Stabilité des tissus mous dans la zone esthétique : un essai clinique randomisé comparant la thérapie des alvéoles vestibulaires à l'augmentation du contour des alvéoles adjacentes compromises
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le concept de pose immédiate d’implants existe depuis un certain temps. Le professeur Wilfried Schulte a mené la première étude sur cette technique en 1978. Des études approfondies menées au cours des 40 dernières années ont démontré que la pose immédiate d'implants est une méthode sûre et efficace pour restaurer des dents gravement détruites.
Bien que la pose immédiate d'implants se soit révélée être une option viable, de nouvelles études utilisant des techniques d'imagerie avancées (tomodensitométrie à faisceau conique) révèlent des limitations au niveau de la mâchoire supérieure avant (maxillaire antérieur).
- Parois osseuses fines : ces analyses montrent qu'une paroi osseuse épaisse, idéale pour la stabilité de l'implant, est rare dans cette zone. Seulement environ 5 % des patients présentent une paroi épaisse (> 1 mm) dans la région de l'incisive centrale.
- Défauts osseux du visage : Une autre étude récente a révélé que plus de la moitié (52 %) des sites d'implantation dans la zone des incisives centrales présentent une paroi osseuse faciale manquante (défaut).
Ces résultats mettent en évidence les principales préoccupations liées aux implants immédiats dans la mâchoire supérieure antérieure :
- Instabilité osseuse : un os mince et un os facial manquant peuvent conduire à un implant instable, en particulier dans la fine couche de tissu située à l'avant de la mâchoire (plaque labiale).
- Instabilité des tissus mous : Un implant instable peut provoquer le recul du tissu gingival, compromettant le résultat esthétique dans cette zone très visible.
des chercheurs comme Buser et al. proposer une option de traitement qui offre une prévisibilité documentée à long terme pour obtenir de bons résultats esthétiques. Cette approche implique :
- Placement précoce de l'implant (type 2) : L'implant est placé peu de temps après l'extraction dentaire.
- Chirurgie du lambeau : Cette technique chirurgicale permet un meilleur accès à l’os pour la greffe.
- Régénération osseuse guidée : un matériau de greffe osseuse est utilisé pour stimuler la nouvelle croissance osseuse dans la zone osseuse manquante du visage.
- Cicatrisation submergée : L'implant est laissé recouvert de tissu gingival pendant une période de cicatrisation avant de fixer la restauration finale.
Cette approche alternative répond aux défis de la pose immédiate d'implants dans les cas d'absence de parois osseuses faciales dans la mâchoire supérieure avant, tout en offrant une solution à long terme prévisible et esthétique.
Une étude récente a comparé une approche alternative à la technique d’augmentation des contours. La technique est la nouvelle thérapie de l'emboîture vestibulaire proposée par ELaskary et al.
Les résultats suggèrent que le VST pourrait être une option viable dans ces situations, offrant une formation osseuse comparable et une stabilité améliorée des tissus mous tout en rationalisant le processus de traitement avec moins d'interventions chirurgicales.
L'étude a révélé que le VST offrait plusieurs avantages :
- Tissu de gencive plus stable
- Croissance osseuse similaire à celle de l'augmentation du contour
- Temps de traitement plus rapide
- Moins de chirurgies Dans l'ensemble, le VST semble être une alternative prometteuse à l'augmentation du contour pour la pose d'implants.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- The British university in Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes (20 à 50)
- patients avec deux dents maxillaires adjacentes désespérées ou des racines restantes dans la région esthétique manquant de structure dentaire coronale, d'alvéole de type II (plaque osseuse vestibulaire déficiente et tissus mous sus-jacents intacts), os palatin adéquat, os apical ≥ 3 mm pour engager les implants immédiatement placés , obtenant ainsi une stabilité primaire optimale (un couple d'insertion minimum de 30 Ncm) après l'extraction des dents.
- conformité et hygiène buccale acceptables.
Critères d'exclusion :
- patients médicalement compromis. (Maladies systémiques).
- contre-indication générale à la pose d’implants. (Parodontite non traitée, bruxisme sévère, immunosuppression, diabète non contrôlé, fumeurs, patients sous radiothérapie, patients sous bisphosphonates).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin (augmentation du contour
Extraction des dents : extraction mini-invasive des dents adjacentes sous anesthésie à l'aide du périotome et des forceps. les alvéoles vides seront remplies d'un matériau de collagène spécial (BioPlug) pour faciliter la guérison pendant 4 à 8 semaines. élévation du lambeau : un lambeau de pleine épaisseur sera soigneusement relevé à l'aide d'une incision crestale prolongée d'une dent mésiale et distale par rapport au site d'extraction, puis reliée par deux incisions verticales étendues à travers le sulcus formant un lambeau trapézoïdal. Insertion des implants : Les deux implants sont ensuite placés dans les alvéoles préparées à l'aide d'un guide chirurgical. Greffe osseuse : Toute déficience osseuse est comblée par greffe. Il s'agit de placer une couche d'os (os autogène) directement sur la surface des deux implants, suivie d'une couche d'un matériau de greffe osseuse (matrice osseuse déminéralisée). Placement de la membrane : Une membrane de collagène à double couche est utilisée pour recouvrir la zone greffée. Fermeture du lambeau : Le lambeau précédemment soulevé est repositionné et suturé en place. |
l'extraction atraumatique des dents désespérées sera réalisée à l'aide de périotomes suivis de forceps conventionnels sous anesthésie locale.
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Comparateur actif: groupe d'étude (VST)
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l'extraction atraumatique des dents désespérées sera réalisée à l'aide de périotomes suivis de forceps conventionnels sous anesthésie locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité des tissus mous
Délai: 6 mois
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Il sera mesuré numériquement en utilisant le scanner intra-oral. Un balayage préopératoire, un postopératoire immédiat, 3 mois postopératoire et 6 mois de balayage postopératoire seront effectués. Outil à utiliser: 3 trios de shape 4 Ce qui sera évalué:
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régénération osseuse
Délai: 6 mois
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Mesurer l'épaisseur de la plaque labiale de l'os.
Il sera mesuré en préopératoire, postopératoire immédiat pour mesurer le montant de l'os augmenté, 3 mois postopératoire et 6 mois après opération.
Outil à utiliser: tomodensitométrie par faisceau de cône (CBCT)
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'esthétique rose (PES)
Délai: 6 mois
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Le PES est basé sur sept variables: papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, dé fi cacité du processus alvéolaire, couleur des tissus mous et texture des tissus mous.
Chaque variable sera évaluée avec un score 2-1-0, 2 étant le meilleur et 0 étant le score le plus pauvre.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Gamaleldin ahmed youssef, BDS, The British university in Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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