Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory chronické pooperační bolesti po elektivní nefrektomii

24. března 2026 aktualizováno: İlayda Bilgili Altuntaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Rizikové faktory ovlivňující chronickou pooperační bolest po elektivní nefrektomii

Chronická pooperační bolest (CPP) je typicky definována jako bolest přetrvávající po dobu 3 měsíců nebo déle po operaci[1]. CPP je běžná a stále více převládající nemoc, která vede k dlouhodobým psychickým problémům, snížené kvalitě života a zhoršené funkčnosti[2]. Aby se snížil výskyt CPP, jsou identifikováni vysoce rizikoví pacienti a používají se různé chirurgické techniky, farmakologická činidla a techniky regionální anestezie[3].

Primárním cílem naší studie je škálovat chronickou bolest 1 hodinu, 3 měsíce a 1 rok po nefrektomii pomocí numerické hodnotící škály (NRS), v rozsahu od 0 do 10. Sekundárním cílem je zhodnotit vliv faktorů ovlivňujících chronickou pooperační bolest na skóre NRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohlaví pacienta, věk, výška (m), hmotnost (kg), index tělesné hmotnosti (kg/m2), diagnóza, kouření a alkohol v anamnéze, komorbidity, operační technika a doba trvání, komplikace, disekce lymfatických uzlin, trombektomie, adrenalektomie, množství krvácení (cc), potřeba krevní transfuze, potřeba intenzivní péče, použitá analgetická technika, množství opioidních a neopioidních analgetik použitých perioperačně, množství použitých vazopresorů, srdeční frekvence (bpm) a střední arteriální tlak (mmHg) při indukci, po intubaci, po extubaci a 1 hodině po operaci, přítomnost pooperační bolesti, anamnéza chronického užívání analgetik (více než 3 použití týdně), přítomnost fibromyalgie, časté infekce močových cest, diagnostikované poruchy centrální senzibilizace, bruxismus, deprese- budou zaznamenány záchvaty paniky, alergické astma, syndrom dráždivého tračníku a migrény. Budou zkoumány účinky těchto faktorů na skóre NRS 1 hodinu, 3 měsíce a 1 rok po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18-90 let, ASA I-IV, podstupující elektivní nefrektomii v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení: -Pacienti ve věku 18-90 let,

  • ASA I-IV,
  • do studie bude zařazena elektivní nefrektomie v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyřazeni pacienti, kteří nebudou dosažitelní na telefonu a hadici, kteří zemřou během 1 roku po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bolestivé: pacienti s numerickým hodnotícím skóre rovným nebo vyšším než 4
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest podle numerické hodnotící škály (0=žádná bolest; 10=horší možná bolest) a pacienti s NRS rovným nebo vyšším než 4 jsou definováni jako "bolestivé".
Diagnostický test: Číselná stupnice hodnocení
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest podle numerické hodnotící stupnice (0 = žádná bolest; 10 = horší možná bolest).
Bezbolestné: pacienti s numerickým hodnotícím skóre nižším než 4
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest podle numerické hodnotící škály (0=žádná bolest; 10=horší možná bolest) a pacienti s NRS nižším než 4 jsou definováni jako „bez bolesti“.
Diagnostický test: Číselná stupnice hodnocení
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest podle numerické hodnotící stupnice (0 = žádná bolest; 10 = horší možná bolest).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS 1 hodina
Časové okno: 1 hodinu po skončení operace
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest podle numerické hodnotící stupnice (0 = žádná bolest; 10 = horší možná bolest). Pacienti s NRS rovným nebo vyšším než 4 jsou definováni jako bolestiví; a pacienti s NRS nižším než 4 jsou definováni jako bezbolestní
1 hodinu po skončení operace
NRS 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest podle numerické hodnotící stupnice (0 = žádná bolest; 10 = horší možná bolest). Pacienti s NRS rovným nebo vyšším než 4 jsou definováni jako bolestiví; a pacienti s NRS nižším než 4 jsou definováni jako bezbolestní
3 měsíce po operaci
NRS 1 rok
Časové okno: 1 rok po operaci
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest podle numerické hodnotící stupnice (0 = žádná bolest; 10 = horší možná bolest). Pacienti s NRS rovným nebo vyšším než 4 jsou definováni jako bolestiví; a pacienti s NRS nižším než 4 jsou definováni jako bezbolestní
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stáří
Časové okno: V době předoperačního vyšetření
Věk pacientů v letech
V době předoperačního vyšetření
výška
Časové okno: V době předoperačního vyšetření
Výška pacientů v metrech
V době předoperačního vyšetření
BMI
Časové okno: V době předoperačního vyšetření
index tělesné hmotnosti pacientů v kg/m2
V době předoperačního vyšetření
kouření
Časové okno: V době předoperačního vyšetření
Údaje o pacientovi, zda kouří nebo ne
V době předoperačního vyšetření
Množství opioidních a neopioidních analgetik užívaných peroperačně
Časové okno: V době perioperačního vyšetření
Množství opioidních a neopioidních analgetik užívaných peroperačně
V době perioperačního vyšetření
Pohlaví
Časové okno: V době předoperačního vyšetření
Žena nebo muž
V době předoperačního vyšetření
Komorbidity
Časové okno: V době předoperačního vyšetření
hypertenze, diabetes mellitus, astma nebo srdeční onemocnění atd.
V době předoperačního vyšetření
chirurgické techniky
Časové okno: V době perioperačního vyšetření
radikální nebo parciální nefrektomie a otevřená nebo laparoskopická nefrektomie
V době perioperačního vyšetření
trvání chirurgického zákroku
Časové okno: Bude hlášen čas zaznamenaný na konci operace
Jak dlouho trvá operace v minutách?
Bude hlášen čas zaznamenaný na konci operace
další výkony vedle nefrektomie
Časové okno: V době perioperačního vyšetření
disekce lymfatických uzlin, trombektomie, použité postupy adrenalektomie
V době perioperačního vyšetření
potřeba krevní transfuze
Časové okno: V době perioperačního vyšetření
Kolik transfuzí krevních produktů bylo zapotřebí?
V době perioperačního vyšetření
potřeba jednotek intenzivní péče
Časové okno: V době pooperačního hodnocení budou hlášena data vyhodnocená na konci operace
Zda je potřeba intenzivní péče po operaci
V době pooperačního hodnocení budou hlášena data vyhodnocená na konci operace
Analgetická technika
Časové okno: V době perioperačního vyšetření
Jako analgetická technika byla použita epidurální analgezie nebo intravenózní analgezie
V době perioperačního vyšetření
Množství použitých vazopresorů
Časové okno: V době perioperačního vyšetření
Množství vazopresorů používaných v perioperačním období
V době perioperačního vyšetření
Hodnota skóre pooperační akutní bolesti na skóre NRS
Časové okno: 1 hodina pooperační periody
Hodnota skóre pooperační akutní bolesti na skóre NRS (0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelná bolest)
1 hodina pooperační periody
Historie chronického užívání analgetik
Časové okno: 1 rok před operací
Více než 3 použití za týden
1 rok před operací
Klinické stavy, které budou hlášeny pod názvem centrální senzibilizační porucha
Časové okno: V době předoperačního vyšetření
Bude zaznamenána přítomnost fibromyalgie, časté infekce močových cest, bruxismus, diagnostikovaná deprese-panický záchvat, alergické astma, syndrom dráždivého tračníku a migrény.
V době předoperačního vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aylin Nizamoglu, Doctor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
  • Studijní židle: Safak E Erbabacan, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
  • Studijní židle: Fatis Altindas, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-83045809-604.01-1084787

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Číselná stupnice hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit