Facteurs de risque de douleur postopératoire chronique après néphrectomie élective
24 mars 2026 mis à jour par: İlayda Bilgili Altuntaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Facteurs de risque affectant la douleur postopératoire chronique après une néphrectomie élective
La douleur postopératoire chronique (DPC) est généralement définie comme une douleur persistant pendant 3 mois ou plus après la chirurgie[1]. La RPC est une morbidité courante et de plus en plus répandue, entraînant des problèmes psychologiques à long terme, une qualité de vie réduite et une fonctionnalité altérée[2]. Pour réduire l'incidence de la DPC, les patients à haut risque sont identifiés et diverses techniques chirurgicales, agents pharmacologiques et techniques d'anesthésie régionale sont utilisées[3].
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer la douleur chronique 1 heure, 3 mois et 1 an après la néphrectomie à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), allant de 0 à 10. L'objectif secondaire est d'évaluer les effets des facteurs influençant la douleur postopératoire chronique sur les scores NRS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sexe des patients, âge, taille (m), poids (kg), indice de masse corporelle (kg/m2), diagnostic, antécédents de tabagisme et d'alcool, comorbidités, technique chirurgicale et durée, complications, curage ganglionnaire, thrombectomie, surrénalectomie, quantité de saignement(cc), besoin de transfusion sanguine, besoin de soins intensifs, technique d'analgésie utilisée, quantité d'analgésiques opioïdes et non opioïdes utilisée en périopératoire, quantité de vasopresseurs utilisée, fréquence cardiaque(bpm) et pression artérielle moyenne(mmHg) à l'induction, post-intubation, post-extubation et 1 heure postopératoire, présence de douleur postopératoire, antécédents d'utilisation chronique d'analgésiques (plus de 3 utilisations par semaine), présence de fibromyalgie, infections fréquentes des voies urinaires, diagnostic de troubles de sensibilisation centrale, bruxisme, dépression- les attaques de panique, l'asthme allergique, le syndrome du côlon irritable et les migraines seront enregistrés.
Les effets de ces facteurs sur les scores NRS à 1 heure, 3 mois et 1 an après l'opération seront examinés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 90 ans, ASA I-IV, subissant une néphrectomie élective sous anesthésie générale sera inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration : -Patients âgés de 18 à 90 ans,
- ASA I-IV,
- subissant une néphrectomie élective sous anesthésie générale sera inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les patients injoignables par téléphone et par tuyau qui décèdent dans l'année postopératoire seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Douloureux : patients avec un score d'évaluation numérique égal ou supérieur à 4
Il est demandé aux patients d'évaluer leur douleur selon l'échelle d'évaluation numérique (0 = aucune douleur ; 10 = pire douleur possible), et les patients avec un NRS égal ou supérieur à 4 sont définis comme « douloureux ».
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Les patients sont invités à évaluer leur douleur selon l'échelle d'évaluation numérique (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur possible).
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Sans douleur : patients avec un score d'évaluation numérique inférieur à 4
Il est demandé aux patients d'évaluer leur douleur selon l'échelle d'évaluation numérique (0 = aucune douleur ; 10 = pire douleur possible), et les patients avec un NRS inférieur à 4 sont définis comme « sans douleur ».
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Les patients sont invités à évaluer leur douleur selon l'échelle d'évaluation numérique (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur possible).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NRS 1 heure
Délai: 1 heure après la fin de l'intervention
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Les patients sont invités à évaluer leur douleur selon l'échelle d'évaluation numérique (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur possible).
Les patients avec un NRS égal ou supérieur à 4 sont définis comme douloureux ; et les patients avec un NRS inférieur à 4 sont définis comme indolores.
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1 heure après la fin de l'intervention
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NRJ 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
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Les patients sont invités à évaluer leur douleur selon l'échelle d'évaluation numérique (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur possible).
Les patients avec un NRS égal ou supérieur à 4 sont définis comme douloureux ; et les patients avec un NRS inférieur à 4 sont définis comme indolores.
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3 mois après l'opération
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NRJ 1 an
Délai: 1 an après l'opération
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Les patients sont invités à évaluer leur douleur selon l'échelle d'évaluation numérique (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur possible).
Les patients avec un NRS égal ou supérieur à 4 sont définis comme douloureux ; et les patients avec un NRS inférieur à 4 sont définis comme indolores.
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1 an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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âge
Délai: Au moment du bilan préopératoire
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Âge des patients en années
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Au moment du bilan préopératoire
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hauteur
Délai: Au moment du bilan préopératoire
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Hauteur du patient en mètre
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Au moment du bilan préopératoire
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IMC
Délai: Au moment du bilan préopératoire
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indice de masse corporelle des patients en kg/m2
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Au moment du bilan préopératoire
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fumeur
Délai: Au moment du bilan préopératoire
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Données du patient s'il fume ou non
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Au moment du bilan préopératoire
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Quantité d'analgésiques opioïdes et non opioïdes utilisée en périopératoire
Délai: Au moment du bilan périopératoire
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Quantité d'analgésiques opioïdes et non opioïdes utilisée en périopératoire
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Au moment du bilan périopératoire
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Genre
Délai: Au moment du bilan préopératoire
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Femme ou homme
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Au moment du bilan préopératoire
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Comorbidités
Délai: Au moment du bilan préopératoire
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hypertension, diabète sucré, asthme ou maladie cardiaque, etc.
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Au moment du bilan préopératoire
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technique chirurgicale
Délai: Au moment du bilan périopératoire
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néphrectomie radicale ou partielle et néphrectomie ouverte ou laparoscopique
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Au moment du bilan périopératoire
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durée chirurgicale
Délai: Le temps enregistré à la fin de l'intervention sera signalé
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Combien de temps dure l’opération en minutes ?
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Le temps enregistré à la fin de l'intervention sera signalé
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procédures supplémentaires à côté de la néphrectomie
Délai: Au moment du bilan périopératoire
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curage ganglionnaire, thrombectomie, procédures de surrénalectomie utilisées
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Au moment du bilan périopératoire
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besoin d'une transfusion sanguine
Délai: Au moment du bilan périopératoire
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Combien de transfusions de produits sanguins ont été nécessaires ?
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Au moment du bilan périopératoire
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besoin d'unités de soins intensifs
Délai: Au moment de l'évaluation postopératoire, les données évaluées à la fin de l'intervention chirurgicale seront rapportées
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S'il y a un besoin de soins intensifs après la chirurgie
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Au moment de l'évaluation postopératoire, les données évaluées à la fin de l'intervention chirurgicale seront rapportées
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Technique d'analgésie
Délai: Au moment du bilan périopératoire
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L'analgésie péridurale ou l'analgésie intraveineuse a été utilisée comme technique analgésique
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Au moment du bilan périopératoire
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Quantité de vasopresseurs utilisés
Délai: Au moment du bilan périopératoire
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Quantité de vasopresseurs utilisés en période périopératoire
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Au moment du bilan périopératoire
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Valeur du score de douleur aiguë postopératoire sur le score NRS
Délai: 1 heure de période postopératoire
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Valeur du score de douleur aiguë postopératoire sur le score NRS (0 : aucune douleur, 10 : la pire douleur imaginable)
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1 heure de période postopératoire
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Antécédents d'utilisation chronique d'analgésiques
Délai: 1 an avant l'opération
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Plus de 3 utilisations par semaine
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1 an avant l'opération
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Conditions cliniques qui seront rapportées sous le titre de trouble de sensibilisation centrale
Délai: Au moment du bilan préopératoire
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Présence de fibromyalgie, d'infections fréquentes des voies urinaires, de bruxisme, de dépression-attaque de panique diagnostiquée, d'asthme allergique, de syndrome du côlon irritable et les migraines seront enregistrées.
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Au moment du bilan préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aylin Nizamoglu, Doctor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Chaise d'étude: Safak E Erbabacan, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Chaise d'étude: Fatis Altindas, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Chercheur principal: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2024
Première publication (Réel)
5 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-83045809-604.01-1084787
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .