bentillväxt i det saknade ansiktsbenområdet.
  • Nedsänkt läkning: Implantatet lämnas täckt av tandköttsvävnad under en period av läkning innan den slutliga restaureringen fästs.

Detta alternativa tillvägagångssätt tar itu med utmaningarna med omedelbar implantatplacering i fall där ansiktsbenväggar saknas i den främre överkäken, samtidigt som den erbjuder en förutsägbar och estetiskt tilltalande långsiktig lösning.

Nya studier jämförde ett alternativt tillvägagångssätt till konturförstärkningstekniken. Tekniken är den nya vestibulära socket-terapin som föreslagits av ELaskary et al.

Resultaten tyder på att VST kan vara ett genomförbart alternativ för dessa situationer, och erbjuder jämförbar benbildning och förbättrad mjukvävnadsstabilitet samtidigt som behandlingsprocessen effektiviseras med färre kirurgiska ingrepp.

Studien fann att VST erbjöd flera fördelar:

  • Mer stabil tandköttsvävnad
  • Liknande bentillväxt jämfört med konturförstoring
  • Snabbare behandlingstid
  • Färre operationer Sammantaget verkar VST vara ett lovande alternativ till konturförstoring för implantatplacering.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • The British university in Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (20 till 50)
  • patienter med två intilliggande hopplösa överkäkständer eller kvarvarande rötter i den estetiska regionen som saknar koronal tandstruktur, typ II-skål (brist i labial platta av ben och intakt överliggande mjukvävnad), adekvat palatalt ben, ≥ 3 mm apikala ben för att koppla in de omedelbart placerade implantaten , för att därigenom uppnå optimal primär stabilitet (minst 30 Ncm införingsmoment) efter tandutdragning.
  • acceptabel efterlevnad och munhygien.

Uteslutningskriterier:

  • medicinskt komprometterade patienter. (Systemiska sjukdomar).
  • allmän kontraindikation för implantatplacering. (Obehandlad parodontit, svår bruxism, immunsuppression, okontrollerad diabetes, rökare, patienter under strålbehandling, patienter på bisfosfonatmedicin).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp (konturförstoring

Tandextraktion: minimalt invasiv intilliggande tandextraktion under anestesi med hjälp av periotom och pincett.

de tomma uttagen kommer att fyllas med ett speciellt kollagenmaterial (BioPlug) för att underlätta läkningen i 4 till 8 veckor.

flikförhöjning: en flik i full tjocklek kommer att höjas försiktigt med hjälp av ett crestal-snitt som förlängs en tand mesialt och distalt från utdragningsplatsen, och sedan kopplas ihop med två vertikala snitt som sträcker sig genom sulcus och bildar en trapetsformad flik.

Insättning av implantat: De två implantatet placeras sedan i de förberedda uttagen med hjälp av kirurgisk guide.

Bentransplantation: Eventuella benbrister åtgärdas genom ympning. Detta innebär att ett lager av (autogent ben) placeras direkt på de två implantatens yta, följt av ett lager av ett bentransplantatmaterial (Demineralized Bone Matrix).

Membranplacering: Ett dubbelskiktat kollagenmembran används för att täcka det ympade området.

Flikstängning: Den tidigare lyfta fliken flyttas om och sys tillbaka på plats.
Procedur: vestibulär socket terapi

atraumatisk extraktion till de hopplösa tänderna kommer att utföras med periotomer följt av konventionell pincett under lokalbedövning.

  1. Förberedelse för åtkomst och uttag:

    • Ett litet snitt (1 cm) görs på (vestibulärt område) nära basen av de utdragna tänderna, som sträcker sig något mot intilliggande tänder. Detta skapar en påse för åtkomst till uttaget och omgivande ben.
    • Med hjälp av speciella instrument från VST-satsen dissekeras tandköttsvävnaden noggrant för att exponera det underliggande benet.

  2. Omedelbar implantatplacering med guide:

    * En prefabricerad kirurgisk guide säkerställer exakt placering av implantaten direkt i sockeln.

  3. Benympning och membran:

    • En blandning av benflis som skördats från operationsstället (autogent ben) och ett bentransplantatmaterial (avproteiniserat bovint benmineral) används för att fylla eventuella luckor och stödja implantatet, särskilt i blygdläpparnas benvägg (labialplattan).
    • Ett speciellt 0,6 mm tjockt membran förs in genom åtkomstsnittet. Detta membran
Aktiv komparator: studiegrupp (VST)

  1. Förberedelse för åtkomst och uttag:

    • Ett litet snitt (1 cm) görs på (vestibulärt område) nära basen av de utdragna tänderna, som sträcker sig något mot intilliggande tänder. Detta skapar en påse för åtkomst till uttaget och omgivande ben.
    • Använda specialinstrument från VST-satsen.

  2. Omedelbar implantatplacering med guide:

    * En prefabricerad kirurgisk guide säkerställer exakt placering av implantaten direkt i sockeln.

  3. Benympning och membran:

    * En blandning av benflis som skördats från operationsstället (autogent ben) och ett bentransplantatmaterial (avproteiniserat bovint benmineral) används för att fylla eventuella luckor och stödja implantatet, särskilt i blygdläpparnas benvägg (labialplattan).

  4. Stängning och läkning:

    • Det lilla snittet sys tillslutet med suturer.
    • En tillfällig läkningshatt placeras på implantaten för att underlätta korrekt läkning.
Procedur: vestibulär socket terapi

atraumatisk extraktion till de hopplösa tänderna kommer att utföras med periotomer följt av konventionell pincett under lokalbedövning.

  1. Förberedelse för åtkomst och uttag:

    • Ett litet snitt (1 cm) görs på (vestibulärt område) nära basen av de utdragna tänderna, som sträcker sig något mot intilliggande tänder. Detta skapar en påse för åtkomst till uttaget och omgivande ben.
    • Med hjälp av speciella instrument från VST-satsen dissekeras tandköttsvävnaden noggrant för att exponera det underliggande benet.

  2. Omedelbar implantatplacering med guide:

    * En prefabricerad kirurgisk guide säkerställer exakt placering av implantaten direkt i sockeln.

  3. Benympning och membran:

    • En blandning av benflis som skördats från operationsstället (autogent ben) och ett bentransplantatmaterial (avproteiniserat bovint benmineral) används för att fylla eventuella luckor och stödja implantatet, särskilt i blygdläpparnas benvägg (labialplattan).
    • Ett speciellt 0,6 mm tjockt membran förs in genom åtkomstsnittet. Detta membran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsstabilitet
Tidsram: 6 månader

Det kommer att mätas digitalt med den intraorala skannern. En preoperativ skanning, omedelbar postoperativ, 3 månader postoperativ och 6 månader postoperativ skanning kommer att göras. Verktyg som ska användas: 3Shape Trios 4 Vad kommer att bedömas:

  • tandköttskede
  • Förlust av interdentala papillerhöjddata kommer att mätas i millimeter
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benregenerering
Tidsram: 6 månader
Mätning av tjockleken på labialplattan i benet. Det kommer att mätas preoperativt, omedelbart postoperativ för att mäta mängden av det förstärkta benet, 3 månader postoperativt och 6 månader efter operation. Verktyg som ska användas: Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rosa estetiska poäng (PES)
Tidsram: 6 månader
PES är baserad på sju variabler: mesial papilla, distal papilla, mjukvävnadsnivå, mjukvävnadskontur, alveolär processbrist, mjukvävnadsfärg och mjukvävnadsstruktur. Varje variabel kommer att utvärderas med en 2-1-0-poäng, varvid 2 är den bästa och 0 är den fattigaste poängen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

British University In Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Gamaleldin ahmed youssef, BDS, The British university in Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2024

Första postat (Faktisk)

5 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 24-049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera