Fatores de risco para dor crônica pós-operatória após nefrectomia eletiva
24 de março de 2026 atualizado por: İlayda Bilgili Altuntaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Fatores de risco que afetam a dor crônica pós-operatória após nefrectomia eletiva
A dor pós-operatória crônica (DPC) é normalmente definida como dor que persiste por 3 meses ou mais após a cirurgia [1]. A PPC é uma morbidade comum e cada vez mais prevalente, levando a problemas psicológicos de longo prazo, redução da qualidade de vida e comprometimento da funcionalidade[2]. Para reduzir a incidência de PPC, pacientes de alto risco são identificados e diversas técnicas cirúrgicas, agentes farmacológicos e técnicas de anestesia regional são empregadas[3].
O objetivo principal do nosso estudo é dimensionar a dor crônica 1 hora, 3 meses e 1 ano após a nefrectomia usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), variando de 0 a 10. O objetivo secundário é avaliar os efeitos dos fatores que influenciam a dor pós-operatória crônica nos escores do NRS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sexo dos pacientes, idade, altura(m), peso(kg), índice de massa corporal(kg/m2), diagnóstico, história de tabagismo e etilismo, comorbidades, técnica e duração cirúrgica, complicações, dissecção de linfonodos, trombectomia, adrenalectomia, quantidade de sangramento(cc), necessidade de transfusão sanguínea, necessidade de cuidados intensivos, técnica de analgesia utilizada, quantidade de analgésicos opioides e não opioides utilizados no perioperatório, quantidade de vasopressores utilizados, frequência cardíaca(bpm) e pressão arterial média(mmHg) na indução, pós-intubação, pós-extubação e 1 hora de pós-operatório, presença de dor pós-operatória, histórico de uso crônico de analgésicos(mais de 3 utilizações por semana), presença de fibromialgia, infecções frequentes do trato urinário, diagnóstico de distúrbios de sensibilização central, bruxismo, depressão- ataques de pânico, asma alérgica, síndrome do intestino irritável e enxaquecas serão registrados.
Os efeitos desses fatores nas pontuações NRS em 1 hora, 3 meses e 1 ano de pós-operatório serão examinados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com idade entre 18 e 90 anos, ASA I-IV, submetidos a nefrectomia eletiva sob anestesia geral serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão: -Pacientes com idade entre 18 e 90 anos,
- ASA I-IV,
- submetidos a nefrectomia eletiva sob anestesia geral serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não podem ser contatados por telefone e mangueira e que faleceram no período pós-operatório de 1 ano serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doloroso: pacientes com Pontuação de Avaliação Numérica igual ou superior a 4
Os pacientes são solicitados a avaliar sua dor de acordo com a Escala de Avaliação Numérica (0=sem dor; 10=pior dor possível), e pacientes com NRS igual ou superior a 4 são definidos como "dolorosos".
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Os pacientes são solicitados a avaliar sua dor de acordo com a Escala de Avaliação Numérica (0=sem dor; 10=pior dor possível).
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Sem dor: pacientes com pontuação de classificação numérica inferior a 4
Os pacientes são solicitados a avaliar sua dor de acordo com a Escala de Avaliação Numérica (0 = sem dor; 10 = pior dor possível), e os pacientes com NRS inferior a 4 são definidos como "sem dor".
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Os pacientes são solicitados a avaliar sua dor de acordo com a Escala de Avaliação Numérica (0=sem dor; 10=pior dor possível).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NRS 1 hora
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
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Os pacientes são solicitados a avaliar sua dor de acordo com a Escala de Avaliação Numérica (0=sem dor; 10=pior dor possível).
Pacientes com NRS igual ou superior a 4 são definidos como dolorosos; e, pacientes com NRS inferior a 4 são definidos como sem dor
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1 hora após o término da cirurgia
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NRS 3 meses
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Os pacientes são solicitados a avaliar sua dor de acordo com a Escala de Avaliação Numérica (0=sem dor; 10=pior dor possível).
Pacientes com NRS igual ou superior a 4 são definidos como dolorosos; e, pacientes com NRS inferior a 4 são definidos como sem dor
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3 meses após a cirurgia
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NRS 1 ano
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Os pacientes são solicitados a avaliar sua dor de acordo com a Escala de Avaliação Numérica (0=sem dor; 10=pior dor possível).
Pacientes com NRS igual ou superior a 4 são definidos como dolorosos; e, pacientes com NRS inferior a 4 são definidos como sem dor
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1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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idade
Prazo: No momento da avaliação pré-operatória
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Idade dos pacientes em anos
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No momento da avaliação pré-operatória
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altura
Prazo: No momento da avaliação pré-operatória
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Altura dos pacientes em metros
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No momento da avaliação pré-operatória
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IMC
Prazo: No momento da avaliação pré-operatória
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índice de massa corporal dos pacientes em kg/m2
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No momento da avaliação pré-operatória
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fumar
Prazo: No momento da avaliação pré-operatória
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Dados do paciente se fuma ou não
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No momento da avaliação pré-operatória
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Quantidade de analgésicos opioides e não opioides usados no perioperatório
Prazo: No momento da avaliação perioperatória
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Quantidade de analgésicos opioides e não opioides usados no perioperatório
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No momento da avaliação perioperatória
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Gênero
Prazo: No momento da avaliação pré-operatória
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Mulher ou homem
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No momento da avaliação pré-operatória
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Comorbidades
Prazo: No momento da avaliação pré-operatória
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hipertensão, diabetes mellitus, asma ou doença cardíaca, etc.
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No momento da avaliação pré-operatória
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técnica cirúrgica
Prazo: No momento da avaliação perioperatória
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nefrectomia radical ou parcial e nefrectomia aberta ou laparoscópica
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No momento da avaliação perioperatória
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duração cirúrgica
Prazo: O tempo registrado ao final da cirurgia será informado
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Quanto tempo dura a cirurgia em minutos?
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O tempo registrado ao final da cirurgia será informado
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procedimentos adicionais próximos à nefrectomia
Prazo: No momento da avaliação perioperatória
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dissecção de linfonodos, trombectomia, procedimentos de adrenalectomia usados
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No momento da avaliação perioperatória
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necessidade de transfusão de sangue
Prazo: No momento da avaliação perioperatória
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Quantas transfusões de hemoderivados foram necessárias?
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No momento da avaliação perioperatória
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necessidade de unidades de terapia intensiva
Prazo: No momento da avaliação pós-operatória, serão relatados os dados avaliados ao final da cirurgia
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Se há necessidade de cuidados intensivos após a cirurgia
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No momento da avaliação pós-operatória, serão relatados os dados avaliados ao final da cirurgia
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Técnica de analgesia
Prazo: No momento da avaliação perioperatória
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Analgesia peridural ou analgesia intravenosa foi utilizada como técnica analgésica
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No momento da avaliação perioperatória
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Quantidade de vasopressores usados
Prazo: No momento da avaliação perioperatória
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Quantidade de vasopressores utilizados no perioperatório
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No momento da avaliação perioperatória
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Valor do escore de dor aguda pós-operatória no escore NRS
Prazo: Pós-operatório de 1 hora
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Valor do escore de dor aguda pós-operatória no escore NRS (0:sem dor, 10:a pior dor imaginável)
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Pós-operatório de 1 hora
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História de uso crônico de analgésicos
Prazo: 1 ano antes da operação
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Mais de 3 utilizações por semana
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1 ano antes da operação
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Condições clínicas que serão relatadas sob o título de transtorno de sensibilização central
Prazo: No momento da avaliação pré-operatória
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Será registrada presença de fibromialgia, infecção frequente do trato urinário, bruxismo, diagnóstico de depressão-ataque de pânico, asma alérgica, síndrome do intestino irritável e enxaquecas.
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No momento da avaliação pré-operatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aylin Nizamoglu, Doctor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Cadeira de estudo: Safak E Erbabacan, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Cadeira de estudo: Fatis Altindas, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Investigador principal: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-83045809-604.01-1084787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .