Risicofactoren voor chronische postoperatieve pijn na electieve nefrectomie
24 maart 2026 bijgewerkt door: İlayda Bilgili Altuntaş, Istanbul University - Cerrahpasa
Risicofactoren die chronische postoperatieve pijn beïnvloeden na electieve nefrectomie
Chronische postoperatieve pijn (CPP) wordt doorgaans gedefinieerd als pijn die drie maanden of langer na de operatie aanhoudt[1]. CPP is een veel voorkomende en steeds vaker voorkomende morbiditeit, die leidt tot psychologische problemen op de lange termijn, verminderde kwaliteit van leven en verminderde functionaliteit[2]. Om de incidentie van CPP te verminderen, worden patiënten met een hoog risico geïdentificeerd en worden verschillende chirurgische technieken, farmacologische middelen en regionale anesthesietechnieken gebruikt [3].
Het primaire doel van onze studie is het schalen van chronische pijn na 1 uur, 3 maanden en 1 jaar na nefrectomie met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS), variërend van 0 tot 10. Het secundaire doel is om de effecten van factoren die chronische postoperatieve pijn beïnvloeden op de NRS-scores te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geslacht van de patiënt, leeftijd, lengte (m), gewicht (kg), body mass index (kg/m2), diagnose, rook- en alcoholgeschiedenis, comorbiditeiten, chirurgische techniek en duur, complicaties, lymfeklierdissectie, trombectomie, adrenalectomie, hoeveelheid bloeding (cc), behoefte aan bloedtransfusie, behoefte aan intensive care, gebruikte analgesietechniek, hoeveelheid opioïden en niet-opioïde analgetica die perioperatief worden gebruikt, hoeveelheid gebruikte vasopressoren, hartslag (bpm) en gemiddelde arteriële druk (mmHg) bij inductie, post-intubatie, post-extubatie en 1 uur postoperatief, aanwezigheid van postoperatieve pijn, geschiedenis van chronisch analgetisch gebruik (meer dan 3 keer per week), aanwezigheid van fibromyalgie, frequente urineweginfecties, gediagnosticeerde centrale sensitisatiestoornissen, bruxisme, depressie paniekaanvallen, allergische astma, prikkelbaredarmsyndroom en migraine zullen worden geregistreerd.
De effecten van deze factoren op NRS-scores na 1 uur, 3 maanden en 1 jaar postoperatief zullen worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
204
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 18-90 jaar, ASA I-IV, die een electieve nefrectomie onder algemene anesthesie ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria: -Patiënten in de leeftijd van 18-90 jaar,
- ASA I-IV,
- die een electieve nefrectomie onder algemene anesthesie ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die telefonisch en per slang niet bereikbaar zijn en die binnen de postoperatieve periode van 1 jaar overlijden, worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pijnlijk: patiënten met een numerieke beoordelingsscore gelijk aan of hoger dan 4
De patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen volgens de numerieke beoordelingsschaal (0 = geen pijn; 10 = erger mogelijke pijn), en patiënten met een NRS gelijk aan of hoger dan 4 worden gedefinieerd als "pijnlijk".
|
De patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen volgens de numerieke beoordelingsschaal (0=geen pijn; 10=erger mogelijke pijn).
|
|
Pijnvrij: patiënten met een Numeric Rating Score lager dan 4
De patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen volgens de numerieke beoordelingsschaal (0 = geen pijn; 10 = erger mogelijke pijn), en patiënten met een NRS lager dan 4 worden gedefinieerd als "pijnvrij".
|
De patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen volgens de numerieke beoordelingsschaal (0=geen pijn; 10=erger mogelijke pijn).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS 1 uur
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de operatie
|
De patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen volgens de numerieke beoordelingsschaal (0=geen pijn; 10=erger mogelijke pijn).
Patiënten met een NRS gelijk aan of hoger dan 4 worden als pijnlijk gedefinieerd; en patiënten met NRS lager dan 4 worden als pijnvrij gedefinieerd
|
1 uur na het einde van de operatie
|
|
NRS 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
De patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen volgens de numerieke beoordelingsschaal (0=geen pijn; 10=erger mogelijke pijn).
