Elektiivisen nefrektomian jälkeisen kroonisen postoperatiivisen kivun riskitekijät
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: İlayda Bilgili Altuntaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Elektiivisen nefrektomian jälkeiseen krooniseen postoperatiiviseen kipuun vaikuttavat riskitekijät
Krooninen postoperatiivinen kipu (CPP) määritellään tyypillisesti kivuksi, joka kestää vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen[1]. CPP on yleinen ja yhä yleisempi sairaus, joka johtaa pitkäaikaisiin psykologisiin ongelmiin, elämänlaadun heikkenemiseen ja toimintahäiriöihin[2]. CPP:n esiintyvyyden vähentämiseksi tunnistetaan korkean riskin potilaat ja käytetään erilaisia kirurgisia tekniikoita, farmakologisia aineita ja aluepuudutustekniikoita [3].
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on skaalata krooninen kipu 1 tunnin, 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla munuaisten poiston jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0-10. Toissijaisena tavoitteena on arvioida krooniseen postoperatiiviseen kipuun vaikuttavien tekijöiden vaikutuksia NRS-pisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden sukupuoli, ikä, pituus (m), paino (kg), painoindeksi (kg/m2), diagnoosi, tupakointi ja alkoholihistoria, liitännäissairaudet, leikkaustekniikka ja kesto, komplikaatiot, imusolmukkeiden dissektio, trombektomia, lisämunuaisten poisto, verenvuoto (cc), verensiirron tarve, tehohoidon tarve, käytetty analgesiatekniikka, perioperatiivisesti käytettyjen opioidien ja ei-opioidisten analgeettien määrä, käytettyjen vasopressorien määrä, syke (bpm) ja keskimääräinen valtimopaine (mmHg) induktion yhteydessä, postintubation, postextubation ja 1 tunti leikkauksen jälkeen, postoperatiivisen kivun esiintyminen, krooninen kipulääkkeen käyttöhistoria (yli 3 käyttökertaa viikossa), fibromyalgia, toistuva virtsatieinfektio, diagnosoitu keskusherkistyshäiriö, bruksismi, masennus paniikkikohtaukset, allerginen astma, ärtyvän suolen oireyhtymä ja migreenit kirjataan.
Näiden tekijöiden vaikutuksia NRS-pisteisiin 1 tunnin, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta tutkitaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-90-vuotiaat potilaat, ASA I-IV, joille tehdään elektiivinen nefrektomia yleisanestesiassa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: -18-90-vuotiaat potilaat,
- ASA I-IV,
- tutkimukseen otetaan mukaan elektiivinen nefrektomia yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei tavoiteta puhelimitse ja letkulla ja jotka kuolevat 1 vuoden leikkauksen jälkeen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kivulias: potilaat, joiden numeerinen luokituspiste on yhtä suuri tai suurempi kuin 4
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisen arviointiasteikon mukaan (0 = ei kipua; 10 = pahempi mahdollinen kipu), ja potilaat, joiden NRS on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, määritellään "kipeiksi".
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisen arviointiasteikon mukaan (0 = ei kipua; 10 = pahempi mahdollinen kipu).
|
|
Kivuton: potilaat, joiden numeerinen luokituspiste on alle 4
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisen arviointiasteikon mukaan (0 = ei kipua; 10 = pahempi mahdollinen kipu), ja potilaat, joiden NRS on alle 4, määritellään "kivuttomaksi".
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisen arviointiasteikon mukaan (0 = ei kipua; 10 = pahempi mahdollinen kipu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS 1 tunti
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisen arviointiasteikon mukaan (0 = ei kipua; 10 = pahempi mahdollinen kipu).
Potilaat, joiden NRS on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, määritellään tuskallisiksi; ja potilaat, joiden NRS on alle 4, määritellään kivuttomaksi
|
1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
NRS 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisen arviointiasteikon mukaan (0 = ei kipua; 10 = pahempi mahdollinen kipu).
Potilaat, joiden NRS on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, määritellään tuskallisiksi; ja potilaat, joiden NRS on alle 4, määritellään kivuttomaksi
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
NRS 1 vuosi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisen arviointiasteikon mukaan (0 = ei kipua; 10 = pahempi mahdollinen kipu).
Potilaat, joiden NRS on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, määritellään tuskallisiksi; ja potilaat, joiden NRS on alle 4, määritellään kivuttomaksi
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
Potilaiden ikä vuosina
|
Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
|
korkeus
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
Potilaiden korkeus metreinä
|
Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
|
BMI
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
potilaiden painoindeksi kg/m2
|
Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
|
tupakointi
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
Potilaiden tiedot, tupakoiko hän vai ei
|
Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
|
Perioperatiivisesti käytettyjen opioidi- ja ei-opioidikipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Perioperatiivisen arvioinnin aikana
|
Perioperatiivisesti käytettyjen opioidi- ja ei-opioidikipulääkkeiden määrä
|
Perioperatiivisen arvioinnin aikana
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
Nainen tai mies
|
Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
hypertensio, diabetes mellitus, astma tai sydänsairaus jne.
|
Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
|
kirurginen tekniikka
Aikaikkuna: Perioperatiivisen arvioinnin aikana
|
radikaali tai osittainen nefrektomia ja avoin tai laparoskooppinen nefrektomia
|
Perioperatiivisen arvioinnin aikana
|
|
leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa kirjattu aika ilmoitetaan
|
Kuinka kauan leikkaus kestää minuuteissa?
|
Leikkauksen lopussa kirjattu aika ilmoitetaan
|
|
lisätoimenpiteet nefrektomian yhteydessä
Aikaikkuna: Perioperatiivisen arvioinnin aikana
|
imusolmukkeiden dissektio, trombektomia ja lisämunuaisen poistotoimenpiteet
|
Perioperatiivisen arvioinnin aikana
|
|
verensiirron tarvetta
Aikaikkuna: Perioperatiivisen arvioinnin aikana
|
Kuinka monta verivalmisteen siirtoa vaadittiin?
|
Perioperatiivisen arvioinnin aikana
|
|
tehohoitoyksiköiden tarve
Aikaikkuna: Postoperatiivisen arvioinnin yhteydessä leikkauksen lopussa arvioidut tiedot raportoidaan
|
Tarvitaanko tehohoitoa leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen arvioinnin yhteydessä leikkauksen lopussa arvioidut tiedot raportoidaan
|
|
Analgesiatekniikka
Aikaikkuna: Perioperatiivisen arvioinnin aikana
|
Kipulääketekniikkana käytettiin epiduraalia tai suonensisäistä analgesiaa
|
Perioperatiivisen arvioinnin aikana
|
|
Käytettyjen vasopressoreiden määrä
Aikaikkuna: Perioperatiivisen arvioinnin aikana
|
Perioperatiivisella jaksolla käytettyjen vasopressorien määrä
|
Perioperatiivisen arvioinnin aikana
|
|
Postoperatiivisen akuutin kivun arvo NRS-pisteissä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen akuutin kivun arvo NRS-pisteissä (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Krooninen kipulääkkeiden käyttöhistoria
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen leikkausta
|
Yli 3 käyttökertaa viikossa
|
1 vuosi ennen leikkausta
|
|
Kliiniset sairaudet, jotka ilmoitetaan keskusherkistymishäiriön otsikon alla
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
Fibromyalgia, toistuva virtsatietulehdus, bruksismi, diagnosoitu masennus-paniikkikohtaus, allerginen astma, ärtyvän suolen oireyhtymä ja migreenit kirjataan.
|
Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aylin Nizamoglu, Doctor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Safak E Erbabacan, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Fatis Altindas, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Päätutkija: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-83045809-604.01-1084787
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .