待機的腎摘出術後の慢性術後疼痛の危険因子
2026年3月24日 更新者：İlayda Bilgili Altuntaş、Istanbul University - Cerrahpasa
待機的腎摘出術後の慢性術後疼痛に影響を与える危険因子
慢性術後疼痛 (CPP) は通常、手術後 3 か月以上持続する痛みとして定義されます [1]。 CPPは一般的かつますます蔓延している疾患であり、長期的な心理的問題、生活の質の低下、機能障害を引き起こします[2]。 CPPの発生率を減らすために、高リスクの患者が特定され、さまざまな外科技術、薬剤、および局所麻酔技術が採用されています[3]。
私たちの研究の主な目的は、腎摘出術後 1 時間、3 か月、および 1 年後の慢性疼痛を、0 から 10 の範囲の数値評価スケール (NRS) を使用して評価することです。 第 2 の目的は、慢性術後疼痛に影響を与える要因が NRS スコアに及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者の性別、年齢、身長(m)、体重(kg)、BMI(kg/m2)、診断、喫煙およびアルコール歴、併存疾患、手術手技と期間、合併症、リンパ節郭清、血栓摘出術、副腎摘出術、尿量出血(cc)、輸血の必要性、集中治療の必要性、使用された鎮痛技術、周術期に使用されたオピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬の量、使用された昇圧剤の量、導入時の心拍数(bpm)および平均動脈圧(mmHg)、挿管後、抜管後、術後1時間、術後疼痛の有無、慢性鎮痛剤使用歴(週3回以上)、線維筋痛症の有無、頻回の尿路感染症、中枢性感作性障害と診断された、歯ぎしり、うつ病-パニック発作、アレルギー性喘息、過敏性腸症候群、片頭痛が記録されます。
術後 1 時間、3 か月、および 1 年後の NRS スコアに対するこれらの要因の影響が検査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
204
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で待機的腎摘出術を受ける、18～90歳のASA I～IVの患者が研究に含まれる。
説明
対象基準: - 18～90歳の患者、
- ASA I ～ IV、
- 全身麻酔下で待機的腎摘出術を受ける患者も研究に含まれる。
除外基準:
- 電話やホースで連絡が取れず、術後1年以内に死亡した患者は研究から除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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痛みを伴う: 数値評価スコアが 4 以上の患者
患者は、数値評価スケールに従って痛みを評価するよう求められ（0=痛みなし、10=痛みがさらに悪化する可能性がある）、NRS が 4 以上の患者は「痛みがひどい」と定義されます。
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患者は、数値評価スケールに従って痛みを評価するように求められます (0= 痛みなし、10= 痛みがさらに悪化する可能性があります)。
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痛みのない患者: 数値評価スコアが 4 未満の患者
患者は数値評価スケールに従って痛みを評価するよう求められ（0=痛みなし、10=痛みがさらに悪化する可能性がある）、NRSが4未満の患者は「痛みのない」と定義されます。
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患者は、数値評価スケールに従って痛みを評価するように求められます (0= 痛みなし、10= 痛みがさらに悪化する可能性があります)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS 1時間
時間枠：手術終了から1時間後
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患者は、数値評価スケールに従って痛みを評価するように求められます (0= 痛みなし、10= 痛みがさらに悪化する可能性があります)。
NRS が 4 以上の患者は痛みを伴うと定義されます。 NRS が 4 未満の患者は痛みがないと定義されます。
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手術終了から1時間後
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NRS 3ヶ月
時間枠：手術から3ヶ月後
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患者は、数値評価スケールに従って痛みを評価するように求められます (0= 痛みなし、10= 痛みがさらに悪化する可能性があります)。
NRS が 4 以上の患者は痛みを伴うと定義されます。 NRS が 4 未満の患者は痛みがないと定義されます。
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手術から3ヶ月後
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NRS 1年
時間枠：手術から1年後
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患者は、数値評価スケールに従って痛みを評価するように求められます (0= 痛みなし、10= 痛みがさらに悪化する可能性があります)。
NRS が 4 以上の患者は痛みを伴うと定義されます。 NRS が 4 未満の患者は痛みがないと定義されます。
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手術から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：術前評価時
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患者の年齢（年）
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術前評価時
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身長
時間枠：術前評価時
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患者の身長（メートル）
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術前評価時
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BMI
時間枠：術前評価時
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患者の肥満指数（kg/m2）
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術前評価時
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喫煙
時間枠：術前評価時
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患者が喫煙しているかどうかのデータ
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術前評価時
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周術期に使用されるオピオイド鎮痛薬および非オピオイド鎮痛薬の量
時間枠：周術期の評価時
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周術期に使用されるオピオイド鎮痛薬および非オピオイド鎮痛薬の量
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周術期の評価時
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性別
時間枠：術前評価時
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女性または男性
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術前評価時
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併存疾患
時間枠：術前評価時
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高血圧、糖尿病、喘息、心臓病など。
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術前評価時
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手術手技
時間枠：周術期の評価時
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根治的または部分的腎切除術および開腹または腹腔鏡下腎摘出術
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周術期の評価時
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手術期間
時間枠：手術終了時に記録された時間が報告されます
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手術にかかる時間は何分ですか?
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手術終了時に記録された時間が報告されます
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腎摘出術に続く追加手術
時間枠：周術期の評価時
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リンパ節郭清、血栓除去術、副腎摘出術が行われます。
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周術期の評価時
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輸血の必要性
時間枠：周術期の評価時
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血液製剤の輸血は何回必要でしたか?
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周術期の評価時
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集中治療室の必要性
時間枠：術後評価時には、手術終了時に評価されたデータが報告されます。
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手術後に集中治療が必要かどうか
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術後評価時には、手術終了時に評価されたデータが報告されます。
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鎮痛法
時間枠：周術期の評価時
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硬膜外鎮痛または静脈内鎮痛が鎮痛法として使用されました
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周術期の評価時
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使用した昇圧剤の量
時間枠：周術期の評価時
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周術期に使用される昇圧剤の量
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周術期の評価時
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NRSスコアにおける術後急性疼痛スコアの値
時間枠：術後1時間
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NRSスコアにおける術後急性疼痛スコアの値(0:痛みなし、10:想像できる最悪の痛み)
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術後1時間
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慢性鎮痛剤の使用歴
時間枠：手術の1年前
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週に3回以上の使用
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手術の1年前
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中枢性感作性障害というタイトルで報告される病態
時間枠：術前評価時
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線維筋痛症、頻繁な尿路感染症、歯ぎしり、うつ病と診断されたパニック発作、アレルギー性喘息、過敏性腸症候群、片頭痛の存在が記録されます。
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術前評価時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aylin Nizamoglu, Doctor、Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- スタディチェア：Safak E Erbabacan, associate professor、Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- スタディチェア：Fatis Altindas, Professor、Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- 主任研究者：İlayda Bilgili Altuntaş, Physician、Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (実際)
2026年3月24日
研究の完了 (実際)
2026年3月24日
試験登録日
最初に提出
2024年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月2日
最初の投稿 (実際)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。