Patiënten met een NRS gelijk aan of hoger dan 4 worden als pijnlijk gedefinieerd; en patiënten met NRS lager dan 4 worden als pijnvrij gedefinieerd
|
3 maanden na de operatie
|
|
NRS 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
De patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen volgens de numerieke beoordelingsschaal (0=geen pijn; 10=erger mogelijke pijn).
Patiënten met een NRS gelijk aan of hoger dan 4 worden als pijnlijk gedefinieerd; en patiënten met NRS lager dan 4 worden als pijnvrij gedefinieerd
|
1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
Leeftijd van de patiënten in jaren
|
Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
|
hoogte
Tijdsspanne: Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
Hoogte van de patiënten in meter
|
Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
|
BMI
Tijdsspanne: Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
body mass index van de patiënten als kg/m2
|
Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
|
roken
Tijdsspanne: Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
Gegevens van de patiënt of deze rookt of niet
|
Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
|
Hoeveelheid opioïde en niet-opioïde analgetica die perioperatief worden gebruikt
Tijdsspanne: Op het moment van perioperatieve beoordeling
|
Hoeveelheid opioïde en niet-opioïde analgetica die perioperatief worden gebruikt
|
Op het moment van perioperatieve beoordeling
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
Vrouw of man
|
Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
heupertensie, diabetes mellitus, astma of hartziekte enz.
|
Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
|
chirurgische techniek
Tijdsspanne: Op het moment van perioperatieve beoordeling
|
radicale of gedeeltelijke nefrectomie en open of laparoscopische nefrectomie
|
Op het moment van perioperatieve beoordeling
|
|
chirurgische duur
Tijdsspanne: De geregistreerde tijd aan het einde van de operatie wordt gerapporteerd
|
Hoe lang duurt de operatie in minuten?
|
De geregistreerde tijd aan het einde van de operatie wordt gerapporteerd
|
|
aanvullende procedures naast de nefrectomie
Tijdsspanne: Op het moment van perioperatieve beoordeling
|
lymfeklierdissectie, trombectomie, adrenalectomieprocedures gebruikt
|
Op het moment van perioperatieve beoordeling
|
|
behoefte aan bloedtransfusie
Tijdsspanne: Op het moment van perioperatieve beoordeling
|
Hoeveel bloedproducttransfusies waren er nodig?
|
Op het moment van perioperatieve beoordeling
|
|
behoefte aan intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: Op het moment van de postoperatieve beoordeling worden de gegevens gerapporteerd die aan het einde van de operatie zijn geëvalueerd
|
Of er behoefte is aan intensieve zorg na de operatie
|
Op het moment van de postoperatieve beoordeling worden de gegevens gerapporteerd die aan het einde van de operatie zijn geëvalueerd
|
|
Analgesie techniek
Tijdsspanne: Op het moment van perioperatieve beoordeling
|
Als analgetische techniek werd epidurale analgesie of intraveneuze analgesie gebruikt
|
Op het moment van perioperatieve beoordeling
|
|
Hoeveelheid gebruikte vasopressoren
Tijdsspanne: Op het moment van perioperatieve beoordeling
|
Hoeveelheid vasopressoren gebruikt tijdens de perioperatieve periode
|
Op het moment van perioperatieve beoordeling
|
|
Waarde van postoperatieve acute pijnscore op NRS-score
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 1 uur
|
Waarde van postoperatieve acute pijnscore op NRS-score (0: geen pijn, 10: de ergst denkbare pijn)
|
Postoperatieve periode van 1 uur
|
|
Geschiedenis van chronisch pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar vóór de operatie
|
Meer dan 3 toepassingen per week
|
1 jaar vóór de operatie
|
|
Klinische aandoeningen die zullen worden gerapporteerd onder de titel centrale sensitisatiestoornis
Tijdsspanne: Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
Aanwezigheid van fibromyalgie, frequente urineweginfectie, bruxisme, gediagnosticeerd met depressie-paniekaanval, allergisch astma, prikkelbaredarmsyndroom en migraine zullen worden geregistreerd.
|
Op het moment van preoperatieve beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aylin Nizamoglu, Doctor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Studie stoel: Safak E Erbabacan, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Studie stoel: Fatis Altindas, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- Hoofdonderzoeker: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-83045809-604.01-1084787
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .