Стабильность мягких тканей в эстетической зоне: рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее терапию вестибулярных лунок с увеличением контура поврежденных соседних лунок
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идея немедленной установки имплантатов существует уже давно. Профессор Вильфрид Шульте провел первое исследование этой методики в 1978 году. Обширные исследования, проведенные за последние 40 лет, показали, что немедленная установка имплантата является безопасным и эффективным методом восстановления сильно разрушенных зубов.
Несмотря на то, что немедленная установка имплантата была показана как жизнеспособный вариант, новые исследования с использованием передовых методов визуализации (КТ-сканирование с коническим лучом) выявили ограничения в передней части верхней челюсти (передняя часть верхней челюсти).
- Тонкие костные стенки: эти снимки показывают, что толстая костная стенка, идеальная для стабильности имплантата, в этой области встречается редко. Лишь около 5% пациентов имеют толстую стенку (>1 мм) в области центральных резцов.
- Дефекты лицевой кости. Еще одно недавнее исследование показало, что более половины (52%) мест имплантации в области центральных резцов имеют отсутствующую стенку лицевой кости (дефект).
Эти результаты подчеркивают основные проблемы, связанные с немедленной имплантацией в переднюю верхнюю челюсть:
- Нестабильность кости. Тонкая кость и отсутствие лицевой кости могут привести к нестабильности имплантата, особенно в тонком слое ткани в передней части челюсти (губной пластинке).
- Нестабильность мягких тканей. Нестабильный имплантат может привести к отступлению ткани десны, ухудшая косметический результат в этой хорошо видимой области.
такие исследователи, как Buser et al. предложить вариант лечения, который обеспечивает документально подтвержденную долгосрочную предсказуемость для достижения хороших эстетических результатов. Этот подход включает в себя:
- Ранняя установка имплантата (тип 2): имплантат устанавливается вскоре после удаления зуба.
- Лоскутная хирургия: эта хирургическая техника обеспечивает лучший доступ к кости для трансплантации.
- Направленная регенерация кости: костный материал используется для стимуляции роста новой кости в отсутствующей области лицевой кости.
- Погружное заживление: имплантат оставляют покрытым тканью десны на период заживления, прежде чем прикрепить окончательную реставрацию.
Этот альтернативный подход решает проблемы немедленной установки имплантатов в случаях отсутствия стенок лицевой кости в передней части верхней челюсти, предлагая предсказуемое и эстетически приятное долгосрочное решение.
Недавние исследования сравнили альтернативный подход к методу увеличения контуров. Этот метод представляет собой новую вестибулярную луночную терапию, предложенную ELaskary et al.
Результаты показывают, что VST может быть жизнеспособным вариантом в таких ситуациях, предлагая сопоставимое формирование кости и улучшенную стабильность мягких тканей, одновременно оптимизируя процесс лечения с меньшим количеством хирургических вмешательств.
Исследование показало, что VST предлагает несколько преимуществ:
- Более стабильная ткань десен
- Аналогичный рост кости по сравнению с контурным увеличением
- Более быстрое время лечения
- Меньше операций. В целом, VST представляется многообещающей альтернативой контурной пластике при установке имплантатов.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- The British university in Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (от 20 до 50)
- пациенты с двумя соседними безнадежными верхними зубами или оставшимися корнями в эстетической области, отсутствие структуры коронковой части зуба, лунка типа II (недостаточная губная пластинка кости и интактные вышележащие мягкие ткани), достаточная небная кость, апикальная кость ≥ 3 мм для фиксации немедленно установленных имплантатов , тем самым достигая оптимальной первичной стабильности (минимум 30 Нсм крутящего момента) после удаления зубов.
- приемлемое соблюдение требований и гигиена полости рта.
Критерии исключения:
- пациентов с медицинскими нарушениями. (Системные заболевания).
- общее противопоказание к установке имплантата. (Нелеченый пародонтит, тяжелый бруксизм, иммуносупрессия, неконтролируемый диабет, курильщики, пациенты, проходящие лучевую терапию, пациенты, принимающие бисфосфонаты).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа (увеличение контура
Удаление зубов: минимально инвазивное удаление соседних зубов под наркозом с использованием периотома и щипцов. пустые лунки будут заполнены специальным коллагеновым материалом (BioPlug), чтобы способствовать заживлению в течение 4–8 недель. Подъем лоскута: лоскут на всю толщину осторожно поднимают с помощью крестального разреза, продолжающегося на один зуб мезиальнее и дистальнее места удаления, затем соединяют с двумя вертикальными разрезами, проходящими через борозду, образуя трапециевидный лоскут. Установка имплантатов: два имплантата затем помещаются в подготовленные лунки с помощью хирургического шаблона. Костная пластика: Любые недостатки кости устраняются с помощью трансплантации. Это предполагает размещение слоя (аутогенной кости) непосредственно на поверхности двух имплантатов, а затем слоя костного материала (деминерализованного костного матрикса). Размещение мембраны: для покрытия пересаженной области используется двухслойная коллагеновая мембрана. Закрытие лоскута: ранее поднятый лоскут перемещается на место и пришивается обратно. |
атравматическое удаление безнадежных зубов будет проводиться с использованием периотомов с последующим использованием обычных щипцов под местной анестезией.
|
|
Активный компаратор: учебная группа (ВСТ)
|
атравматическое удаление безнадежных зубов будет проводиться с использованием периотомов с последующим использованием обычных щипцов под местной анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность мягких тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он будет измерен в цифровом виде с использованием внутриродового сканера. Предоперационное сканирование, немедленное послеоперационное, 3 месяца после операции и 6 месяцев послеоперационного сканирования будет выполнено. Инструмент, который будет использоваться: 3Shape Trios 4 Что будет оценено:
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регенерация костей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение толщины губной пластины кости.
Он будет измерен до операции, немедленно после операции для измерения количества дополненной кости через 3 месяца после операции после операции.
Инструмент, который будет использоваться: Коническая компьютерная томография (CBCT)
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Розовый эстетический счет (PES)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PES основан на семи переменных: мезиальное сосование, дистальное сосование, уровень мягких тканей, контур мягких тканей, определение альвеолярного процесса, цвет мягких тканей и текстура мягких тканей.
Каждая переменная будет оцениваться с оценкой 2-1-0, а 2-лучший, а 0-самая плохая оценка.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Gamaleldin ahmed youssef, BDS, The British university in Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .