선택적 신장절제술 후 만성 수술 후 통증의 위험 요인
2026년 3월 24일 업데이트: İlayda Bilgili Altuntaş, Istanbul University - Cerrahpasa
선택적 신장절제술 후 만성 수술 후 통증에 영향을 미치는 위험 요인
만성 수술후 통증(CPP)은 일반적으로 수술 후 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의됩니다[1]. CPP는 일반적이고 점점 더 널리 퍼지는 질병으로, 장기적인 심리적 문제, 삶의 질 저하, 기능 장애를 초래합니다[2]. CPP의 발생률을 줄이기 위해 고위험 환자를 식별하고 다양한 수술 기법, 약리학적 제제, 국소 마취 기술을 사용합니다[3].
우리 연구의 일차 목표는 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 신장 적출술 후 1시간, 3개월, 1년의 만성 통증 범위를 0에서 10까지 측정하는 것입니다. 두 번째 목표는 만성 수술 후 통증에 영향을 미치는 요인이 NRS 점수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 성별, 나이, 키(m), 체중(kg), 체질량지수(kg/m2), 진단명, 흡연 및 음주력, 동반질환, 수술방법 및 기간, 합병증, 림프절 절제술, 혈전절제술, 부신절제술, 수술량 출혈(cc), 수혈 필요성, 집중 치료 필요성, 사용된 진통 기술, 수술 전후 사용된 아편유사제 및 비오피오이드 진통제의 양, 사용된 승압제의 양, 유도 시 심박수(bpm) 및 평균 동맥압(mmHg), 삽관 후, 발관 후 및 수술 후 1시간, 수술 후 통증 유무, 만성 진통제 사용 이력(주당 3회 이상 사용), 섬유근통 유무, 잦은 요로 감염, 중추 감작 장애, 갈갈이, 우울증 진단- 공황 발작, 알레르기 천식, 과민성 대장 증후군 및 편두통이 기록됩니다.
수술 후 1시간, 3개월, 1년에 NRS 점수에 대한 이러한 요인의 영향을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하에 선택적 신장절제술을 받은 18~90세의 환자(ASA I~IV)가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준: -18-90세 환자,
- ASA I-IV,
- 전신 마취 하에 선택적 신장절제술을 받는 환자도 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 전화나 호스로 연락이 닿지 않는 환자 중 수술 후 1년 이내에 사망한 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Painfull: 숫자 평가 점수가 4 이상인 환자
환자에게 수치 평가 척도(0=통증 없음, 10=심각한 통증)에 따라 통증을 평가하도록 요청하고, NRS가 4 이상인 환자는 "통증이 심함"으로 정의됩니다.
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환자에게 숫자 평가 척도(0=통증 없음, 10=더 심한 통증)에 따라 통증을 평가하도록 요청합니다.
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무통증: 숫자 평가 점수가 4 미만인 환자
환자는 숫자 평가 척도(0=통증 없음, 10=심각한 통증)에 따라 통증을 평가하도록 요청받았으며, NRS가 4 미만인 환자는 "통증이 없음"으로 정의됩니다.
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환자에게 숫자 평가 척도(0=통증 없음, 10=더 심한 통증)에 따라 통증을 평가하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 1시간
기간: 수술 종료 1시간 후
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환자에게 숫자 평가 척도(0=통증 없음, 10=더 심한 통증)에 따라 통증을 평가하도록 요청합니다.
NRS가 4 이상인 환자는 통증이 있는 것으로 정의됩니다. NRS가 4보다 낮은 환자는 통증이 없는 것으로 정의됩니다.
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수술 종료 1시간 후
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NRS 3개월
기간: 수술 후 3개월
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환자에게 숫자 평가 척도(0=통증 없음, 10=더 심한 통증)에 따라 통증을 평가하도록 요청합니다.
NRS가 4 이상인 환자는 통증이 있는 것으로 정의됩니다. NRS가 4보다 낮은 환자는 통증이 없는 것으로 정의됩니다.
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수술 후 3개월
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NRS 1년
기간: 수술 후 1년
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환자에게 숫자 평가 척도(0=통증 없음, 10=더 심한 통증)에 따라 통증을 평가하도록 요청합니다.
NRS가 4 이상인 환자는 통증이 있는 것으로 정의됩니다. NRS가 4보다 낮은 환자는 통증이 없는 것으로 정의됩니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 수술 전 평가 당시
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환자의 나이(년)
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수술 전 평가 당시
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키
기간: 수술 전 평가 당시
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미터로 표시되는 환자의 높이
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수술 전 평가 당시
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BMI
기간: 수술 전 평가 당시
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환자의 체질량 지수(kg/m2)
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수술 전 평가 당시
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흡연
기간: 수술 전 평가 당시
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환자의 흡연 여부에 대한 데이터
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수술 전 평가 당시
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수술 전후에 사용된 오피오이드 및 비오피오이드 진통제의 양
기간: 수술 전 평가 당시
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수술 전후에 사용된 오피오이드 및 비오피오이드 진통제의 양
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수술 전 평가 당시
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성별
기간: 수술 전 평가 당시
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여자 또는 남자
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수술 전 평가 당시
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동반질환
기간: 수술 전 평가 당시
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고혈압, 당뇨병, 천식, 심장병 등
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수술 전 평가 당시
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수술 기법
기간: 수술 전 평가 당시
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근치적 또는 부분적 신장절제술 및 개복 또는 복강경 신장절제술
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수술 전 평가 당시
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수술 기간
기간: 수술 종료 시 기록된 시간이 보고됩니다.
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수술은 몇 분 안에 얼마나 걸리나요?
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수술 종료 시 기록된 시간이 보고됩니다.
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신장절제술 다음의 추가 절차
기간: 수술 전 평가 당시
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림프절 해부, 혈전제거술, 부신절제술 사용
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수술 전 평가 당시
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수혈이 필요하다
기간: 수술 전 평가 당시
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얼마나 많은 혈액 제제 수혈이 필요했습니까?
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수술 전 평가 당시
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집중 치료실이 필요함
기간: 수술 후 평가 시 수술 종료 시 평가된 데이터를 보고합니다.
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수술 후 집중치료가 필요한지 여부
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수술 후 평가 시 수술 종료 시 평가된 데이터를 보고합니다.
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진통 기술
기간: 수술 전 평가 당시
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진통 방법으로는 경막외 진통제 또는 정맥 내 진통제가 사용되었습니다.
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수술 전 평가 당시
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사용된 혈관수축제의 양
기간: 수술 전 평가 당시
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수술 전후 기간에 사용된 승압제의 양
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수술 전 평가 당시
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NRS 점수에 대한 수술 후 급성 통증 점수의 가치
기간: 수술 후 1시간
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NRS 점수에 대한 수술 후 급성 통증 점수의 값(0:통증 없음, 10:상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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수술 후 1시간
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만성진통제 사용 이력
기간: 수술 1년 전
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일주일에 3회 이상 사용
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수술 1년 전
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중추감작장애라는 제목으로 보고될 임상상태
기간: 수술 전 평가 당시
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섬유근육통의 존재, 빈번한 요로 감염, 갈갈이, 우울증-공황 발작으로 진단된, 알레르기성 천식, 과민성 대장 증후군 및 편두통이 기록될 것입니다.
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수술 전 평가 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aylin Nizamoglu, Doctor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- 연구 의자: Safak E Erbabacan, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- 연구 의자: Fatis Altindas, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- 수석 연구원: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-83045809-604.01-1084787
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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