Risikofaktorer for kronisk postoperativ smerte etter elektiv nefrektomi
24. mars 2026 oppdatert av: İlayda Bilgili Altuntaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Risikofaktorer som påvirker kronisk postoperativ smerte etter elektiv nefrektomi
Kronisk postoperativ smerte (CPP) er typisk definert som smerte som vedvarer i 3 måneder eller mer etter operasjonen[1]. CPP er en vanlig og stadig mer utbredt sykelighet, som fører til langvarige psykologiske problemer, redusert livskvalitet og nedsatt funksjonalitet[2]. For å redusere forekomsten av CPP identifiseres høyrisikopasienter, og ulike kirurgiske teknikker, farmakologiske midler og regionale anestesiteknikker brukes [3].
Hovedmålet med vår studie er å skalere kroniske smerter 1 time, 3 måneder og 1 år etter nefrektomi ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen (NRS), fra 0 til 10. Det sekundære målet er å evaluere effekten av faktorer som påvirker kronisk postoperativ smerte på NRS-skårene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientens kjønn, alder, høyde(m), vekt(kg), kroppsmasseindeks(kg/m2), diagnose, røyke- og alkoholhistorie, komorbiditeter, operasjonsteknikk og varighet, komplikasjoner, lymfeknutedisseksjon, trombektomi, adrenalektomi, mengde av blødning(cc), behov for blodoverføring, behov for intensivbehandling, analgesiteknikk som brukes, mengde opioider og ikke-opioide analgetika brukt perioperativt, mengde vasopressorer som brukes, hjertefrekvens (bpm) og gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg) ved induksjon, post-intubasjon, post-ekstubasjon og 1 time postoperativt, tilstedeværelse av postoperativ smerte, kronisk smertestillende brukshistorie (mer enn 3 ganger per uke), tilstedeværelse av fibromyalgi, hyppige urinveisinfeksjoner, diagnostisert med sentrale sensibiliseringsforstyrrelser, bruksisme, depresjon- panikkanfall, allergisk astma, irritabel tarm-syndrom og migrene vil bli registrert.
Effekten av disse faktorene på NRS-skåre etter 1 time, 3 måneder og 1 år postoperativt vil bli undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
204
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18-90 år, ASA I-IV, som gjennomgår elektiv nefrektomi under generell anestesi vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: -Pasienter i alderen 18-90 år,
- ASA I-IV,
- som gjennomgår elektiv nefrektomi under generell anestesi vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan nås på telefon og slange som dør innen 1-års postoperative periode vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Smertefull: pasienter med numerisk vurderingspoeng lik eller høyere enn 4
Pasientene blir bedt om å rangere smertene sine i henhold til den numeriske vurderingsskalaen (0=ingen smerte; 10=verre mulig smerte), og pasienter med NRS lik eller høyere enn 4 er definert som «smertefull».
|
Pasientene blir bedt om å rangere smerten i henhold til den numeriske vurderingsskalaen (0=ingen smerte; 10=verre mulig smerte).
|
|
Smertefri: pasienter med numerisk vurderingsscore lavere enn 4
Pasientene blir bedt om å rangere smertene sine i henhold til Numeric Rating Scale (0=ingen smerte; 10=verre mulig smerte), og pasienter med NRS lavere enn 4 er definert som «smertefrie».
|
Pasientene blir bedt om å rangere smerten i henhold til den numeriske vurderingsskalaen (0=ingen smerte; 10=verre mulig smerte).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS 1 time
Tidsramme: 1 time etter avsluttet operasjon
|
Pasientene blir bedt om å rangere smerten i henhold til den numeriske vurderingsskalaen (0=ingen smerte; 10=verre mulig smerte).
Pasienter med NRS lik eller høyere enn 4 er definert som smertefulle; og pasienter med NRS lavere enn 4 er definert som smertefrie
|
1 time etter avsluttet operasjon
|
|
NRS 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Pasientene blir bedt om å rangere smerten i henhold til den numeriske vurderingsskalaen (0=ingen smerte; 10=verre mulig smerte).
Pasienter med NRS lik eller høyere enn 4 er definert som smertefulle; og pasienter med NRS lavere enn 4 er definert som smertefrie
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
NRS 1 år
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Pasientene blir bedt om å rangere smerten i henhold til den numeriske vurderingsskalaen (0=ingen smerte; 10=verre mulig smerte).
Pasienter med NRS lik eller høyere enn 4 er definert som smertefulle; og pasienter med NRS lavere enn 4 er definert som smertefrie
|
1 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
Pasientenes alder som år
|
På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
|
høyde
Tidsramme: På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
Høyde på pasientene som meter
|
På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
|
BMI
Tidsramme: På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
kroppsmasseindeks for pasientene som kg/m2
|
På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
|
røyking
Tidsramme: På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
Data om pasienten om de røyker eller ikke
|
På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
|
Mengde opioide og ikke-opioide analgetika brukt perioperativt
Tidsramme: På tidspunktet for perioperativ vurdering
|
Mengde opioide og ikke-opioide analgetika brukt perioperativt
|
På tidspunktet for perioperativ vurdering
|
|
Kjønn
Tidsramme: På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
Kvinne eller mann
|
På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
hipertensjon, diabetus mellitus, astma eller hjertesykdom etc.
|
På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
|
kirurgisk teknikk
Tidsramme: På tidspunktet for perioperativ vurdering
|
radikal eller partiell nefrektomi og åpen eller laparoskopisk nefrektomi
|
På tidspunktet for perioperativ vurdering
|
|
kirurgisk varighet
Tidsramme: Tiden registrert ved slutten av operasjonen vil bli rapportert
|
Hvor lang tid tar operasjonen på minutter?
|
Tiden registrert ved slutten av operasjonen vil bli rapportert
|
|
ytterligere prosedyrer ved siden av nefrektomi
Tidsramme: På tidspunktet for perioperativ vurdering
|
lymfeknutedisseksjon, trombektomi, adrenalektomiprosedyrer brukt
|
På tidspunktet for perioperativ vurdering
|
|
behov for blodoverføring
Tidsramme: På tidspunktet for perioperativ vurdering
|
Hvor mange blodprodukttransfusjoner var nødvendig?
|
På tidspunktet for perioperativ vurdering
|
|
behov for intensivavdelinger
Tidsramme: På tidspunktet for postoperativ vurdering vil dataene som er evaluert ved slutten av operasjonen bli rapportert
|
Om det er behov for intensivbehandling etter operasjon
|
På tidspunktet for postoperativ vurdering vil dataene som er evaluert ved slutten av operasjonen bli rapportert
|
|
Analgesi teknikk
Tidsramme: På tidspunktet for perioperativ vurdering
|
Epidural analgesi eller intravenøs analgesi ble brukt som smertestillende teknikk
|
På tidspunktet for perioperativ vurdering
|
|
Mengde vasopressorer brukt
Tidsramme: På tidspunktet for perioperativ vurdering
|
Mengde vasopressorer brukt i den perioperative perioden
|
På tidspunktet for perioperativ vurdering
|
|
Verdi av postoperativ akutt smerteskår på NRS-skår
Tidsramme: 1 time postoperativ periode
|
Verdi av postoperativ akutt smertescore på NRS-score(0:ingen smerte, 10:verst tenkelig smerte)
|
1 time postoperativ periode
|
|
Kronisk analgetisk brukshistorie
Tidsramme: 1 år før operasjonen
|
Mer enn 3 bruk per uke
|
1 år før operasjonen
|
|
Kliniske tilstander som vil bli rapportert under tittelen sentral sensibiliseringsforstyrrelse
Tidsramme: På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
Tilstedeværelse av fibromyalgi, hyppig urinveisinfeksjon, bruksisme, diagnostisert med depresjon-panikkanfall, allergisk astma, irritabel tarm-syndrom og migrene vil bli registrert.
|
På tidspunktet for preoperativ vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aylin Nizamoglu, Doctor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Studiestol: Safak E Erbabacan, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Studiestol: Fatis Altindas, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Hovedetterforsker: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-83045809-604.01-1084787
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .