Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för kronisk postoperativ smärta efter elektiv nefrektomi

24 mars 2026 uppdaterad av: İlayda Bilgili Altuntaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Riskfaktorer som påverkar kronisk postoperativ smärta efter elektiv nefrektomi

Kronisk postoperativ smärta (CPP) definieras vanligtvis som smärta som kvarstår i 3 månader eller mer efter operationen[1]. CPP är en vanlig och allt vanligare sjukdom som leder till långvariga psykologiska problem, minskad livskvalitet och nedsatt funktionalitet[2]. För att minska förekomsten av CPP identifieras högriskpatienter och olika kirurgiska tekniker, farmakologiska medel och regionala anestesitekniker används[3].

Det primära syftet med vår studie är att skala kronisk smärta 1 timme, 3 månader och 1 år efter nefrektomi med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS), som sträcker sig från 0 till 10. Det sekundära syftet är att utvärdera effekterna av faktorer som påverkar kronisk postoperativ smärta på NRS-poängen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienternas kön, ålder, längd(m), vikt(kg), body mass index(kg/m2), diagnos, rök- och alkoholhistoria, komorbiditeter, operationsteknik och varaktighet, komplikationer, lymfkörteldissektion, trombektomi, adrenalektomi, mängd blödning(cc), behov av blodtransfusion, behov av intensivvård, analgesiteknik som används, mängd opioider och icke-opioida analgetika som används perioperativt, mängd vasopressorer som används, hjärtfrekvens (bpm) och medelartärtryck (mmHg) vid induktion, post-intubation, post-extubation och 1 timme postoperativt, förekomst av postoperativ smärta, kronisk analgetikaanvändning (mer än 3 användningar per vecka), förekomst av fibromyalgi, frekventa urinvägsinfektioner, diagnostiserad med centrala sensibiliseringsstörningar, bruxism, depression- panikattacker, allergisk astma, irritabel tarm och migrän kommer att registreras. Effekterna av dessa faktorer på NRS-poäng 1 timme, 3 månader och 1 år postoperativt kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

204

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18-90 år, ASA I-IV, som genomgår elektiv nefrektomi under generell anestesi kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier: -Patienter i åldern 18-90 år,

  • ASA I-IV,
  • som genomgår elektiv nefrektomi under generell anestesi kommer att inkluderas i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte kan nås via telefon och slang som dör inom 1-årsperioden efter operationen kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Smärtsam: patienter med numeriskt betyg lika med eller högre än 4
Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta enligt den numeriska betygsskalan (0=ingen smärta; 10=värre möjlig smärta), och patienter med NRS lika med eller högre än 4 definieras som "smärtfulla".
Diagnostiskt test: Numerisk betygsskala
Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta enligt den numeriska betygsskalan (0=ingen smärta; 10=värre möjlig smärta).
Smärtfri: patienter med numeriskt betyg lägre än 4
Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta enligt den numeriska betygsskalan (0=ingen smärta; 10=värre möjlig smärta), och patienter med NRS lägre än 4 definieras som "smärtfria".
Diagnostiskt test: Numerisk betygsskala
Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta enligt den numeriska betygsskalan (0=ingen smärta; 10=värre möjlig smärta).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS 1 timme
Tidsram: 1 timme efter avslutad operation
Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta enligt den numeriska betygsskalan (0=ingen smärta; 10=värre möjlig smärta). Patienter med NRS lika med eller högre än 4 definieras som smärtsamma; och patienter med NRS lägre än 4 definieras som smärtfria
1 timme efter avslutad operation
NRS 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta enligt den numeriska betygsskalan (0=ingen smärta; 10=värre möjlig smärta). Patienter med NRS lika med eller högre än 4 definieras som smärtsamma; och patienter med NRS lägre än 4 definieras som smärtfria
3 månader efter operationen
NRS 1 år
Tidsram: 1 år efter operationen
Patienterna uppmanas att bedöma sin smärta enligt den numeriska betygsskalan (0=ingen smärta; 10=värre möjlig smärta). Patienter med NRS lika med eller högre än 4 definieras som smärtsamma; och patienter med NRS lägre än 4 definieras som smärtfria
1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
åldras
Tidsram: Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
Patienternas ålder som år
Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
höjd
Tidsram: Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
Patienternas höjd som meter
Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
BMI
Tidsram: Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
kroppsmassaindex för patienter som kg/m2
Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
rökning
Tidsram: Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
Uppgifter om patienten om de röker eller inte
Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
Mängden opioida och icke-opioida analgetika som används perioperativt
Tidsram: Vid tidpunkten för perioperativ bedömning
Mängden opioida och icke-opioida analgetika som används perioperativt
Vid tidpunkten för perioperativ bedömning
Kön
Tidsram: Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
Kvinna eller man
Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
Samsjukligheter
Tidsram: Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
hipertoni, diabetus mellitus, astma eller hjärtsjukdom mm.
Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
kirurgisk teknik
Tidsram: Vid tidpunkten för perioperativ bedömning
radikal eller partiell nefrektomi och öppen eller laparoskopisk nefrektomi
Vid tidpunkten för perioperativ bedömning
kirurgisk varaktighet
Tidsram: Den tid som registreras i slutet av operationen kommer att rapporteras
Hur lång tid tar operationen på minuter?
Den tid som registreras i slutet av operationen kommer att rapporteras
ytterligare procedurer bredvid nefrektomi
Tidsram: Vid tidpunkten för perioperativ bedömning
lymfkörteldissektion, trombektomi, adrenalektomiprocedurer som används
Vid tidpunkten för perioperativ bedömning
behov av blodtransfusion
Tidsram: Vid tidpunkten för perioperativ bedömning
Hur många blodprodukttransfusioner krävdes?
Vid tidpunkten för perioperativ bedömning
behov av intensivvårdsavdelningar
Tidsram: Vid tidpunkten för postoperativ bedömning kommer data som utvärderats i slutet av operationen att rapporteras
Om det finns behov av intensivvård efter operation
Vid tidpunkten för postoperativ bedömning kommer data som utvärderats i slutet av operationen att rapporteras
Analgesi teknik
Tidsram: Vid tidpunkten för perioperativ bedömning
Epidural analgesi eller intravenös analgesi användes som analgetisk teknik
Vid tidpunkten för perioperativ bedömning
Mängd vasopressorer som används
Tidsram: Vid tidpunkten för perioperativ bedömning
Mängden vasopressorer som används vid den perioperativa perioden
Vid tidpunkten för perioperativ bedömning
Värde av postoperativ akut smärtpoäng på NRS-poäng
Tidsram: 1 timme postoperativ period
Värde av postoperativ akut smärtpoäng på NRS-poäng (0:ingen smärta, 10:värsta smärta man kan tänka sig)
1 timme postoperativ period
Kronisk analgetisk användningshistoria
Tidsram: 1 år före operationen
Mer än 3 användningar per vecka
1 år före operationen
Kliniska tillstånd som kommer att rapporteras under rubriken central sensibiliseringsstörning
Tidsram: Vid tidpunkten för preoperativ bedömning
Förekomst av fibromyalgi, frekvent urinvägsinfektion, bruxism, diagnostiserad med depression-panikattack, allergisk astma, irritabel tarm och migrän kommer att registreras.
Vid tidpunkten för preoperativ bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Utredare

  • Studierektor: Aylin Nizamoglu, Doctor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
  • Studiestol: Safak E Erbabacan, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
  • Studiestol: Fatis Altindas, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
  • Huvudutredare: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

24 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2024

Första postat (Faktisk)

5 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-83045809-604.01-1084787

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera